Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk og immunologisk fænotypning hos patienter med kræft (MIPPaC)

1. februar 2024 opdateret af: CCTU- Cancer Theme
En observationsundersøgelse til undersøgelse af kakeksi hos deltagere med ikke-hæmatologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltcenter, ikke-randomiseret, observationsstudie. Denne undersøgelse vil undersøge de systemiske metaboliske og immunologiske ændringer, der forekommer i kakeksi. Målet er bedre at forstå den eller de mekanismer, der ligger til grund for vægttab hos mennesker med ikke-hæmatologisk cancer. Dette vil hjælpe med at lette fremtidig forskning for at generere behandlinger for at vende vægttab og forbedre resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
  • Telefonnummer: 01223216083
  • E-mail: cuh.cctuep@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
  • Telefonnummer: 01223216083
  • E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
    • England
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige deltagere, der har kræft eller er raske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Være 18 år eller derover på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring
  • Har en histologisk eller cytologisk diagnose af en ikke-hæmatologisk cancer
  • Er villig og i stand til at overholde studieprocedurer og besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion, som bestemt af investigator baseret på kliniske symptomer og/eller feber og/eller behov for antibiotika
  • Nuværende behandling med kemoterapi, orale steroider eller andre immunsuppressive lægemidler (inden for 7 dage efter baseline undersøgelser eller i undersøgelsesfasen)
  • Betydelig akut, kronisk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som efter investigators vurdering ville sætte patienten i unødig risiko eller forstyrre undersøgelsen.
  • Intolerance over for mejeriprodukter
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige - Gruppe A
Vurderinger og observationer i op til 2 dage med én overnatning på hospitalet.
Andet: Observationsvurderinger
Kliniske vurderinger
Sunde frivillige - Gruppe B
Vurderinger og observationer i op til 2 dage.
Andet: Observationsvurderinger
Kliniske vurderinger
Kræftramte deltagere - Gruppe A
Vurderinger og observationer i op til 40 dage med én overnatning på hospitalet.
Andet: Observationsvurderinger
Kliniske vurderinger
Kræftramte deltagere - Gruppe B
Vurderinger og observationer i op til 40 dage, hvor de fleste vurderinger og observationer er valgfrie og ingen overnatning på hospital.
Andet: Observationsvurderinger
Kliniske vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum cortisol niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline serum cortisol niveau på dag 2
Blodserumkortisolniveauer hos vægttabende og vægtstabile patienter ved baseline og dag 2
Ændring fra baseline serum cortisol niveau på dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CCTU- Cancer Theme

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Connell, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIPPaC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner