Phénotypage métabolique et immunologique chez les patients atteints de cancer (MIPPaC)
1 février 2024 mis à jour par: CCTU- Cancer Theme
Une étude observationnelle pour enquêter sur la cachexie chez les participants atteints d'un cancer non hématologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle monocentrique, non randomisée.
Cette étude examinera les changements métaboliques et immunologiques systémiques qui se produisent dans la cachexie.
L'objectif est de mieux comprendre le ou les mécanismes sous-jacents à la perte de poids chez les personnes atteintes d'un cancer non hématologique.
Cela aidera à faciliter les recherches futures pour générer des traitements pour inverser la perte de poids et améliorer les résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Early Phase Team Cambridge Cancer Trials Unit - Cancer Theme
- Numéro de téléphone: 01223216083
- E-mail: cuh.cctuep@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cambridge Cancer Trials Centre, Coordination Team
- Numéro de téléphone: 01223216083
- E-mail: cuh.cctu-ct@nhs.net
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Foundation Trust,
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England
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Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 2QQ
- Recrutement
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants masculins et féminins atteints de cancer ou en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Avoir donné son consentement éclairé écrit pour participer
- Être âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
- Avoir un diagnostic histologique ou cytologique d'un cancer non hématologique
- Sont disposés et capables de se conformer aux procédures d'étude et aux visites
Critère d'exclusion:
- Infection active, déterminée par l'investigateur en fonction des symptômes cliniques et/ou de la fièvre et/ou de la nécessité d'antibiotiques
- Traitement actuel par chimiothérapie, stéroïdes oraux ou autres médicaments immunosuppresseurs (dans les 7 jours suivant les investigations de base ou pendant la phase d'étude)
- Affection aiguë, chronique ou psychiatrique importante ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif ou interférerait avec l'étude.
- Intolérance aux produits laitiers
- Les femmes qui sont enceintes, envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé - Groupe A
Évaluations et observations jusqu'à 2 jours avec une hospitalisation d'une nuit.
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Évaluations cliniques
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Volontaires en bonne santé - Groupe B
Évaluations et observations jusqu'à 2 jours.
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Évaluations cliniques
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Participants atteints de cancer - Groupe A
Évaluations et observations jusqu'à 40 jours avec une nuit d'hospitalisation.
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Évaluations cliniques
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Participants atteints de cancer - Groupe B
Évaluations et observations jusqu'à 40 jours, la plupart des évaluations et observations étant facultatives et sans nuitée à l'hôpital.
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Évaluations cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de cortisol sérique
Délai: Changement par rapport au taux de cortisol sérique de base au jour 2
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Niveaux de cortisol sérique sanguin chez les patients en perte de poids et les patients dont le poids est stable au départ et au jour 2
|
Changement par rapport au taux de cortisol sérique de base au jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Connell, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIPPaC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .