Fenotipagem Metabólica e Imunológica em Pacientes com Câncer (MIPPaC)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: CCTU- Cancer Theme
Um estudo observacional para investigar a caquexia em participantes com câncer não hematológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional de centro único, não randomizado.
Este estudo investigará as alterações metabólicas e imunológicas sistêmicas que ocorrem na caquexia.
O objetivo é entender melhor o(s) mecanismo(s) subjacente(s) à perda de peso em pessoas com câncer não hematológico.
Isso ajudará a facilitar pesquisas futuras para gerar tratamentos para reverter a perda de peso e melhorar os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Número de telefone: 01223216083
- E-mail: cuh.cctuep@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Número de telefone: 01223216083
- E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net
Locais de estudo
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
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England
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Recrutamento
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes masculinos e femininos com câncer ou saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dado consentimento informado por escrito para participar
- Ter 18 anos ou mais no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
- Ter um diagnóstico histológico ou citológico de um câncer não hematológico
- Estão dispostos e são capazes de cumprir os procedimentos e visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Infecção ativa, conforme determinado pelo investigador com base em sintomas clínicos e/ou febre e/ou necessidade de antibióticos
- Tratamento atual com quimioterapia, esteróides orais ou outras drogas imunossupressoras (dentro de 7 dias após as investigações iniciais ou durante a fase de estudo)
- Condição aguda, crônica ou psiquiátrica significativa ou anormalidade laboratorial que, no julgamento do investigador, colocaria o paciente em risco indevido ou interferiria no estudo.
- Intolerância a produtos lácteos
- Mulheres que estão grávidas, planejam engravidar ou estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis - Grupo A
Avaliações e observações por até 2 dias com um pernoite no hospital.
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Avaliações clínicas
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Voluntários Saudáveis - Grupo B
Avaliações e observações por até 2 dias.
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Avaliações clínicas
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Participantes com Câncer - Grupo A
Avaliações e observações por até 40 dias com uma pernoite no hospital.
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Avaliações clínicas
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Participantes com Câncer – Grupo B
Avaliações e observações por até 40 dias, sendo a maioria das avaliações e observações opcionais e sem pernoite no hospital.
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Avaliações clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de cortisol sérico
Prazo: Alteração do nível basal de cortisol sérico no Dia 2
|
Níveis de cortisol sérico no sangue em pacientes com perda de peso e peso estável no início do estudo e no dia 2
|
Alteração do nível basal de cortisol sérico no Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Connell, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIPPaC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .