Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická a imunologická fenotypizace u pacientů s rakovinou (MIPPaC)

1. února 2024 aktualizováno: CCTU- Cancer Theme
Observační studie ke zkoumání kachexie u účastníků s nehematologickou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová, nerandomizovaná, observační studie. Tato studie bude zkoumat systémové metabolické a imunologické změny, ke kterým dochází u kachexie. Cílem je lépe porozumět mechanismu (mechanismům) spočívajícím v hubnutí u lidí s nehematologickou rakovinou. To pomůže usnadnit budoucí výzkum zaměřený na vytváření léčebných postupů ke zvrácení hubnutí a zlepšení výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
  • Telefonní číslo: 01223216083
  • E-mail: cuh.cctuep@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
  • Telefonní číslo: 01223216083
  • E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
    • England
      • Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kteří mají rakovinu nebo jsou zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytli písemný informovaný souhlas s účastí
  • Být ve věku 18 let nebo více v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
  • Mít histologickou nebo cytologickou diagnózu nehematologického karcinomu
  • Jsou ochotni a schopni dodržovat studijní postupy a návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce stanovená zkoušejícím na základě klinických příznaků a/nebo horečky a/nebo potřeby antibiotik
  • Současná léčba chemoterapií, perorálními steroidy nebo jinými imunosupresivními léky (do 7 dnů od základního vyšetření nebo během fáze studie)
  • Významný akutní, chronický nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormalita, která by podle úsudku zkoušejícího vystavila pacienta nepřiměřenému riziku nebo narušila studii.
  • Nesnášenlivost mléčných výrobků
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci – skupina A
Hodnocení a pozorování po dobu až 2 dnů s jedním přenocováním v nemocnici.
Jiný: Pozorovací hodnocení
Klinická hodnocení
Zdraví dobrovolníci – skupina B
Hodnocení a pozorování po dobu až 2 dnů.
Jiný: Pozorovací hodnocení
Klinická hodnocení
Účastníci s rakovinou – skupina A
Hodnocení a pozorování po dobu až 40 dnů s jedním přenocováním v nemocnici.
Jiný: Pozorovací hodnocení
Klinická hodnocení
Účastníci s rakovinou – skupina B
Hodnocení a pozorování po dobu až 40 dnů, přičemž většina hodnocení a pozorování je volitelná a bez pobytu v nemocnici přes noc.
Jiný: Pozorovací hodnocení
Klinická hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového kortizolu
Časové okno: Změna od výchozí hladiny sérového kortizolu v den 2
Hladiny kortizolu v krevním séru u pacientů s hubnutím a stabilních na váze na začátku a 2. den
Změna od výchozí hladiny sérového kortizolu v den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CCTU- Cancer Theme

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Connell, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIPPaC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit