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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04284748
전방십자인대 재건술 환자에 대한 혈류 제한 훈련의 효과
2020년 8월 9일 업데이트: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
전방십자인대 재건술 후 혈류 제한을 통한 플라이오메트릭 훈련이 근력 및 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 전방십자인대 재건술 후 근력 약화 및 위축(대퇴사두근 및 햄스트링 근육) 환자를 대상으로 혈류 제한을 동반한 플라이오메트릭 훈련이 근력, 대퇴사두근 두께 및 슬관절 기능에 미치는 영향을 조사하였다.
전방 십자인대 재건술 후 12주간의 일상적인 재활 프로그램을 마친 사람이 연구에 포함됩니다.
스터디 그룹에서는 8주 동안 수술한 쪽에서 혈류 제한과 함께 플라이오메트릭 운동을 시행한다.
통제 그룹에서는 동일한 플라이오메트릭 운동을 적용하지 않고 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 파열은 가장 흔한 스포츠 부상 중 하나입니다.
수술 절차는 일반적으로 부상 후에 수행됩니다.
ACL 수술 후 환자는 통증, 무릎 기능 손상, 특히 대퇴사 두근 근력 약화 및 위축과 같은 문제를 경험합니다.
대퇴사두근 위축은 재활 프로그램에도 불구하고 수년간 지속되는 것으로 나타났습니다.
따라서 ACL 재건 후 재활 프로그램은 스포츠 복귀를 보장하고 수술 후 합병증을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
일반적으로 ACL 재활은 초기와 후기로 나눌 수 있습니다.
초기에는 무릎과 관련된 근본적인 문제(통증, 부종, 관절 운동 제한, 대퇴사두근 근력 약화, 진통 보행)의 해결에 초점을 맞추는 한편, 환자의 스포츠 활동 복귀를 위한 준비에 초점을 맞춥니다.
달리기, 점프 및 민첩성 훈련은 후기 재활의 운동 접근법입니다.
이러한 운동에는 하지 신근 근육의 스트레칭-단축 주기를 유발하는 플라이오메트릭 활동이 포함됩니다.
전방십자인대 재건술 후 플라이오메트릭 운동은 하지 근력과 무릎 기능을 향상시키고 스포츠 복귀율을 높일 수 있지만 이에 대한 연구가 충분하지 않다.
정상적인 조건에서 최대 반복의 65% 이상의 밀도로 역도 운동을 6-12회 반복하는 것이 근육의 근력을 증가시키고 비대를 달성하는 데 권장됩니다.
그러나 수술 후 인대가 성숙하고 체중을 지탱하는 데는 약 4~6개월이 걸립니다.
이 때문에 재활 초기에는 수술 후 회복 중인 이식편을 보호하기 위해 고강도 강화 훈련을 시행하지 않고 낮은 강도부터 훈련을 시작하여 점진적으로 증가시킨다.
최근 연구에 따르면 근육 비대는 KAATSU 훈련 또는 폐색 훈련으로도 알려진 혈류 제한이 있는 저강도 운동(최대 반복의 20-30%)에서 발생합니다.
혈류 제한 훈련을 통해 고강도 훈련의 이점을 훨씬 낮은 강도로 얻을 수 있기 때문입니다.
문헌에서 ACL 재건 후 다양한 운동 프로그램의 효과가 조사되었습니다.
그러나 혈류 제한 플라이오메트릭 운동 훈련이 ACL 재활에 있어 근력 및 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
이 연구는 위축, 근력, 기능 및 스포츠 복귀에 대한 혈류 제한이 있는 저밀도 플라이오메트릭 훈련의 기여도를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 나이
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 햄스트링 힘줄 자가이식술을 이용한 일방적 전방십자인대 수술을 받고 12주간의 재활 프로그램을 마친 환자
제외 기준:
- 전신 또는 신경학적 문제
- 내피 기능 장애
- 말초 혈관 질환 및 심부 정맥 혈전증의 병력
- 활성 감염, 암, 임신,
- 후방십자인대파열, 내측 또는 외측측부인대파열 및 슬관절 연골손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한을 통한 플라이오메트릭 훈련
일상적인 물리치료 프로그램 + 혈류 제한을 동반한 플라이오메트릭 트레이닝, 주 3일 8주간 펑셔널 스쿼트 시스템 점프(30+15+15+15= 75회) 런지점프(30회) 사이드점프(30회) 박스점프( 15회) 4주 후 운동 추가; 스퀘어 점프(15회) 원 레그 홉(15회)
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혈류 제한 훈련은 강화하려는 근육의 근위부에서 공압 지혈대를 사용하여 외부 압력으로 혈류를 제한하는 방법에 기초한 운동 프로토콜입니다. 8주 동안 플라이오메트릭 운동 중 혈류 제한(폐색), 허벅지 근위부 공압 지혈대(Kaatsu Master)를 안전한 압력 범위 내에서 각 환자에게 적용합니다. 환자에게 가해지는 압력은 문헌에 기술된 다음 공식으로 계산됩니다. 압력 = 0.5 x (수축기 혈압) + 2 x (허벅지 둘레) + 5 최대 15분 동안 적용하고 10-15분 동안 휴식하고 다른 운동을 계속합니다. 혈류 제한을 통한 플라이오메트릭 훈련. 기능성 스쿼트 시스템에서 점프(30+15+15+15= 75회) 런지 점프(30회) 사이드 점프(30회) 박스 점프(15회) 4주 후 운동 추가; 스퀘어 점프(15회) 원 레그 홉(15회)
전방 및 측면 계획 운동(3x10회 반복) 개방 운동 대퇴사두근 및 햄스트링 강화 운동(3x10회 반복) 다른 지면에서 런지 운동(3x10회 반복) 다른 지면에서 단일 다리 스쿼트 운동(3x10회 반복) 운동 밴드(40걸음) 균형 및 고유수용성 운동
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활성 비교기: 플라이오메트릭 훈련
일상적인 물리치료 프로그램 + 플라이오메트릭 트레이닝 8주간 주 3회 펑셔널 스쿼트 시스템 점프(30+15+15+15=75회) 런지점프(30회) 사이드점프(30회) 박스점프(15회) 4주 후 추가; 스퀘어 점프(15회) 원 레그 홉(15회)
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전방 및 측면 계획 운동(3x10회 반복) 개방 운동 대퇴사두근 및 햄스트링 강화 운동(3x10회 반복) 다른 지면에서 런지 운동(3x10회 반복) 다른 지면에서 단일 다리 스쿼트 운동(3x10회 반복) 운동 밴드(40걸음) 균형 및 고유수용성 운동
플라이오메트릭 훈련 기능적 스쿼트 시스템에서 점프(30+15+15+15= 75회) 런지 점프(30회) 사이드 점프(30회) 박스 점프(15회) 4주 후 운동 추가; 스퀘어 점프(15회) 원 레그 홉(15회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 두께 및 대퇴직근 단면적
기간: 8주
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플라이오메트릭 훈련 전후에 9L4 선형 프로브가 장착된 B-모드 초음파 장치를 사용하여 대퇴직근, 내측광근, 외측광근 및 대퇴직근 단면적의 두께를 측정하였다.
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8주
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햄스트링과 대퇴사두근 근력
기간: 8주
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대퇴사두근 및 햄스트링 근력(등척성, 동심성 및 편심성)은 플라이오메트릭 훈련 전에 등속성 동력계(IsoMed2000 D&R GmbH, 독일)로 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 점프 테스트(VJT)
기간: 8주
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평가 다리는 벽에 가장 가깝게 위치했습니다.
환자가 팔꿈치를 펴서 손을 뻗은 지점을 표시하였다.
그런 다음 환자들은 벽에서 1피트 떨어진 평가 발로 서 있었습니다.
그들은 수직으로 점프하여 마커로 벽에 표시를 했습니다.
환자의 점프와 터치 포인트와 시작점 사이의 거리를 테이프로 측정하였다.
이 테스트는 각 다리에 대해 세 번 수행되었으며 세 값의 평균을 계산했습니다.
VJT는 ([재구성된 사지 도약 거리/대측 사지 도약 거리] x 100)로 계산된 VJT에 대한 사지 대칭 지수를 사용합니다.
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8주
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OLHT(One Leg Hop Test)
기간: 8주
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참가자들은 바닥의 표시 뒤에 발가락을 두고 한쪽 다리로 서서 가능한 한 직선을 따라 한 발을 뛰고 같은 발로 착지했습니다.
검사는 침범되지 않은 사지에서 시작하여 침범된 사지로 시작했습니다.
센티미터 단위의 거리를 측정했습니다.
이 테스트는 각 다리에 대해 세 번 수행되었으며 세 값의 평균을 계산했습니다.
OLHT는 ([재구성된 사지 도약 거리/대측 사지 도약 거리] x 100)로 계산된 OLHT에 대한 사지 대칭 지수를 사용합니다.
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8주
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싱글 레그 트리플 홉 테스트(SLTHT)
기간: 8주
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참가자들은 바닥의 표시 뒤에 발가락을 두고 한쪽 다리로 서서 직선을 따라 가능한 한 멀리 트리플 홉을 수행하여 같은 발로 착지합니다.
검사는 침범되지 않은 사지에서 시작하여 침범된 사지로 시작했습니다.
센티미터 단위의 거리를 측정했습니다.
이 테스트는 각 다리에 대해 세 번 수행되었으며 세 값의 평균을 계산했습니다.
SLTHT는 ([재구성된 사지 도약 거리/대측 사지 도약 거리] x 100)로 계산된 SLTHT에 대한 사지 대칭 지수를 사용합니다.
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8주
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Y 밸런스 테스트
기간: 8주
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개인의 동적 균형은 Y 균형 테스트(Modified Star Excursion Balance Test, SEBT)로 평가되었습니다.
테스트는 거리가 cm 단위로 표시된 세 개의 파이프로 구성된 Y 균형 테스트 키트로 수행되었으며, 전면 파이프와 다른 파이프는 135 °, 파이프는 뒤쪽에서 90 °입니다.
평가 전에 참가자에게 테스트를 한 번 보여주고 3가지 방향으로 모두 시도해 볼 수 있는 기회를 제공했습니다.
테스트는 관련되지 않은 다리로 시작하여 관련된 다리로 시작했습니다.
시험은 모든 방향으로 3회 반복하고 평균을 기록하였다.
평균점수는 각 개인의 다리길이(상방장근(sipina iliaca anterior superior)에서 내측 복사뼈(medial malleol) 사이의 거리)로 나누어 100을 곱한 후 기록하여 모든 방향의 도달 거리를 정규화하였다.
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8주
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무릎 기록 위원회(IKDC) 설문지
기간: 8주
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ACL 부상 및 ACLR(ICC = 0.91)에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 IKDC에는 일상 및 스포츠 활동 외에 무릎 증상과 관련된 10개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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8주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 설문지(KOOS)
기간: 8주
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통증, 기능 상태, 일상 생활 활동 및 삶의 질을 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 측정인 KOOS 척도(ICC> 0.75)의 터키 버전을 사용했습니다.
척도는 통증, 일상생활 활동, 스포츠 및 레저 활동, 기능 상태 및 끈 관련 삶의 질의 5개 부제가 있습니다.
각 하위 테스트는 0에서 100 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 무릎 기능이 양호함을 나타냅니다.
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8주
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 8주
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터키의 타당도 및 신뢰성 연구인 Tampa Kinesiophobia Scale은 개인의 두려움과 이동 회피를 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트는 17점 리커트 점수로 계산됩니다.
17-68 사이의 개별 점수이며 점수가 증가함에 따라 운동 공포증 수준이 증가합니다.
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8주
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전십자인대 부상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI)
기간: 8주
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ACL-RSI 척도의 터키어 버전을 사용하여 개인의 스포츠 복귀율을 평가했습니다.
시각적 아날로그 척도에 따라 0-10 사이의 점수를 매긴 12개의 질문으로 구성된 척도; 감정은 수행 자신감과 위험 평가 자막으로 구성됩니다.
높은 점수는 스포츠 복귀에 대한 개인의 주관적인 인식을 보여줍니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-180096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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