Effekt av trening for blodstrømsbegrensning på pasient med rekonstruksjon av fremre korsbånd
9. august 2020 oppdatert av: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Effekt av plyometrisk trening med blodstrømsbegrensning på muskelstyrke og funksjon etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Denne studien undersøker effekten av plyometrisk trening med blodstrømsbegrensning på muskelstyrke, quadriceps-tykkelse og kneleddsfunksjon hos pasienter med muskelsvakhet og atrofi (quadriceps-muskel og hamstring-muskel) etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Personer som har gjennomført et 12-ukers rutinemessig rehabiliteringsprogram etter rekonstruksjon av fremre korsbånd vil bli inkludert i studien.
I studiegruppen vil det bli utført plyometriske øvelser med blodstrømsbegrensning i operert side i 8 uker.
I kontrollgruppen vil de samme plyometriske øvelsene utføres uten påføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en av de vanligste idrettsskadene.
Kirurgisk prosedyre utføres vanligvis etter skade.
Etter ACL-operasjon opplever pasienter problemer som smerte, nedsatt knefunksjon, og spesielt quadriceps muskelsvakhet og atrofi.
Quadricepsatrofi har vist seg å vedvare i årevis til tross for rehabiliteringsprogrammer.
Derfor spiller rehabiliteringsprogrammer etter ACL-rekonstruksjon en viktig rolle for å sikre tilbakevending til idrett og redusere postoperative komplikasjoner.
Generelt kan ACL-rehabilitering deles inn i tidlige og sene perioder.
I den tidlige perioden, mens man fokuserer på løsningen av de primære problemene knyttet til kneet (smerte, ødem, leddbevegelsesbegrensning, quadriceps muskelsvakhet og antalgisk gangart), er fokuset på pasientens forberedelse til å gå tilbake til idrettsaktiviteter.
Løping, hopp og smidighetstrening er treningstilnærmingene til senfaserehabilitering.
Disse øvelsene inkluderer pliometriske aktiviteter som utløser den strekkforkortende syklusen til ekstensormusklene i nedre ekstremiteter.
Pliometriske øvelser etter rekonstruksjon av fremre korsbånd kan forbedre muskelstyrken i nedre ekstremiteter og knefunksjonen og øke hastigheten på retur til idrett, men det er ikke nok studier på dette området.
Under normale forhold anbefales 6-12 repeterende vektløftingsøvelser med en tetthet på minst 65 % av en maksimal repetisjon for å øke styrken i en muskel og oppnå hypertrofi.
Det tar imidlertid ca. 4-6 måneder før leddbåndet modnes og bærer vekt etter operasjonen.
Av denne grunn brukes ikke styrketrening med høy intensitet i den tidlige rehabiliteringsperioden for å beskytte transplantatet som er i ferd med å komme seg etter operasjonen, og treningen startes fra lav intensitet og økes gradvis.
Nyere studier tyder på at muskelhypertrofi oppstår ved lavintensitetsøvelser (20-30 % av en maksimal repetisjon) med blodstrømsbegrensning, også kjent som KAATSU-trening eller okklusjonstrening.
Fordi trening med begrenset blodstrøm gjør at fordelene med høyintensitetstrening kan oppnås med mye lavere intensitet.
I litteraturen ble effektiviteten av mange forskjellige treningsprogrammer etter ACL-rekonstruksjon undersøkt.
Det ble imidlertid ikke funnet noen studie som undersøkte effekten av plyometrisk treningstrening med begrenset blodstrøm på ACL-rehabilitering på muskelstyrke og funksjon.
Denne studien vil bli utført for å undersøke bidraget til plyometrisk trening med lav tetthet med blodstrømsbegrensning til atrofi, muskelstyrke, funksjon og retur til sport.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Pasienter som gjennomgikk unilateral fremre korsbåndsoperasjon med hamstringsene autograft og fullførte 12 ukers rehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske eller nevrologiske problemer
- Endotelial dysfunksjon
- Perifere vaskulære sykdommer og historie med dyp venetrombose
- Aktiv infeksjon, kreft, gravid,
- Bakre korsbåndsrivning, medial eller lateral kollateral ligamentrivning og knebruskskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk trening med blodstrømsbegrensning
Rutinemessig fysioterapiprogram + Plyometrisk trening med blodstrømsbegrensning, 3 dager i uken i 8 uker Hopp i funksjonelt knebøysystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidehopp (30 rep) Box jump ( 15 rep) Øvelser som skal legges til etter 4 uker; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Blodstrømsbegrensningstrening er en treningsprotokoll basert på metoden for å begrense blodstrømmen med eksternt trykk ved hjelp av pneumatisk turniquet fra proksimalt av muskelen som skal styrkes. Blodstrømsbegrensning (okklusjon) under pliometriske øvelser i 8 uker, vil en pneumatisk tourniquet (Kaatsu Master) proksimalt til låret påføres hver pasient innenfor et trygt trykkområde. Trykket som skal påføres pasienten vil bli beregnet med følgende formel beskrevet i litteraturen. Trykk = 0,5 x (systolisk blodtrykk) + 2 x (låromkrets) + 5 Påføring gjøres i maksimalt 15 minutter, deretter hvile i 10-15 minutter og andre øvelser fortsetter. Plyometrisk trening med blodstrømsbegrensning. Hopp i funksjonelt knebøysystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidehopp (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser som legges til etter 4 uker; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
Fremre og laterale planøvelse (3x10 rep) Åpen kinetisk quadriceps og hamstringstyrkende øvelse (3x10 rep) Utfallsøvelser på forskjellig underlag (3x10 rep) Single leg knebøyøvelse på forskjellig underlag (3x10 rep) Fremre og lateral gangøvelse i hukposisjon med et treningsbånd (40 trinn) Balanse og proprioseptive øvelser
|
|
Aktiv komparator: Plyometrisk trening
Rutinemessig fysioterapiprogram + Plyometrisk trening 3 dager i uken i 8 uker Hopp i funksjonelt knebøysystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidehopp (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser til legges til etter 4 uker; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Fremre og laterale planøvelse (3x10 rep) Åpen kinetisk quadriceps og hamstringstyrkende øvelse (3x10 rep) Utfallsøvelser på forskjellig underlag (3x10 rep) Single leg knebøyøvelse på forskjellig underlag (3x10 rep) Fremre og lateral gangøvelse i hukposisjon med et treningsbånd (40 trinn) Balanse og proprioseptive øvelser
Plyometrisk trening Hopp i funksjonelt knebøysystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidehopp (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser som legges til etter 4 uker; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskel tykkelse og rectus femoris tverrsnitt ares
Tidsramme: 8 uker
|
Tykkelsen av rectus femoris, vastus medialis obliques, vastus lateralis muskler og tverrsnittsareal av rectus femoris ble målt ved bruk av en B-modus ultralydenhet med en 9L4 lineær sonde før og etter plyometrisk trening.
|
8 uker
|
|
Hamstring og quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) ble evaluert med et isokinetisk dynamometer (IsoMed2000 D&R GmbH, Tyskland) før og plyometrisk trening.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal hopptest (VJT)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderingsbenet ble plassert nærmest veggen.
Punktet hvor pasienten strakte ut hånden i albueekstensjon ble markert.
Deretter sto pasientene på vurderingsfot, en fots lengde unna veggen.
De hoppet vertikalt og satte et merke på veggen med en tusj.
Avstanden mellom pasientens hopp og berøringspunkt og startpunktet ble målt med tape.
Denne testen ble utført tre ganger for hvert ben, og gjennomsnittet av de tre verdiene ble beregnet.
VJT bruker lemsymmetriindeksen for VJT beregnet som ([rekonstruert lem-hop-avstand/ kontralateral lem-hop-avstand] x 100).
|
8 uker
|
|
One leg hop test (OLHT)
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne sto på ett ben med tærne bak et merke på gulvet og utførte ett hopp så langt som mulig langs en rett linje, og landet på samme fot.
Testen startet med det uinvolverte lemmet etterfulgt av det involverte lemmet.
Avstanden i centimeter ble målt.
Denne testen ble utført tre ganger for hvert ben, og gjennomsnittet av de tre verdiene ble beregnet.
OLHT bruker lemsymmetriindeksen for OLHT beregnet som ([rekonstruert lem-hop-avstand/ kontralateral lem-hop-avstand] x 100).
|
8 uker
|
|
Enkeltbens trippelhopptest (SLTHT)
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne sto på ett ben med tærne bak et merke på gulvet og utførte trippelhopp så langt som mulig langs en rett linje, og landet på samme fot.
Testen startet med det uinvolverte lemmet etterfulgt av det involverte lemmet.
Avstanden i centimeter ble målt.
Denne testen ble utført tre ganger for hvert ben, og gjennomsnittet av de tre verdiene ble beregnet.
SLTHT bruker lemsymmetriindeksen for SLTHT beregnet som ([rekonstruert lem-hop-avstand/ kontralateral lem-hop-avstand] x 100).
|
8 uker
|
|
Y balansetest
Tidsramme: 8 uker
|
De dynamiske balansene til individene ble evaluert med Y-balansetesten (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT).
Testen ble utført med et Y-balansetestsett bestående av tre rør merket med avstand i cm, med frontrør og andre rør 135° og rørene 90° bakfra.
Før evalueringen ble testen vist for deltakeren én gang og de fikk en sjanse til å prøve i alle 3 retninger.
Testen startet med det uinvolverte benet etterfulgt av det involverte benet.
Testen ble gjentatt 3 ganger i alle retninger og gjennomsnittet ble registrert.
Gjennomsnittsskårene ble delt på individets benlengde (avstanden mellom sipina iliaca anterior superior og den mediale malleolen), multiplisert med 100 og registrert for å normalisere rekkeviddeavstandene i alle retninger.
|
8 uker
|
|
Knedokumentasjonskomité (IKDC) Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
IKDC, et gyldig og pålitelig mål for ACL-skade og ACLR (ICC = 0,91), inneholder ti elementer relatert til knesymptomer i tillegg til daglige og sportslige aktiviteter.
Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer mindre funksjonshemming.
|
8 uker
|
|
Kneskade og utfallsspørreskjema for artrose (KOOS)
Tidsramme: 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av KOOS-skalaen (ICC> 0,75), en gyldig pålitelig måling, ble brukt til å evaluere smerte, funksjonsstatus, dagliglivsaktivitet og livskvalitet.
Skalaen har 5 undertekster: smerte, dagliglivsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter, funksjonsstatus og strengrelatert livskvalitet.
Hver deltest scores mellom 0 og 100.
Den høyere poengsummen indikerer bedre knefunksjon.
|
8 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien Tampa Kinesiophobia Scale ble brukt til å evaluere individers frykt og unngåelse av bevegelse.
Testen beregnes ved 17-poengs Likert-scoring.
Individet skårer mellom 17-68 og etter hvert som skåren øker, øker nivået av kinesiofobi.
|
8 uker
|
|
Fremre korsbånd tilbake til sport etter skadeskala (ACL-RSI)
Tidsramme: 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av ACL-RSI-skalaen ble brukt til å evaluere individers tilbakevending til idrett.
Skalaen består av 12 spørsmål, skåret mellom 0-10 i henhold til den visuelle analoge skalaen; følelser består av selvtillit i ytelse og risikovurdering undertekster.
Høye skårer viser individers subjektive oppfatning av å vende tilbake til sport
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-180096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .