Fenotipado metabólico e inmunológico en pacientes con cáncer (MIPPaC)
1 de febrero de 2024 actualizado por: CCTU- Cancer Theme
Un estudio observacional para investigar la caquexia en participantes con cáncer no hematológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional, no aleatorizado, unicéntrico.
Este estudio investigará los cambios metabólicos e inmunológicos sistémicos que ocurren en la caquexia.
El objetivo es comprender mejor los mecanismos subyacentes a la pérdida de peso en personas con cáncer no hematológico.
Esto ayudará a facilitar futuras investigaciones para generar tratamientos para revertir la pérdida de peso y mejorar los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Número de teléfono: 01223216083
- Correo electrónico: cuh.cctuep@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Número de teléfono: 01223216083
- Correo electrónico: cuh.cctu-ct@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
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England
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes masculinos y femeninos que tienen cáncer o están sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado su consentimiento informado por escrito para participar
- Ser mayor de 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Tener un diagnóstico histológico o citológico de un cáncer no hematológico
- Están dispuestos y son capaces de cumplir con los procedimientos y visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección activa, determinada por el investigador con base en los síntomas clínicos y/o fiebre y/o requerimiento de antibióticos
- Tratamiento actual con quimioterapia, esteroides orales u otros medicamentos inmunosupresores (dentro de los 7 días posteriores a las investigaciones iniciales o durante la fase de estudio)
- Condición aguda, crónica o psiquiátrica significativa o anormalidad de laboratorio que, a juicio del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido o interferiría con el estudio.
- Intolerancia a los productos lácteos.
- Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios Saludables - Grupo A
Evaluaciones y observaciones de hasta 2 días con una noche de hospitalización.
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Evaluaciones clínicas
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Voluntarios Saludables - Grupo B
Evaluaciones y observaciones hasta por 2 días.
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Evaluaciones clínicas
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Participantes con cáncer - Grupo A
Evaluaciones y observaciones por hasta 40 días con una noche de estadía en el hospital.
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Evaluaciones clínicas
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Participantes con cáncer - Grupo B
Evaluaciones y observaciones por hasta 40 días, siendo la mayoría de las evaluaciones y observaciones opcionales y sin estadía hospitalaria durante la noche.
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Evaluaciones clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de cortisol sérico inicial en el día 2
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Niveles de cortisol en suero sanguíneo en pacientes con pérdida de peso y peso estable al inicio y en el día 2
|
Cambio desde el nivel de cortisol sérico inicial en el día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Connell, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIPPaC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .