Metabolisk och immunologisk fenotypning hos patienter med cancer (MIPPaC)
1 februari 2024 uppdaterad av: CCTU- Cancer Theme
En observationsstudie för att undersöka kakexi hos deltagare med icke-hematologisk cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enkelcenter, icke-randomiserad, observationsstudie.
Denna studie kommer att undersöka de systemiska metaboliska och immunologiska förändringarna som inträffar i kakexi.
Syftet är att bättre förstå mekanismen/mekanismerna bakom viktminskning hos personer med icke-hematologisk cancer.
Detta kommer att bidra till att underlätta framtida forskning för att generera behandlingar för att vända viktminskning och förbättra resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Telefonnummer: 01223216083
- E-post: cuh.cctuep@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Telefonnummer: 01223216083
- E-post: cuh.cctu-ct@nhs.net
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2QQ
- Rekrytering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga deltagare som har cancer eller är friska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har gett skriftligt informerat samtycke till att delta
- Vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke
- Har en histologisk eller cytologisk diagnos av en icke-hematologisk cancer
- Är villig och kan följa studieprocedurer och besök
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion, som fastställts av utredaren baserat på kliniska symtom och/eller feber och/eller behov av antibiotika
- Aktuell behandling med kemoterapi, orala steroider eller andra immunsuppressiva läkemedel (inom 7 dagar efter utgångsundersökningar eller under studiefasen)
- Betydande akut, kronisk eller psykiatrisk tillstånd eller laboratorieavvikelse som enligt utredarens bedömning skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk eller störa studien.
- Intolerans mot mejeriprodukter
- Kvinnor som är gravida planerar att bli gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer - Grupp A
Bedömningar och observationer i upp till 2 dagar med en övernattning på sjukhus.
|
Kliniska bedömningar
|
|
Friska volontärer - Grupp B
Bedömningar och observationer i upp till 2 dagar.
|
Kliniska bedömningar
|
|
Deltagare med cancer - Grupp A
Bedömningar och observationer i upp till 40 dagar med en övernattning på sjukhus.
|
Kliniska bedömningar
|
|
Deltagare med cancer - Grupp B
Bedömningar och observationer i upp till 40 dagar, där de flesta bedömningar och observationer är valfria och ingen övernattning på sjukhus.
|
Kliniska bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivå
Tidsram: Ändring från baslinjens serumkortisolnivå vid dag 2
|
Blodserumkortisolnivåer hos patienter med viktminskning och viktstabila patienter vid baslinjen och dag 2
|
Ändring från baslinjens serumkortisolnivå vid dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire Connell, University of Cambridge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIPPaC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .