Metabolsk og immunologisk fenotyping hos pasienter med kreft (MIPPaC)
1. februar 2024 oppdatert av: CCTU- Cancer Theme
En observasjonsstudie for å undersøke kakeksi hos deltakere med ikke-hematologisk kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltsenter, ikke-randomisert, observasjonsstudie.
Denne studien vil undersøke de systemiske metabolske og immunologiske endringene som oppstår i kakeksi.
Målet er å bedre forstå mekanismen(e) som ligger til grunn for vekttap hos personer med ikke-hematologisk kreft.
Dette vil bidra til å lette fremtidig forskning for å generere behandlinger for å reversere vekttap og forbedre resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Telefonnummer: 01223216083
- E-post: cuh.cctuep@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Telefonnummer: 01223216083
- E-post: cuh.cctu-ct@nhs.net
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Storbritannia, CB2 2QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige deltakere som har kreft eller er friske
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta
- Være 18 år eller eldre når du signerer skjemaet for informert samtykke
- Har en histologisk eller cytologisk diagnose av en ikke-hematologisk kreft
- Er villig og i stand til å følge studieprosedyrer og besøk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon, som bestemt av etterforskeren basert på kliniske symptomer og/eller feber og/eller behov for antibiotika
- Gjeldende behandling med kjemoterapi, orale steroider eller andre immunsuppressive legemidler (innen 7 dager etter baseline-undersøkelser eller i studiefasen)
- Betydelig akutt, kronisk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som etter etterforskerens vurdering vil sette pasienten i urimelig risiko eller forstyrre studien.
- Intoleranse for meieriprodukter
- Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige – gruppe A
Vurderinger og observasjoner i inntil 2 dager med én overnatting på sykehus.
|
Kliniske vurderinger
|
|
Friske frivillige – gruppe B
Vurderinger og observasjoner i inntil 2 dager.
|
Kliniske vurderinger
|
|
Kreftsyke - gruppe A
Vurderinger og observasjoner i inntil 40 dager med én overnatting på sykehus.
|
Kliniske vurderinger
|
|
Kreftsyke - gruppe B
Vurderinger og observasjoner i inntil 40 dager, hvor de fleste vurderinger og observasjoner er valgfrie og ingen overnatting på sykehus.
|
Kliniske vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivå
Tidsramme: Endring fra baseline serumkortisolnivå på dag 2
|
Blodserumkortisolnivåer hos vekttapende og vektstabile pasienter ved baseline og dag 2
|
Endring fra baseline serumkortisolnivå på dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Connell, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIPPaC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .