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Efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior

9 de agosto de 2020 actualizado por: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Efecto del Entrenamiento Pliométrico con Restricción del Flujo Sanguíneo en la Fuerza y ​​Función Muscular Después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior

Este estudio investiga los efectos del entrenamiento pliométrico con restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza muscular, el grosor del cuádriceps y la función articular de la rodilla en pacientes con debilidad y atrofia muscular (músculo cuádriceps y músculo isquiotibial) después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Las personas que completaron un programa de rehabilitación de rutina de 12 semanas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior se incluirán en el estudio. En el grupo de estudio se realizarán ejercicios pliométricos con restricción del flujo sanguíneo en el lado operado durante 8 semanas. En el grupo control se realizarán los mismos ejercicios pliométricos sin aplicación alguna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las lesiones deportivas más comunes. El procedimiento quirúrgico generalmente se realiza después de una lesión. Después de la cirugía del LCA, los pacientes experimentan problemas como dolor, deterioro de la función de la rodilla y, especialmente, debilidad y atrofia del músculo cuádriceps. Se ha demostrado que la atrofia del cuádriceps persiste durante años a pesar de los programas de rehabilitación. Por lo tanto, los programas de rehabilitación después de la reconstrucción del LCA juegan un papel importante para asegurar el regreso a los deportes y reducir las complicaciones postoperatorias. En general, la rehabilitación del LCA se puede dividir en períodos tempranos y tardíos. En el período inicial, mientras se enfoca en la solución de los problemas primarios relacionados con la rodilla (dolor, edema, limitación del movimiento articular, debilidad del músculo cuádriceps y marcha antiálgica), el foco está en la preparación del paciente para el regreso a las actividades deportivas. Correr, saltar y entrenar la agilidad son los enfoques de ejercicio de la rehabilitación de fase tardía. Estos ejercicios incluyen actividades pliométricas que activan el ciclo de estiramiento-acortamiento de los músculos extensores de las extremidades inferiores. Los ejercicios pliométricos después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior pueden mejorar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la función de la rodilla y aumentar la tasa de retorno a los deportes, pero no hay suficientes estudios en esta área. En condiciones normales, se recomiendan 6-12 ejercicios repetitivos de levantamiento de pesas a una densidad de al menos el 65% de una repetición máxima para aumentar la fuerza en un músculo y lograr hipertrofia. Sin embargo, el ligamento tarda aproximadamente de 4 a 6 meses en madurar y soportar peso después de la cirugía. Por esta razón, el entrenamiento de fortalecimiento de alta intensidad no se utiliza en el período inicial de rehabilitación para proteger el injerto que se está recuperando después de la cirugía y el entrenamiento se inicia desde una intensidad baja y se aumenta gradualmente. Estudios recientes sugieren que la hipertrofia muscular ocurre con ejercicios de baja intensidad (20-30% de una repetición máxima) con restricción del flujo sanguíneo, también conocido como entrenamiento KAATSU o entrenamiento de oclusión. Porque el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo permite obtener los beneficios del entrenamiento de alta intensidad a una intensidad mucho menor. En la literatura, se investigó la efectividad de muchos programas de ejercicio diferentes después de la reconstrucción del LCA. Sin embargo, no se encontró ningún estudio que investigara el efecto del entrenamiento con ejercicios pliométricos de restricción del flujo sanguíneo en la rehabilitación del LCA sobre la fuerza y ​​la función muscular. Este estudio se llevará a cabo para investigar la contribución del entrenamiento pliométrico de baja densidad con restricción del flujo sanguíneo a la atrofia, la fuerza muscular, la función y el regreso a los deportes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-45 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Pacientes que se sometieron a cirugía de ligamento cruzado anterior unilateral con autoinjerto de tendón de la corva y completaron 12 semanas de programa de rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • Problemas sistémicos o neurológicos
  • Disfunción endotélica
  • Enfermedades vasculares periféricas y antecedentes de trombosis venosa profunda
  • Infección activa, cáncer, embarazo,
  • Desgarro del ligamento cruzado posterior, desgarro del ligamento colateral medial o lateral y daño del cartílago de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento pliométrico con restricción del flujo sanguíneo
Programa de rutina de fisioterapia + Entrenamiento pliométrico con restricción del flujo sanguíneo, 3 días a la semana durante 8 semanas Salto en sistema de sentadilla funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Salto lateral (30 rep) Box jump ( 15 rep) Ejercicios para agregar después de 4 semanas; Salto cuadrado (15 repeticiones) Salto con una pierna (15 repeticiones)

El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo es un protocolo de ejercicio basado en el método de limitar el flujo sanguíneo con presión externa mediante un torniquete neumático desde la parte proximal del músculo a fortalecer. Restricción del flujo sanguíneo (Oclusión) durante los ejercicios pliométricos durante 8 semanas, se aplicará a cada paciente un torniquete neumático (Kaatsu Master) proximal al muslo dentro de un rango de presión seguro. La presión a aplicar al paciente se calculará con la siguiente fórmula descrita en la literatura.

Presión = 0,5 x (presión arterial sistólica) + 2 x (circunferencia del muslo) + 5 La aplicación se realizará durante un máximo de 15 minutos, luego se descansará durante 10-15 minutos y se continuará con otros ejercicios.

Entrenamiento pliométrico con restricción del flujo sanguíneo. Salto en sistema de sentadilla funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Ejercicios para agregar después de 4 semanas; Salto cuadrado (15 repeticiones) Salto con una pierna (15 repeticiones)

Ejercicio de plan anterior y lateral (3x10 rep) Ejercicio cinético abierto de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales (3x10 rep) Ejercicios de estocada en diferentes terrenos (3x10 rep) Ejercicio de sentadilla con una sola pierna en diferentes terrenos (3x10 rep) Ejercicio de marcha anterior y lateral en posición de cuclillas con una banda de ejercicios (40 pasos) Ejercicios de equilibrio y propioceptivos
Comparador activo: Entrenamiento pliométrico
Programa de rutina de fisioterapia + Entrenamiento pliométrico 3 días a la semana durante 8 semanas Salto en sistema de sentadilla funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Salto lateral (30 rep) Box jump (15 rep) Ejercicios para agregarse después de 4 semanas; Salto cuadrado (15 repeticiones) Salto con una pierna (15 repeticiones)
Ejercicio de plan anterior y lateral (3x10 rep) Ejercicio cinético abierto de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales (3x10 rep) Ejercicios de estocada en diferentes terrenos (3x10 rep) Ejercicio de sentadilla con una sola pierna en diferentes terrenos (3x10 rep) Ejercicio de marcha anterior y lateral en posición de cuclillas con una banda de ejercicios (40 pasos) Ejercicios de equilibrio y propioceptivos
Entrenamiento pliométrico Salto en sistema de sentadilla funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Ejercicios para agregar después de 4 semanas; Salto cuadrado (15 repeticiones) Salto con una pierna (15 repeticiones)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo cuádriceps y áreas transversales del recto femoral
Periodo de tiempo: 8 semanas
El grosor de los músculos recto femoral, vasto medial oblicuo, vasto lateral y el área transversal del recto femoral se midieron utilizando un dispositivo de ultrasonido en modo B con una sonda lineal 9L4 antes y después del entrenamiento pliométrico.
8 semanas
Fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales (isométrica, concéntrica y excéntrica) se evaluó con un dinamómetro isocinético (IsoMed2000 D&R GmbH, Alemania) antes del entrenamiento pliométrico.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de salto vertical (VJT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La pata de evaluación se colocó más cerca de la pared. Se marcó el punto donde el paciente extendía la mano en extensión del codo. Luego, los pacientes estaban de pie sobre el pie de evaluación, a un pie de distancia de la pared. Saltaron verticalmente e hicieron una marca en la pared con un rotulador. La distancia entre el punto de salto y contacto del paciente y el punto de partida se midió con cinta. Esta prueba se realizó tres veces para cada pierna y se calculó el promedio de los tres valores. El VJT utiliza el índice de simetría de las extremidades para VJT calculado como ([distancia de salto de extremidad reconstruida/distancia de salto de extremidad contralateral] x 100).
8 semanas
Prueba de salto de una pierna (OLHT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los participantes se pararon sobre una pierna con los dedos de los pies detrás de una marca en el piso y dieron un salto lo más lejos posible a lo largo de una línea recta, aterrizando en el mismo pie. La prueba comenzó con la extremidad no afectada seguida de la extremidad afectada. Se midió la distancia en centímetros. Esta prueba se realizó tres veces para cada pierna y se calculó el promedio de los tres valores. La OLHT utiliza el índice de simetría de las extremidades para la OLHT calculado como ([distancia de salto de extremidad reconstruida/distancia de salto de extremidad contralateral] x 100).
8 semanas
Prueba de triple salto de una sola pierna (SLTHT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los participantes se pararon sobre una pierna con los dedos de los pies detrás de una marca en el suelo y realizaron un salto triple lo más lejos posible en línea recta, aterrizando en el mismo pie. La prueba comenzó con la extremidad no afectada seguida de la extremidad afectada. Se midió la distancia en centímetros. Esta prueba se realizó tres veces para cada pierna y se calculó el promedio de los tres valores. El SLTHT utiliza el índice de simetría de las extremidades para SLTHT calculado como ([distancia de salto de extremidad reconstruida/distancia de salto de extremidad contralateral] x 100).
8 semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los equilibrios dinámicos de los individuos se evaluaron con la prueba de equilibrio Y (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT). La prueba se realizó con un kit de prueba de balanza Y que consta de tres tubos marcados con una distancia en cm, con el tubo frontal y otros tubos a 135 ° y los tubos a 90 ° de la parte posterior. Antes de la evaluación, se mostró la prueba al participante una vez y se le dio la oportunidad de probar en las 3 direcciones. La prueba comenzó con la pierna sana seguida de la pierna afectada. La prueba se repitió 3 veces en todas las direcciones y se registró la media. Las puntuaciones promedio se dividieron por la longitud de la pierna del individuo (la distancia entre la sipina ilíaca anterior superior y el maléolo medial), se multiplicaron por 100 y se registraron para normalizar las distancias de alcance en todas las direcciones.
8 semanas
Cuestionario del Comité de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
IKDC, una medida válida y fiable para la lesión del LCA y ACLR (ICC = 0,91), contiene diez ítems relacionados con los síntomas de la rodilla además de las actividades diarias y deportivas. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una menor discapacidad.
8 semanas
Cuestionario de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la versión turca de la escala KOOS (ICC> 0,75), una medida válida y fiable, para evaluar el dolor, el estado funcional, la actividad de la vida diaria y la calidad de vida. La escala tiene 5 subtítulos: dolor, actividades de la vida diaria, actividades deportivas y de ocio, estado funcional y calidad de vida relacionada con las cuerdas. Cada subprueba se califica entre 0 y 100. La puntuación más alta indica una mejor función de la rodilla.
8 semanas
Escala de cinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 8 semanas
El estudio turco de validez y confiabilidad Tampa Kinesiophobia Scale se utilizó para evaluar el miedo y la evitación del movimiento de los individuos. La prueba se calcula mediante una puntuación de Likert de 17 puntos. El individuo puntúa entre 17 y 68 y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de kinesiofobia.
8 semanas
Escala de regreso al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La versión turca de la escala ACL-RSI se utilizó para evaluar la tasa de retorno al deporte de los individuos. La escala compuesta por 12 preguntas, puntuadas entre 0-10 según la escala analógica visual; las emociones consisten en subtítulos de evaluación de riesgo y autoconfianza de desempeño. Las puntuaciones altas muestran la percepción subjetiva de los individuos sobre el regreso a los deportes
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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