がん患者における代謝および免疫学的表現型検査 (MIPPaC)
2024年2月1日 更新者：CCTU- Cancer Theme
非血液がんの参加者の悪液質を調査するための観察研究。
調査の概要
詳細な説明
単一施設の無作為化されていない観察研究。
この研究では、悪液質で発生する全身の代謝および免疫学的変化を調査します。
その目的は、非血液がん患者の体重減少の根底にあるメカニズムをよりよく理解することです。
これは、減量を逆転させ、結果を改善するための治療法を生み出すための将来の研究を促進するのに役立ちます.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- 電話番号：01223216083
- メール：cuh.cctuep@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- 電話番号：01223216083
- メール：cuh.cctu-ct@nhs.net
研究場所
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
- 募集
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんを患っている、または健康な男性と女性の参加者
説明
包含基準:
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えている
- -インフォームドコンセントフォームに署名する時点で18歳以上であること
- -非血液がんの組織学的または細胞学的診断を受けている
- -研究手順と訪問を喜んで順守することができます
除外基準:
- 臨床症状および/または発熱および/または抗生物質の必要性に基づいて研究者が決定した活動性感染症
- -化学療法、経口ステロイドまたはその他の免疫抑制薬による現在の治療（ベースライン調査の7日以内または研究段階中）
- -調査官の判断で、患者を過度のリスクにさらしたり、研究を妨害したりする重大な急性、慢性、または精神医学的状態または検査室の異常。
- 乳製品への不耐性
- 妊娠中、妊娠を予定している、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティアグループA
1 泊の入院で最大 2 日間の評価と観察。
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臨床評価
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健康ボランティア - グループ B
最大 2 日間の評価と観察。
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臨床評価
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がんを患っている参加者 - グループ A
1 泊の入院で最長 40 日間の評価と観察。
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臨床評価
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がんを患っている参加者 - グループ B
最長 40 日間の評価と観察。ほとんどの評価と観察はオプションであり、一晩の入院はありません。
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臨床評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清コルチゾール値
時間枠：2日目のベースライン血清コルチゾールレベルからの変化
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ベースラインおよび2日目における減量患者および体重安定患者の血清コルチゾールレベル
|
2日目のベースライン血清コルチゾールレベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire Connell、University of Cambridge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。