Fenotypowanie metaboliczne i immunologiczne u pacjentów z rakiem (MIPPaC)
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: CCTU- Cancer Theme
Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wyniszczenia u uczestników z rakiem niehematologicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne.
W tym badaniu zbadane zostaną ogólnoustrojowe zmiany metaboliczne i immunologiczne, które występują w kacheksji.
Celem jest lepsze zrozumienie mechanizmu (mechanizmów) leżącego u podstaw utraty masy ciała u osób z nowotworami niehematologicznymi.
Pomoże to w ułatwieniu przyszłych badań nad opracowaniem metod leczenia odwracających utratę wagi i poprawiających wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Numer telefonu: 01223216083
- E-mail: cuh.cctuep@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Numer telefonu: 01223216083
- E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
- Rekrutacyjny
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety, którzy mają raka lub są zdrowi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział
- Mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
- Mieć histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie raka niehematologicznego
- Są chętni i zdolni do przestrzegania procedur badawczych i wizyt
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja, określona przez badacza na podstawie objawów klinicznych i/lub gorączki i/lub zapotrzebowania na antybiotyki
- Obecne leczenie chemioterapią, sterydami doustnymi lub innymi lekami immunosupresyjnymi (w ciągu 7 dni od badań początkowych lub w fazie badania)
- Znaczący ostry, przewlekły lub psychiczny stan lub nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych, które w ocenie badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby badanie.
- Nietolerancja na produkty mleczne
- Kobiety, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze - Grupa A
Oceny i obserwacje do 2 dni z jednym noclegiem w szpitalu.
|
Oceny kliniczne
|
|
Zdrowi Wolontariusze - Grupa B
Oceny i obserwacje do 2 dni.
|
Oceny kliniczne
|
|
Uczestnicy chorzy na raka – Grupa A
Ocena i obserwacje do 40 dni z jedną nocą pobytu w szpitalu.
|
Oceny kliniczne
|
|
Uczestnicy chorzy na raka – Grupa B
Oceny i obserwacje do 40 dni, przy czym większość ocen i obserwacji jest opcjonalna i nie wymaga nocnego pobytu w szpitalu.
|
Oceny kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu w surowicy w dniu 2
|
Poziomy kortyzolu w surowicy krwi u pacjentów z utratą masy ciała i pacjentów o stabilnej masie ciała na początku badania i w dniu 2
|
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu w surowicy w dniu 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Connell, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIPPaC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .