- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284748
Efeito do Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Paciente com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Efeito do treinamento pliométrico com restrição do fluxo sanguíneo na força e função muscular após reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- Voluntariado para participar do estudo
- Pacientes submetidos à cirurgia unilateral do ligamento cruzado anterior com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais e completaram 12 semanas de programa de reabilitação
Critério de exclusão:
- Problemas sistêmicos ou neurológicos
- disfunção endotelial
- Doenças vasculares periféricas e história de trombose venosa profunda
- Infecção ativa, câncer, grávida,
- Ruptura do ligamento cruzado posterior, ruptura do ligamento colateral medial ou lateral e lesão da cartilagem do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento pliométrico com restrição de fluxo sanguíneo
Programa de rotina de fisioterapia + Treinamento pliométrico com restrição de fluxo sanguíneo, 3 dias por semana durante 8 semanas Jump no sistema de agachamento funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump ( 15 repetições) Exercícios a serem adicionados após 4 semanas; Salto quadrado (15 rep) One leg hop (15 rep)
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O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo é um protocolo de exercícios baseado no método de limitação do fluxo sanguíneo com pressão externa por torniquete pneumático a partir da porção proximal do músculo a ser fortalecido. Restrição do fluxo sanguíneo (Oclusão) durante exercícios pliométricos por 8 semanas, um torniquete pneumático (Kaatsu Master) proximal à coxa será aplicado a cada paciente dentro de uma faixa segura de pressão. A pressão a ser aplicada ao paciente será calculada com a seguinte fórmula descrita na literatura. Pressão = 0,5 x (pressão arterial sistólica) + 2 x (circunferência da coxa) + 5 A aplicação será feita por no máximo 15 minutos, depois descansará por 10-15 minutos e outros exercícios continuarão. Treinamento pliométrico com restrição de fluxo sanguíneo. Jump no sistema de agachamento funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Exercícios a serem adicionados após 4 semanas; Salto quadrado (15 rep) One leg hop (15 rep)
Exercício plano anterior e lateral (3x10 rep) Exercício cinético aberto de quadríceps e isquiotibiais (3x10 rep) Exercícios de estocada em diferentes terrenos (3x10 rep) Exercício de agachamento unipodal em diferentes terrenos (3x10 rep) Exercício de caminhada anterior e lateral em posição de agachamento com uma faixa de exercícios (40 passos) Equilíbrio e exercícios proprioceptivos
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Comparador Ativo: Treinamento pliométrico
Programa rotineiro de fisioterapia + treinamento pliométrico 3 dias por semana durante 8 semanas Jump no sistema de agachamento funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Exercícios para ser adicionado após 4 semanas; Salto quadrado (15 rep) One leg hop (15 rep)
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Exercício plano anterior e lateral (3x10 rep) Exercício cinético aberto de quadríceps e isquiotibiais (3x10 rep) Exercícios de estocada em diferentes terrenos (3x10 rep) Exercício de agachamento unipodal em diferentes terrenos (3x10 rep) Exercício de caminhada anterior e lateral em posição de agachamento com uma faixa de exercícios (40 passos) Equilíbrio e exercícios proprioceptivos
Treinamento pliométrico Jump no sistema de agachamento funcional (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Exercícios a serem adicionados após 4 semanas; Salto quadrado (15 rep) One leg hop (15 rep)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo quadríceps e áreas transversais do reto femoral
Prazo: 8 semanas
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A espessura dos músculos reto femoral, vasto medial oblíquo, vasto lateral e a área transversal do reto femoral foram medidas usando um dispositivo de ultrassom modo B com uma sonda linear 9L4 antes e depois do treinamento pliométrico.
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8 semanas
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Força muscular de isquiotibiais e quadríceps
Prazo: 8 semanas
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A força muscular do quadríceps e isquiotibiais (isométrica, concêntrica e excêntrica) foi avaliada com um dinamômetro isocinético (IsoMed2000 D&R GmbH, Alemanha) antes do treinamento pliométrico.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de salto vertical (VJT)
Prazo: 8 semanas
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A perna de avaliação foi posicionada mais próxima à parede.
Foi marcado o ponto onde o paciente estendeu a mão em extensão do cotovelo.
Em seguida, os pacientes ficaram em pé sobre o pé de avaliação, a um pé de distância da parede.
Eles pularam verticalmente e fizeram uma marca na parede com um marcador.
A distância entre o ponto de salto e toque do paciente e o ponto inicial foi medida com fita adesiva.
Este teste foi realizado três vezes para cada perna, sendo calculada a média dos três valores.
O VJT usa o índice de simetria do membro para VJT calculado como ([distância do salto do membro reconstruída/distância do salto do membro contralateral] x 100).
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8 semanas
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One leg hop test (OLHT)
Prazo: 8 semanas
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Os participantes ficaram em uma perna com os dedos dos pés atrás de uma marca no chão e executaram um salto o mais longe possível ao longo de uma linha reta, aterrissando no mesmo pé.
O teste iniciava com o membro não acometido seguido pelo acometido.
A distância em centímetros foi medida.
Este teste foi realizado três vezes para cada perna, sendo calculada a média dos três valores.
O OLHT usa o índice de simetria do membro para OLHT calculado como ([distância do salto do membro reconstruído/distância do salto do membro contralateral] x 100).
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8 semanas
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Teste de salto triplo de perna única (SLTHT)
Prazo: 8 semanas
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Os participantes ficavam apoiados em uma perna com a ponta dos pés atrás de uma marca no chão e realizavam salto triplo o mais longe possível ao longo de uma linha reta, aterrissando no mesmo pé.
O teste iniciava com o membro não acometido seguido pelo acometido.
A distância em centímetros foi medida.
Este teste foi realizado três vezes para cada perna, sendo calculada a média dos três valores.
O SLTHT usa o índice de simetria do membro para SLTHT calculado como ([distância reconstruída do salto do membro/distância do salto do membro contralateral] x 100).
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8 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 8 semanas
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Os equilíbrios dinâmicos dos indivíduos foram avaliados com o teste de equilíbrio em Y (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT).
O teste foi realizado com um kit de teste de balança em Y composto por três tubos marcados com distância em cm, sendo o tubo frontal e os demais tubos 135° e os tubos 90° na parte traseira.
Antes da avaliação, o teste foi mostrado ao participante uma vez e ele teve a chance de tentar nas 3 direções.
O teste começou com a perna não envolvida seguida pela perna envolvida.
O teste foi repetido 3 vezes em todas as direções e a média foi registrada.
Os escores médios foram divididos pelo comprimento da perna do indivíduo (a distância entre a sipina ilíaca ântero-superior e o maléolo medial), multiplicados por 100 e registrados para normalizar as distâncias de alcance em todas as direções.
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8 semanas
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Questionário do Comitê de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 8 semanas
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O IKDC, uma medida válida e confiável para lesão do LCA e LCA (ICC = 0,91), contém dez itens relacionados aos sintomas do joelho, além de atividades diárias e esportivas.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos incapacidade.
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8 semanas
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Questionário de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS)
Prazo: 8 semanas
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A versão turca da escala KOOS (ICC> 0,75), uma medida confiável e válida, foi usada para avaliar dor, estado funcional, atividade de vida diária e qualidade de vida.
A escala possui 5 subtítulos: dor, atividades de vida diária, atividades esportivas e de lazer, estado funcional e qualidade de vida relacionada às cordas.
Cada subteste é pontuado entre 0 e 100.
A pontuação mais alta indica melhor função do joelho.
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8 semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 8 semanas
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O estudo turco de validade e confiabilidade Tampa Kinesiophobia Scale foi usado para avaliar o medo e evitação de movimento dos indivíduos.
O teste é calculado pela pontuação Likert de 17 pontos.
O indivíduo pontua entre 17-68 e conforme a pontuação aumenta, o nível de cinesiofobia aumenta.
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8 semanas
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Escala de retorno ao esporte após lesão do ligamento cruzado anterior (ACL-RSI)
Prazo: 8 semanas
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A versão turca da escala ACL-RSI foi utilizada para avaliar a taxa de retorno dos indivíduos ao esporte.
A escala composta por 12 questões, pontuadas entre 0-10 de acordo com a escala analógica visual; as emoções consistem em autoconfiança de desempenho e legendas de avaliação de risco.
Escores altos mostram a percepção subjetiva dos indivíduos sobre o retorno ao esporte
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Lesões no joelho
- Fraqueza muscular
- Lesões do Ligamento Cruzado Anterior
- Atrofia
Outros números de identificação do estudo
- KA-180096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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