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癌症患者的代谢和免疫表型分析 (MIPPaC)

2024年2月1日 更新者:CCTU- Cancer Theme
一项调查非血液癌症参与者恶病质的观察性研究。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

一项单中心、非随机、观察性研究。 本研究将调查恶病质中发生的全身代谢和免疫学变化。 目的是更好地了解非血液癌症患者体重减轻的潜在机制。 这将有助于促进未来的研究,以产生逆转体重减轻和改善结果的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
  • 电话号码:01223216083
  • 邮箱:cuh.cctuep@nhs.net

研究联系人备份

  • 姓名:Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
  • 电话号码:01223216083
  • 邮箱:cuh.cctu-ct@nhs.net

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
    • England
      • Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
        • 招聘中
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有癌症或健康的男性和女性参与者

描述

纳入标准:

  • 已书面知情同意参加
  • 签署知情同意书时年满 18 岁或以上
  • 具有非血液学癌症的组织学或细胞学诊断
  • 愿意并能够遵守学习程序和访问

排除标准:

  • 活动性感染,由研究者根据临床症状和/或发烧和/或抗生素需求确定
  • 目前正在接受化疗、口服类固醇或其他免疫抑制药物治疗(基线调查后 7 天内或研究阶段)
  • 严重的急性、慢性或精神疾病或实验室异常,根据研究者的判断,这些异常会使患者处于不应有的风险或干扰研究。
  • 对乳制品不耐受
  • 怀孕、计划怀孕或正在哺乳期的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者-A组
最多 2 天的评估和观察,住院一晚。
临床评估
健康志愿者-B组
最多 2 天的评估和观察。
临床评估
患有癌症的参与者 - A 组
评估和观察长达 40 天,住院一晚。
临床评估
患有癌症的参与者 - B 组
评估和观察长达 40 天,其中大多数评估和观察是可选的,并且无需住院过夜。
临床评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清皮质醇水平
大体时间:第 2 天血清皮质醇水平相对于基线的变化
体重减轻和体重稳定患者在基线和第 2 天的血清皮质醇水平
第 2 天血清皮质醇水平相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claire Connell、University of Cambridge

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月7日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MIPPaC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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