Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning med begrænsning af blodgennemstrømning på patient med rekonstruktion af forreste korsbånd

9. august 2020 opdateret af: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Effekt af plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning på muskelstyrke og funktion efter forreste korsbåndsrekonstruktion

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning på muskelstyrke, quadriceps-tykkelse og knæledsfunktion hos patienter med muskelsvaghed og atrofi (quadriceps-muskel og hamstringsmuskel) efter rekonstruktion af forreste korsbånd. Personer, som gennemførte et 12-ugers rutinemæssigt genoptræningsprogram efter rekonstruktion af forreste korsbånd, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I studiegruppen vil der blive udført plyometriske øvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning i den opererede side i 8 uger. I kontrolgruppen vil de samme plyometriske øvelser blive udført uden anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsruptur (ACL) er en af ​​de mest almindelige sportsskader. Kirurgisk procedure udføres normalt efter skade. Efter ACL-operation oplever patienterne problemer som smerter, nedsat knæfunktion og især quadriceps muskelsvaghed og atrofi. Quadricepsatrofi har vist sig at fortsætte i årevis på trods af rehabiliteringsprogrammer. Derfor spiller rehabiliteringsprogrammer efter ACL-rekonstruktion en vigtig rolle i at sikre tilbagevenden til sport og reducere postoperative komplikationer. Generelt kan ACL-rehabilitering opdeles i tidlige og sene perioder. I den tidlige periode, mens der fokuseres på løsningen af ​​de primære problemer relateret til knæet (smerter, ødem, ledbevægelsesbegrænsning, quadriceps muskelsvaghed og antalgisk gang), er fokus på patientens forberedelse til tilbagevenden til sportsaktiviteter. Løb, hop og smidighedstræning er motionstilgange til senfaserehabilitering. Disse øvelser inkluderer pliometriske aktiviteter, der udløser den stræk-forkortende cyklus af de nedre ekstremiteters ekstensormuskler. Pliometriske øvelser efter rekonstruktion af forreste korsbånd kan forbedre muskelstyrke i underekstremiteter og knæfunktion og øge hastigheden for tilbagevenden til sport, men der er ikke tilstrækkelig undersøgelse på dette område. Under normale forhold anbefales 6-12 gentagne vægtløftningsøvelser med en tæthed på mindst 65 % af en maksimal gentagelse for at øge styrken i en muskel og opnå hypertrofi. Det tager dog cirka 4-6 måneder for ledbåndet at modnes og bære vægt efter operationen. Af denne grund bruges højintensitetsstyrkende træning ikke i den tidlige genoptræningsperiode for at beskytte transplantatet, der er ved at komme sig efter operationen, og træningen startes fra lav intensitet og øges gradvist. Nylige undersøgelser tyder på, at muskelhypertrofi opstår ved lavintensive øvelser (20-30% af en maksimal gentagelse) med blodgennemstrømningsbegrænsning, også kendt som KAATSU-træning eller okklusionstræning. Fordi træning med begrænsning af blodgennemstrømningen gør det muligt at opnå fordelene ved højintensiv træning ved en meget lavere intensitet. I litteraturen blev effektiviteten af ​​mange forskellige træningsprogrammer efter ACL-rekonstruktion undersøgt. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​plyometrisk træning med begrænsning af blodgennemstrømning på ACL-rehabilitering på muskelstyrke og funktion. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge bidraget af lavdensitet plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning til atrofi, muskelstyrke, funktion og tilbagevenden til sport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der fik foretaget en unilateral forreste korsbåndsoperation med autograft af bagslædesener og gennemførte 12 ugers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske eller neurologiske problemer
  • Endotel dysfunktion
  • Perifere vaskulære sygdomme og historie med dyb venetrombose
  • Aktiv infektion, kræft, gravid,
  • Posterior korsbåndsrivning, medial eller lateral kollateral ligamentrivning og knæbruskskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
Rutinemæssigt fysioterapiprogram + Plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning, 3 dage om ugen i 8 uger Hop i funktionelt squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lungehop (30 rep) Sidespring (30 rep) Box jump ( 15 rep) Øvelser skal tilføjes efter 4 uger; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
Andet: Plyometrisk øvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning

Blodstrømsbegrænsningstræning er en træningsprotokol baseret på metoden til at begrænse blodgennemstrømningen med eksternt tryk ved pneumatisk tourniquet fra den proksimale del af den muskel, der skal styrkes. Blodgennemstrømningsbegrænsning (okklusion) under pliometriske øvelser i 8 uger, vil en pneumatisk tourniquet (Kaatsu Master) proksimalt til låret blive påført til hver patient inden for et sikkert trykområde. Det tryk, der skal påføres patienten, vil blive beregnet med følgende formel beskrevet i litteraturen.

Tryk = 0,5 x (systolisk blodtryk) + 2 x (låromkreds) + 5 Påføring vil ske i maks. 15 minutter, derefter hvile i 10-15 minutter og andre øvelser fortsætter.

Plyometrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning. Hop i funktionelt squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lungehop (30 rep) Sidespring (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser skal tilføjes efter 4 uger; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)

Andet: Rutinemæssig fysioterapi program
Anterior og lateral plan øvelse (3x10 rep) Åben kinetisk quadriceps og hamstring styrkende øvelse (3x10 rep) Lungeøvelser på forskellig grund (3x10 rep) Single leg squat øvelse på forskellig grund (3x10 rep) Anterior og lateral gangøvelse i hugsiddende stilling med et træningsbånd (40 trin) Balance og proprioceptive øvelser
Aktiv komparator: Plyometrisk træning
Rutinemæssigt fysioterapiprogram + Plyometrisk træning 3 dage om ugen i 8 uger Hop i funktionelt squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lungehop (30 rep) Sidespring (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser til tilføjes efter 4 uger; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
Andet: Rutinemæssig fysioterapi program
Anterior og lateral plan øvelse (3x10 rep) Åben kinetisk quadriceps og hamstring styrkende øvelse (3x10 rep) Lungeøvelser på forskellig grund (3x10 rep) Single leg squat øvelse på forskellig grund (3x10 rep) Anterior og lateral gangøvelse i hugsiddende stilling med et træningsbånd (40 trin) Balance og proprioceptive øvelser
Andet: Plyometrisk øvelse
Plyometrisk træning Hop i funktionelt squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lungehop (30 rep) Sidespring (30 rep) Box jump (15 rep) Øvelser skal tilføjes efter 4 uger; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskeltykkelse og rectus femoris tværsnitsare
Tidsramme: 8 uge
Tykkelsen af ​​rectus femoris, vastus medialis obliques, vastus lateralis muskler og tværsnitsareal af rectus femoris blev målt ved hjælp af en B-mode ultralydsenhed med en 9L4 lineær sonde før og efter plyometrisk træning.
8 uge
Hamstring og quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 8 uge
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) blev evalueret med et isokinetisk dynamometer (IsoMed2000 D&R GmbH, Tyskland) før og plyometrisk træning.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal hop test (VJT)
Tidsramme: 8 uge
Vurderingsbenet var placeret tættest på væggen. Det punkt, hvor patienten rakte ud med hånden i albueforlængelse, var markeret. Derefter stod patienterne på vurderingsfod, en fodslængde væk fra væggen. De hoppede lodret og lavede et mærke på væggen med en tusch. Afstanden mellem patientens hop og berøringspunkt og udgangspunktet blev målt med tape. Denne test blev udført tre gange for hvert ben, og gennemsnittet af de tre værdier blev beregnet. VJT'en bruger lemmersymmetriindekset for VJT beregnet som ([rekonstrueret lemmer-hop-afstand/ kontralateral lemmer-hop-afstand] x 100).
8 uge
One leg hop test (OLHT)
Tidsramme: 8 uge
Deltagerne stod på ét ben med tæerne bag et mærke på gulvet og udførte et hop så langt som muligt langs en lige linje, og landede på samme fod. Testen startede med det uinvolverede lem efterfulgt af det involverede lem. Afstanden i centimeter blev målt. Denne test blev udført tre gange for hvert ben, og gennemsnittet af de tre værdier blev beregnet. OLHT bruger lemmersymmetriindekset for OLHT beregnet som ([rekonstrueret lemmer-hop-afstand/ kontralateral lemmer-hop-afstand] x 100).
8 uge
Single leg triple hop test (SLTHT)
Tidsramme: 8 uge
Deltagerne stod på ét ben med tæerne bag et mærke på gulvet og udførte triple hop så langt som muligt langs en lige linje, og landede på samme fod. Testen startede med det uinvolverede lem efterfulgt af det involverede lem. Afstanden i centimeter blev målt. Denne test blev udført tre gange for hvert ben, og gennemsnittet af de tre værdier blev beregnet. SLTHT'en bruger lemmersymmetriindekset for SLTHT beregnet som ([rekonstrueret lemmer-hop-afstand/ kontralateral lemmer-hop-afstand] x 100).
8 uge
Y balance test
Tidsramme: 8 uge
Individernes dynamiske balancer blev evalueret med Y-balancetesten (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT). Testen blev udført med et Y-balancetestsæt bestående af tre rør markeret med en afstand i cm, med det forreste rør og andre rør 135° og rørene 90° fra bagsiden. Før evalueringen blev testen vist for deltageren én gang, og de fik mulighed for at prøve i alle 3 retninger. Testen startede med det uinvolverede ben efterfulgt af det involverede ben. Testen blev gentaget 3 gange i alle retninger, og middelværdien blev registreret. De gennemsnitlige scores blev divideret med benlængden af ​​individet (afstanden mellem sipina iliaca anterior superior og den mediale malleol), multipliceret med 100 og registreret for at normalisere rækkevidden i alle retninger.
8 uge
Knædokumentationsudvalget (IKDC) Spørgeskema
Tidsramme: 8 uge
IKDC, et gyldigt og pålideligt mål for ACL-skade og ACLR (ICC = 0,91), indeholder ti punkter relateret til knæsymptomer ud over daglige og sportslige aktiviteter. Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mindre handicap.
8 uge
Spørgeskema til udfald af knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 8 uge
Den tyrkiske version af KOOS-skalaen (ICC> 0,75), en valid pålidelig måling, blev brugt til at evaluere smerte, funktionel status, dagligdags aktivitet og livskvalitet. Skalaen har 5 undertekster: smerte, dagligdagsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter, funktionel status og strengrelateret livskvalitet. Hver deltest bedømmes mellem 0 og 100. Den højere score indikerer bedre knæfunktion.
8 uge
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uge
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie Tampa Kinesiophobia Scale blev brugt til at evaluere individers frygt og undgåelse af bevægelse. Testen udregnes ved 17-point Likert-scoring. Den enkelte scorer mellem 17-68 og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af kinesiofobi.
8 uge
Forreste korsbånd vender tilbage til sport efter skadesskala (ACL-RSI)
Tidsramme: 8 uge
Den tyrkiske version af ACL-RSI-skalaen blev brugt til at evaluere individers tilbagevenden til sport. Skalaen bestående af 12 spørgsmål, scoret mellem 0-10 i henhold til den visuelle analoge skala; følelser består af selvtillid til præstationer og risikovurderingsundertekster. Høje score viser individers subjektive opfattelse af at vende tilbage til sport
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-180096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plyometrisk øvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner