- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04285242
Fenotipizzazione metabolica e immunologica nei pazienti con cancro (MIPPaC)
1 febbraio 2024 aggiornato da: CCTU- Cancer Theme
Uno studio osservazionale per indagare sulla cachessia nei partecipanti con cancro non ematologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale monocentrico, non randomizzato.
Questo studio esaminerà i cambiamenti metabolici e immunologici sistemici che si verificano nella cachessia.
L'obiettivo è comprendere meglio i meccanismi alla base della perdita di peso nelle persone con cancro non ematologico.
Ciò contribuirà a facilitare la ricerca futura per generare trattamenti per invertire la perdita di peso e migliorare i risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Numero di telefono: 01223216083
- Email: cuh.cctuep@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Numero di telefono: 01223216083
- Email: cuh.cctu-ct@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Reclutamento
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
-
-
England
-
Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
- Reclutamento
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti di sesso maschile e femminile che hanno il cancro o sono sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver dato il consenso informato scritto alla partecipazione
- Avere almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato
- Avere una diagnosi istologica o citologica di un cancro non ematologico
- Sono disposti e in grado di rispettare le procedure e le visite di studio
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva, determinata dallo sperimentatore sulla base di sintomi clinici e/o febbre e/o necessità di antibiotici
- Trattamento in corso con chemioterapia, steroidi orali o altri farmaci immunosoppressori (entro 7 giorni dalle indagini al basale o durante la fase di studio)
- Condizione acuta, cronica o psichiatrica significativa o anomalia di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio eccessivo o interferirebbe con lo studio.
- Intolleranza ai latticini
- Le donne incinte pianificano una gravidanza o stanno allattando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontari sani - Gruppo A
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 2 giorni con una degenza ospedaliera notturna.
|
Valutazioni cliniche
|
Volontari sani - Gruppo B
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 2 giorni.
|
Valutazioni cliniche
|
Partecipanti con cancro - Gruppo A
Valutazioni e osservazioni fino a 40 giorni con un pernottamento in ospedale.
|
Valutazioni cliniche
|
Partecipanti con cancro - Gruppo B
Valutazioni e osservazioni per un massimo di 40 giorni, con la maggior parte delle valutazioni e osservazioni facoltative e senza ricovero ospedaliero notturno.
|
Valutazioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: Variazione dal livello di cortisolo sierico basale al giorno 2
|
Livelli sierici di cortisolo nel sangue in pazienti con perdita di peso e peso stabile al basale e al giorno 2
|
Variazione dal livello di cortisolo sierico basale al giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Connell, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIPPaC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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