Metabolinen ja immunologinen fenotyypitys syöpäpotilailla (MIPPaC)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: CCTU- Cancer Theme
Havaintotutkimus kakeksian tutkimiseksi osallistujilla, joilla on ei-hematologinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, havainnointitutkimus.
Tämä tutkimus tutkii kakeksiassa esiintyviä systeemisiä metabolisia ja immunologisia muutoksia.
Tavoitteena on ymmärtää paremmin ei-hematologista syöpää sairastavien ihmisten painonpudotuksen taustalla olevia mekanismeja.
Tämä auttaa helpottamaan tulevaa tutkimusta, jolla luodaan hoitoja painonpudotuksen kääntämiseksi ja tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Puhelinnumero: 01223216083
- Sähköposti: cuh.cctuep@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Puhelinnumero: 01223216083
- Sähköposti: cuh.cctu-ct@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispuoliset osallistujat, joilla on syöpä tai jotka ovat terveitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
- Olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
- Sinulla on histologinen tai sytologinen diagnoosi ei-hematologisesta syövästä
- Haluavat ja pystyvät noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuja
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio, jonka tutkija määrittää kliinisten oireiden ja/tai kuumeen ja/tai antibioottitarpeen perusteella
- Nykyinen hoito kemoterapialla, suun kautta otetuilla steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (7 päivän sisällä perustutkimuksesta tai tutkimusvaiheen aikana)
- Merkittävä akuutti, krooninen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi potilaalle kohtuuttoman riskin tai häiritsisi tutkimusta.
- Maitotuotteiden intoleranssi
- Raskaana olevat naiset suunnittelevat raskautta tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset – ryhmä A
Arvioinnit ja havainnot jopa 2 päivää yhden yön sairaalassa.
|
Kliiniset arvioinnit
|
|
Terveet vapaaehtoiset – ryhmä B
Arvioinnit ja havainnot jopa 2 päivää.
|
Kliiniset arvioinnit
|
|
Osallistujat, joilla on syöpä - ryhmä A
Arvioinnit ja havainnot jopa 40 päivää yhden yön sairaalassa.
|
Kliiniset arvioinnit
|
|
Osallistujat, joilla on syöpä - ryhmä B
Arvioinnit ja havainnot jopa 40 päivän ajan, useimmat arvioinnit ja havainnot ovat valinnaisia, eikä niissä ole yöpymistä sairaalassa.
|
Kliiniset arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: Muutos seerumin kortisolitasosta lähtötasosta päivänä 2
|
Veren seerumin kortisolitasot painonpudotusta ja vakaata painoa olevilla potilailla lähtötilanteessa ja päivänä 2
|
Muutos seerumin kortisolitasosta lähtötasosta päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Connell, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIPPaC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .