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Metabolische und immunologische Phänotypisierung bei Krebspatienten (MIPPaC)

1. Februar 2024 aktualisiert von: CCTU- Cancer Theme
Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Kachexie bei Teilnehmern mit nicht-hämatologischem Krebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine monozentrische, nicht randomisierte Beobachtungsstudie. Diese Studie wird die systemischen metabolischen und immunologischen Veränderungen untersuchen, die bei Kachexie auftreten. Ziel ist es, den/die Mechanismus(en), der/die dem Gewichtsverlust bei Menschen mit nicht-hämatologischer Krebserkrankung zugrunde liegt, besser zu verstehen. Dies wird dazu beitragen, zukünftige Forschung zu erleichtern, um Behandlungen zur Umkehrung des Gewichtsverlusts und zur Verbesserung der Ergebnisse zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
  • Telefonnummer: 01223216083
  • E-Mail: cuh.cctuep@nhs.net

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
  • Telefonnummer: 01223216083
  • E-Mail: cuh.cctu-ct@nhs.net

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
    • England
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Teilnehmer, die Krebs haben oder gesund sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben
  • Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eine histologische oder zytologische Diagnose eines nicht hämatologischen Krebses haben
  • Sind bereit und in der Lage, Studienverfahren und Besuche einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion, wie vom Prüfarzt basierend auf klinischen Symptomen und/oder Fieber und/oder Bedarf an Antibiotika festgestellt
  • Aktuelle Behandlung mit Chemotherapie, oralen Steroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten (innerhalb von 7 Tagen nach Baseline-Untersuchungen oder während der Studienphase)
  • Signifikanter akuter, chronischer oder psychiatrischer Zustand oder Laboranomalie, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Studie beeinträchtigen würden.
  • Unverträglichkeit von Milchprodukten
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige - Gruppe A
Beurteilungen und Beobachtungen für bis zu 2 Tage mit einer Krankenhausübernachtung.
Sonstiges: Beobachtungsbewertungen
Klinische Bewertungen
Gesunde Freiwillige - Gruppe B
Bewertungen und Beobachtungen für bis zu 2 Tage.
Sonstiges: Beobachtungsbewertungen
Klinische Bewertungen
Teilnehmer mit Krebs – Gruppe A
Beurteilungen und Beobachtungen für bis zu 40 Tage mit einer Übernachtung im Krankenhaus.
Sonstiges: Beobachtungsbewertungen
Klinische Bewertungen
Teilnehmer mit Krebs – Gruppe B
Beurteilungen und Beobachtungen für bis zu 40 Tage, wobei die meisten Beurteilungen und Beobachtungen optional sind und kein Krankenhausaufenthalt über Nacht erfolgt.
Sonstiges: Beobachtungsbewertungen
Klinische Bewertungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Serum
Zeitfenster: Veränderung des Cortisol-Serumspiegels zu Studienbeginn an Tag 2
Cortisolspiegel im Blutserum bei gewichtsabnehmenden und gewichtsstabilen Patienten zu Studienbeginn und an Tag 2
Veränderung des Cortisol-Serumspiegels zu Studienbeginn an Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CCTU- Cancer Theme

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Connell, University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIPPaC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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