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Fenotipizzazione metabolica e immunologica nei pazienti con cancro (MIPPaC)

1 febbraio 2024 aggiornato da: CCTU- Cancer Theme
Uno studio osservazionale per indagare sulla cachessia nei partecipanti con cancro non ematologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale monocentrico, non randomizzato. Questo studio esaminerà i cambiamenti metabolici e immunologici sistemici che si verificano nella cachessia. L'obiettivo è comprendere meglio i meccanismi alla base della perdita di peso nelle persone con cancro non ematologico. Ciò contribuirà a facilitare la ricerca futura per generare trattamenti per invertire la perdita di peso e migliorare i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
  • Numero di telefono: 01223216083
  • Email: cuh.cctuep@nhs.net

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
  • Numero di telefono: 01223216083
  • Email: cuh.cctu-ct@nhs.net

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di sesso maschile e femminile che hanno il cancro o sono sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver dato il consenso informato scritto alla partecipazione
  • Avere almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato
  • Avere una diagnosi istologica o citologica di un cancro non ematologico
  • Sono disposti e in grado di rispettare le procedure e le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva, determinata dallo sperimentatore sulla base di sintomi clinici e/o febbre e/o necessità di antibiotici
  • Trattamento in corso con chemioterapia, steroidi orali o altri farmaci immunosoppressori (entro 7 giorni dalle indagini al basale o durante la fase di studio)
  • Condizione acuta, cronica o psichiatrica significativa o anomalia di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio eccessivo o interferirebbe con lo studio.
  • Intolleranza ai latticini
  • Le donne incinte pianificano una gravidanza o stanno allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani - Gruppo A
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 2 giorni con una degenza ospedaliera notturna.
Altro: Valutazioni osservazionali
Valutazioni cliniche
Volontari sani - Gruppo B
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 2 giorni.
Altro: Valutazioni osservazionali
Valutazioni cliniche
Partecipanti con cancro - Gruppo A
Valutazioni e osservazioni fino a 40 giorni con un pernottamento in ospedale.
Altro: Valutazioni osservazionali
Valutazioni cliniche
Partecipanti con cancro - Gruppo B
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 40 giorni, con la maggior parte delle valutazioni e osservazioni facoltative e senza ricovero ospedaliero notturno.
Altro: Valutazioni osservazionali
Valutazioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: Variazione dal livello di cortisolo sierico basale al giorno 2
Livelli sierici di cortisolo nel sangue in pazienti con perdita di peso e peso stabile al basale e al giorno 2
Variazione dal livello di cortisolo sierico basale al giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CCTU- Cancer Theme

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Connell, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIPPaC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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