Метаболическое и иммунологическое фенотипирование у больных раком (MIPPaC)
1 февраля 2024 г. обновлено: CCTU- Cancer Theme
Обсервационное исследование по изучению кахексии у участников с негематологическим раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое нерандомизированное обсервационное исследование.
В этом исследовании будут изучены системные метаболические и иммунологические изменения, возникающие при кахексии.
Цель состоит в том, чтобы лучше понять механизм(ы), лежащий в основе потери веса у людей с негематологическим раком.
Это поможет облегчить будущие исследования по разработке методов лечения, направленных на снижение веса и улучшение результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Номер телефона: 01223216083
- Электронная почта: cuh.cctuep@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Номер телефона: 01223216083
- Электронная почта: cuh.cctu-ct@nhs.net
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Рекрутинг
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники мужского и женского пола, больные раком или здоровые
Описание
Критерии включения:
- Дали письменное информированное согласие на участие
- Быть в возрасте 18 лет или старше на момент подписания формы информированного согласия
- Наличие гистологического или цитологического диагноза негематологического рака
- Готовы и способны соблюдать процедуры обучения и посещения
Критерий исключения:
- Активная инфекция, определяемая исследователем на основании клинических симптомов и/или лихорадки, и/или потребности в антибиотиках
- Текущее лечение химиотерапией, пероральными стероидами или другими иммунодепрессантами (в течение 7 дней после исходных исследований или на этапе исследования)
- Серьезное острое, хроническое или психическое заболевание или отклонения лабораторных показателей, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента неоправданному риску или мешают исследованию.
- Непереносимость молочных продуктов
- Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы - Группа А
Оценки и наблюдения до 2 дней с одной ночевкой в стационаре.
|
Клинические оценки
|
|
Здоровые добровольцы - Группа B
Оценки и наблюдения до 2 дней.
|
Клинические оценки
|
|
Участники с раком - группа А
Оценки и наблюдения в течение 40 дней с одной ночевкой в больнице.
|
Клинические оценки
|
|
Участники с раком - группа B
Оценки и наблюдения на срок до 40 дней, при этом большинство оценок и наблюдений являются факультативными и не требуют пребывания в больнице на ночь.
|
Клинические оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола в сыворотке на 2-й день
|
Уровни кортизола в сыворотке крови у пациентов с потерей веса и пациентов со стабильным весом в исходном состоянии и на 2-й день
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола в сыворотке на 2-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Connell, University of Cambridge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIPPaC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .