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Effetto della formazione sulla restrizione del flusso sanguigno su pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore

9 agosto 2020 aggiornato da: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Effetto dell'allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare e sulla funzione dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Questo studio indaga gli effetti dell'allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, lo spessore del quadricipite e la funzione dell'articolazione del ginocchio in pazienti con debolezza muscolare e atrofia (muscolo quadricipite e muscolo del tendine del ginocchio) dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Saranno incluse nello studio le persone che hanno completato un programma di riabilitazione di routine di 12 settimane dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Nel gruppo di studio verranno eseguiti esercizi pliometrici con restrizione del flusso sanguigno nel lato operato per 8 settimane. Nel gruppo di controllo verranno eseguiti gli stessi esercizi pliometrici senza alcuna applicazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle lesioni sportive più comuni. La procedura chirurgica viene solitamente eseguita dopo l'infortunio. Dopo l'intervento chirurgico al LCA, i pazienti avvertono problemi come dolore, ridotta funzionalità del ginocchio e in particolare debolezza e atrofia del muscolo quadricipite. È stato dimostrato che l'atrofia del quadricipite persiste per anni nonostante i programmi di riabilitazione. Pertanto, i programmi di riabilitazione dopo la ricostruzione del LCA svolgono un ruolo importante nel garantire il ritorno allo sport e ridurre le complicanze postoperatorie. In generale, la riabilitazione del LCA può essere suddivisa in periodi precoci e tardivi. Nel primo periodo, pur concentrandosi sulla soluzione delle problematiche primarie legate al ginocchio (dolore, edema, limitazione del movimento articolare, debolezza del muscolo quadricipite e andatura antalgica), l'attenzione è posta sulla preparazione del paziente al ritorno all'attività sportiva. La corsa, il salto e l'allenamento per l'agilità sono gli approcci all'esercizio della riabilitazione in fase avanzata. Questi esercizi includono attività pliometriche che attivano il ciclo di allungamento-accorciamento dei muscoli estensori degli arti inferiori. Gli esercizi pliometrici dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore possono migliorare la forza muscolare degli arti inferiori e la funzione del ginocchio e aumentare il tasso di ritorno allo sport, ma non ci sono studi sufficienti in questo settore. In condizioni normali, si consigliano 6-12 esercizi ripetitivi di sollevamento pesi con una densità di almeno il 65% di una ripetizione massima per aumentare la forza in un muscolo e raggiungere l'ipertrofia. Tuttavia, sono necessari circa 4-6 mesi affinché il legamento maturi e sopporti peso dopo l'intervento chirurgico. Per questo motivo, l'allenamento di rafforzamento ad alta intensità non viene utilizzato nel primo periodo di riabilitazione per proteggere l'innesto che si sta riprendendo dopo l'intervento chirurgico e l'allenamento viene avviato a bassa intensità e aumentato gradualmente. Studi recenti suggeriscono che l'ipertrofia muscolare si verifica con esercizi a bassa intensità (20-30% di una ripetizione massima) con restrizione del flusso sanguigno, noto anche come allenamento KAATSU o occlusion training. Perché l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno consente di ottenere i benefici dell'allenamento ad alta intensità a un'intensità molto inferiore. In letteratura, è stata studiata l'efficacia di molti diversi programmi di esercizio dopo la ricostruzione del LCA. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio che indagasse l'effetto dell'allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno sulla riabilitazione del LCA sulla forza e sulla funzione muscolare. Questo studio sarà condotto per indagare il contributo dell'allenamento pliometrico a bassa densità con restrizione del flusso sanguigno all'atrofia, alla forza muscolare, alla funzione e al ritorno allo sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 18-45 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico unilaterale al legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio e hanno completato 12 settimane di programma di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Problemi sistemici o neurologici
  • Disfunzione endoteliale
  • Malattie vascolari periferiche e anamnesi di trombosi venosa profonda
  • Infezione attiva, cancro, gravidanza,
  • Lesione del legamento crociato posteriore, lesione del legamento collaterale mediale o laterale e danno alla cartilagine del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno
Programma di fisioterapia di routine + Allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno, 3 giorni a settimana per 8 settimane Salto nel sistema di squat funzionale (30+15+15+15= 75 ripetizioni) Lunge jump (30 ripetizioni) Side jump (30 ripetizioni) Box jump ( 15 rep) Esercizi da aggiungere dopo 4 settimane; Salto quadrato (15 ripetizioni) Salto su una gamba (15 ripetizioni)

L'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno è un protocollo di esercizio basato sul metodo di limitazione del flusso sanguigno con pressione esterna mediante laccio emostatico pneumatico dalla parte prossimale del muscolo da rafforzare. Restrizione del flusso sanguigno (occlusione) durante gli esercizi pliometrici per 8 settimane, verrà applicato a ciascun paziente un laccio emostatico pneumatico (Kaatsu Master) prossimale alla coscia entro un intervallo di pressione sicuro. La pressione da applicare al paziente sarà calcolata con la seguente formula descritta in letteratura.

Pressione = 0,5 x (pressione arteriosa sistolica) + 2 x (circonferenza coscia) + 5 L'applicazione verrà eseguita per un massimo di 15 minuti, quindi si riposerà per 10-15 minuti e si continueranno altri esercizi.

Allenamento pliometrico con restrizione del flusso sanguigno. Salto nel sistema di squat funzionale (30+15+15+15= 75 ripetizioni) Lunge jump (30 ripetizioni) Side jump (30 ripetizioni) Box jump (15 ripetizioni) Esercizi da aggiungere dopo 4 settimane; Salto quadrato (15 ripetizioni) Salto su una gamba (15 ripetizioni)

Esercizio in piano anteriore e laterale (3x10 rep) Esercizio di rafforzamento quadricipite cinetico aperto e hamstring (3x10 rep) Esercizi di affondo su terreno diverso (3x10 rep) Esercizio squat su una gamba sola su terreno diverso (3x10 rep) Esercizio di camminata anteriore e laterale in posizione accovacciata con una fascia elastica (40 step) Esercizi di equilibrio e propriocettivi
Comparatore attivo: Allenamento pliometrico
Programma fisioterapico di routine + Allenamento pliometrico 3 giorni a settimana per 8 settimane Salto nel sistema di squat funzionale (30+15+15+15= 75 ripetizioni) Lunge jump (30 ripetizioni) Side jump (30 ripetizioni) Box jump (15 ripetizioni) Esercizi per essere aggiunto dopo 4 settimane; Salto quadrato (15 ripetizioni) Salto su una gamba (15 ripetizioni)
Esercizio in piano anteriore e laterale (3x10 rep) Esercizio di rafforzamento quadricipite cinetico aperto e hamstring (3x10 rep) Esercizi di affondo su terreno diverso (3x10 rep) Esercizio squat su una gamba sola su terreno diverso (3x10 rep) Esercizio di camminata anteriore e laterale in posizione accovacciata con una fascia elastica (40 step) Esercizi di equilibrio e propriocettivi
Allenamento pliometrico Salto nel sistema di squat funzionale (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Esercizi da aggiungere dopo 4 settimane; Salto quadrato (15 ripetizioni) Salto su una gamba (15 ripetizioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo quadricipite e aree trasversali del retto femorale
Lasso di tempo: 8 settimana
Lo spessore del retto femorale, il vasto mediale obliquo, il vasto laterale e l'area della sezione trasversale del retto femorale sono stati misurati utilizzando un dispositivo a ultrasuoni B-mode con una sonda lineare 9L4 prima e dopo l'allenamento pliometrico.
8 settimana
Forza muscolare del bicipite femorale e del quadricipite
Lasso di tempo: 8 settimana
La forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia (isometrica, concentrica ed eccentrica) è stata valutata con un dinamometro isocinetico (IsoMed2000 D&R GmbH, Germania) prima dell'allenamento pliometrico.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di salto verticale (VJT)
Lasso di tempo: 8 settimana
La gamba di valutazione è stata posizionata più vicino al muro. È stato contrassegnato il punto in cui il paziente ha allungato la mano in estensione del gomito. Quindi, i pazienti erano in piedi sul piede di valutazione, a un piede di distanza dal muro. Saltarono verticalmente e fecero un segno sul muro con un pennarello. La distanza tra il punto di salto e di contatto del paziente e il punto di partenza è stata misurata con nastro adesivo. Questo test è stato eseguito tre volte per ciascuna gamba ed è stata calcolata la media dei tre valori. Il VJT utilizza l'indice di simmetria degli arti per il VJT calcolato come ([distanza arto-salto ricostruita/distanza arto-salto controlaterale] x 100).
8 settimana
One leg hop test (OLHT)
Lasso di tempo: 8 settimana
I partecipanti stavano su una gamba sola con le dita dei piedi dietro un segno sul pavimento ed eseguivano un salto il più lontano possibile lungo una linea retta, atterrando sullo stesso piede. Il test è iniziato con l'arto non coinvolto seguito dall'arto interessato. È stata misurata la distanza in centimetri. Questo test è stato eseguito tre volte per ciascuna gamba ed è stata calcolata la media dei tre valori. L'OLHT utilizza l'indice di simmetria degli arti per l'OLHT calcolato come ([distanza arto-salto ricostruita/distanza arto-salto controlaterale] x 100).
8 settimana
Test del triplo salto a gamba singola (SLTHT)
Lasso di tempo: 8 settimana
I partecipanti stavano su una gamba sola con le dita dei piedi dietro un segno sul pavimento ed eseguivano il triplo salto il più lontano possibile lungo una linea retta, atterrando sullo stesso piede. Il test è iniziato con l'arto non coinvolto seguito dall'arto interessato. È stata misurata la distanza in centimetri. Questo test è stato eseguito tre volte per ciascuna gamba ed è stata calcolata la media dei tre valori. La SLTHT utilizza l'indice di simmetria degli arti per la SLTHT calcolato come ([distanza arto-salto ricostruita/distanza arto-salto controlaterale] x 100).
8 settimana
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 8 settimana
Gli equilibri dinamici degli individui sono stati valutati con l'Y balance test (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT). Il test è stato effettuato con un kit di prova bilancia a Y composto da tre tubi contrassegnati con una distanza in cm, con il tubo anteriore e gli altri tubi a 135° e i tubi a 90° dal retro. Prima della valutazione, il test è stato mostrato al partecipante una volta e gli è stata data la possibilità di provare in tutte e 3 le direzioni. Il test è iniziato con la gamba sana seguita dalla gamba coinvolta. Il test è stato ripetuto 3 volte in tutte le direzioni ed è stata registrata la media. I punteggi medi sono stati divisi per la lunghezza della gamba dell'individuo (la distanza tra la sipina iliaca anteriore superiore e il malleolo mediale), moltiplicati per 100 e registrati per normalizzare le distanze di portata in tutte le direzioni.
8 settimana
Questionario del comitato di documentazione del ginocchio (IKDC).
Lasso di tempo: 8 settimana
IKDC, una misura valida e affidabile per lesioni ACL e ACLR (ICC = 0,91), contiene dieci elementi relativi ai sintomi del ginocchio oltre alle attività quotidiane e sportive. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano meno disabilità.
8 settimana
Questionario sugli esiti di lesioni al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 8 settimana
La versione turca della scala KOOS (ICC> 0,75), una misura valida e affidabile, è stata utilizzata per valutare il dolore, lo stato funzionale, l'attività quotidiana e la qualità della vita. La scala ha 5 sottotitoli: dolore, attività della vita quotidiana, attività sportive e del tempo libero, stato funzionale e qualità della vita correlata alle corde. Ogni subtest ha un punteggio compreso tra 0 e 100. Il punteggio più alto indica una migliore funzionalità del ginocchio.
8 settimana
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 8 settimana
Lo studio turco di validità e affidabilità Tampa Kinesiophobia Scale è stato utilizzato per valutare la paura e l'evitamento del movimento degli individui. Il test è calcolato con un punteggio Likert di 17 punti. I punteggi individuali tra 17-68 e con l'aumentare del punteggio, aumenta il livello di kinesiofobia.
8 settimana
Scala del ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI)
Lasso di tempo: 8 settimana
La versione turca della scala ACL-RSI è stata utilizzata per valutare il tasso di ritorno degli individui allo sport. La scala composta da 12 domande, valutate tra 0-10 secondo la scala analogica visiva; le emozioni consistono in fiducia in se stessi nelle prestazioni e sottotitoli nella valutazione del rischio. I punteggi più alti mostrano la percezione soggettiva degli individui riguardo al ritorno allo sport
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio pliometrico con restrizione del flusso sanguigno

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