Metabole en immunologische fenotypering bij patiënten met kanker (MIPPaC)
1 februari 2024 bijgewerkt door: CCTU- Cancer Theme
Een observationele studie om cachexie te onderzoeken bij deelnemers met niet-hematologische kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een single-center, niet-gerandomiseerde, observationele studie.
Deze studie zal de systemische metabolische en immunologische veranderingen onderzoeken die optreden bij cachexie.
Het doel is om de mechanismen die ten grondslag liggen aan gewichtsverlies bij mensen met niet-hematologische kanker beter te begrijpen.
Dit zal toekomstig onderzoek helpen vergemakkelijken om behandelingen te ontwikkelen om gewichtsverlies om te keren en de resultaten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Telefoonnummer: 01223216083
- E-mail: cuh.cctuep@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Telefoonnummer: 01223216083
- E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
- Werving
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die kanker hebben of gezond zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier
- Een histologische of cytologische diagnose hebben van een niet-hematologische kanker
- Zijn bereid en in staat om te voldoen aan studieprocedures en bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie, zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van klinische symptomen en/of koorts en/of behoefte aan antibiotica
- Huidige behandeling met chemotherapie, orale steroïden of andere immunosuppressiva (binnen 7 dagen na basisonderzoek of tijdens de studiefase)
- Significante acute, chronische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt een onnodig risico zou geven of het onderzoek zou verstoren.
- Intolerantie voor zuivelproducten
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Vrijwilligers - Groep A
Beoordelingen en observaties gedurende maximaal 2 dagen met één overnachting in het ziekenhuis.
|
Klinische beoordelingen
|
|
Gezonde Vrijwilligers - Groep B
Assessments en observaties voor maximaal 2 dagen.
|
Klinische beoordelingen
|
|
Deelnemers met kanker - Groep A
Beoordelingen en observaties gedurende maximaal 40 dagen met één overnachting in het ziekenhuis.
|
Klinische beoordelingen
|
|
Deelnemers met kanker - Groep B
Beoordelingen en observaties gedurende maximaal 40 dagen, waarbij de meeste beoordelingen en observaties optioneel zijn en geen overnachting in het ziekenhuis.
|
Klinische beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum cortisolniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline serumcortisolspiegel op dag 2
|
Cortisolspiegels in bloedserum bij patiënten met gewichtsverlies en gewichtsstabiliteit bij aanvang en dag 2
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumcortisolspiegel op dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Connell, University of Cambridge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIPPaC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .