ネオアジュバント設定での進行卵巣癌患者におけるニラパリブ維持 (NEOPRIMA)

包含基準:

1. 患者は18歳以上でなければなりません。
2. 患者は、NACTの開始前に、新たに診断され、組織学的に確認された高悪性度、漿液性または類内膜、FIGOステージ3または4、卵巣、卵管または原発性腹膜癌を持っている必要があります。
3. 患者は、カルボプラチンまたはシスプラチンのいずれかを含む NACT を 3 ～ 4 サイクル、IDS を HIPEC の有無にかかわらず、さらに 3 ～ 6 サイクルの補助化学療法を受けてから、研究に参加する必要があります。
4. 患者は、細胞減少手術を 1 回だけ受ける必要があります。
5. 患者は、RECIST 1.1基準を使用して、プラチナベースの化学療法に対して完全（CR）または部分奏効（PR）を示さなければなりません。
6. 患者は、症状の軽減を目的とする場合を除き、さらなる手術または放射線療法を受けるべきではありません。
7. すべての手術、化学療法、放射線療法は、募集の 3 週間以上前に終了する必要があります。
8. ニラパリブは、化学療法の最終投与後 8 週間以内に開始する必要があります。
9. 患者は、募集前の28日以内にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンススコア0〜2を持っている必要があります。
10. -患者は、治療開始前の28日以内に十分な骨髄、腎臓、肝臓、および神経機能を持っている必要があります。
11. 出産の可能性がある患者は、治療終了後少なくとも30日まで、研究全体を通して非常に効果的な避妊を実践する必要があります。

除外基準:

1. 低悪性度または境界癌、粘液性または明細胞嚢胞腺癌、癌肉腫または未分化癌と診断された患者は除外されます。
2. 治療後のスキャンまたは臨床的証拠で安定した疾患またはPDを有する患者は除外されます。
3. 募集前4週間以内に腹水を排出した患者は除外されます。
4. 5年以内に悪性腫瘍を併発した患者（基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは上皮内乳がんを除く）は除外されます。
5. 未解決の血小板減少症、骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病の病歴がある患者は除外されます。
6. 症候性の脳転移または軟膜髄膜転移がある患者、または脊髄圧迫がある患者は、募集から 28 日以内に治療および管理されない限り除外されます。
7. 過去6か月間に活動性肝炎、心筋梗塞などの重大な過去の病歴がある患者は除外されます。
8. -登録前の過去4週間の腸閉塞の証拠、または炎症性腸疾患の病歴など、重度の胃腸状態の患者は適格ではありません。
9. 治療開始前4週間以内に重度の感染症にかかった患者は除外されます。
10. 活動性結核、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の陽性検査歴、既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS) を有する特許は除外されます。
11. -以前に同種幹細胞または固形臓器移植を受けた患者は除外されます。
12. 脱毛症を除いて、以前の治療によるCTCAEグレード2以上の毒性を患っている患者は除外されます。
13. 以前にPARPiを使用したことがある患者は除外されます。
14. ニラパリブのいずれかの成分にアレルギーのある患者は除外されます。
15. ベバシズマブを使用したことのある患者、またはベバシズマブを維持として使用する予定の患者は、研究に参加する資格がありません。
16. -28日以内または少なくとも5半減期（いずれか長い方）以内の他の治験薬の使用 治験薬投与は許可されていません。
17. 妊娠中または授乳中の患者は除外されます。
18. 患者は、試験治療の最初の投与から2週間以内に、血小板または赤血球の輸血、または顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を受けてはなりません。
19. 患者は、研究中または研究治療の最後の投与後90日間、献血を計画してはなりません。
20. 28 日以内に大手術を受けた患者、または登録前 7 日以内に生検を受けた患者は適格ではありません。
21. 研究の過程で大手術を受ける予定の患者は除外されます。