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アマチュアランナーの足首の機能についての口頭の提案によって調整されたフロッシングによる理学療法介入

2021年9月1日 更新者:Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

アマチュアランナーの足首の機能についての期待の口頭の提案によって調整されたフロッシングによる理学療法介入の有効性。無作為化臨床試験。

足首の機能の制限は、ランナーの怪我の主な原因の 1 つです。 フロス技術の使用は、機能を改善するために使用されます。 期待の投与は、皮質脊髄の興奮性を調節し、治療反応を改善することができます。

この研究の目的は、健康なアマチュア ランナーの足首の機能に対するフロスの適用とともに、前向きな期待を誘発する効果を評価することです。

無作為化臨床試験、単盲検、追跡期間あり。 20 人のランナーが 2 つの研究グループに無作為に割り付けられます: 実験 (ポジティブな期待値のフロッシング テクニック) とコントロール (ニュートラルな期待値のフロッシング テクニック)。 スタディ変数は次のとおりです: 背側足首屈曲 (ウェイト ベアリング ランジ テスト)、足底足首屈曲における等尺性力 (ダイナモメトリー)、弾性爆発力 (カウンタームーブメント ジャンプ)、および安定性 (Y バランス テスト)。 Shapiro-Wilks 分析を使用して、サンプル分布が計算されます。 各評価後の変化は、関連するサンプルの t-スチューデント テストで分析され、反復測定の ANOVA により、被験者内および被験者間の効果が観察されます。 効果の大きさは、Cohen の式を使用して計算されます。

両方のグループ間およびグループ/時間相互作用の変数の変化を得ることが期待されており、健康なアスリートの皮質脊髄興奮性に対する期待の影響を示唆しています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Comunity Of Madrid
      • Madrid、Comunity Of Madrid、スペイン、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティアアマチュアランナー
  • 男女
  • 18歳から35歳までの年齢
  • 週に最低 2 日、セッションあたり 60 分間のレクリエーションのキャリアを実践し、このスポーツ分野で 1 年間の経験があること
  • VISA-A アンケートで 96 以上、FAAM-Sp で 96% 以上のスコアを獲得する

除外基準:

  • -過去6か月以内に下肢に怪我をした被験者
  • -末梢皮膚、血管、筋肉または神経の病変、心血管または代謝疾患の病歴、および研究時の凝固の問題がある
  • 以前にフロスで治療されたことがある;先週、抗炎症薬を服用した人
  • インフォームドコンセントに署名していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
各セッションは 10 分間続き、週 1 回の介入が 3 週間にわたって行われます。 フロスによる介入は、足首へのフロスの適用についてメーカーが説明した適用プロトコルに従って実行されます。 介入の前に、参加者は標準的なウォームアップを行います: 適度な強度で 10 分間のエアロバイク

加熱後、理学療法士は、2 つのブードゥー フロス バンド (パワー ガイダンス モデル) を使用して、両方の足首にフロスで包帯を適用します。 遠位から近位の包帯は 50 ~ 70% の張力で始まり、包帯の各ラップは前のラップの 50% をカバーします。 後足と脚の遠位 3 分の 1 をカバーする 8 の字が 3 つあります。

両足に包帯を巻いた状態で、ランナーは、両足首の完全な関節可動範囲内で底屈と積極的な背屈の動きを実行します。一定の速度で 2 秒間の底屈、続いてさらに 2 秒間の背屈を行います。 2分間。 次に、セラピストは包帯を外し、アスリートは裸足で 1 分間歩き、正常な血流を回復します。

包帯の最初の適用中に、研究者はすべての被験者に対して標準化されたフレーズを通じて肯定的な期待を誘発します

ACTIVE_COMPARATOR:対照群
各セッションは 10 分間続き、週 1 回の介入が 3 週間にわたって行われます。 フロスによる介入は、足首へのフロスの適用についてメーカーが説明した適用プロトコルに従って実行されます。 介入の前に、参加者は標準的なウォームアップを行います: 適度な強度で 10 分間のエアロバイク

加熱後、理学療法士は、2 つのブードゥー フロス バンド (パワー ガイダンス モデル) を使用して、両方の足首にフロスで包帯を適用します。 遠位から近位の包帯は 50 ~ 70% の張力で始まり、包帯の各ラップは前のラップの 50% をカバーします。 後足と脚の遠位 3 分の 1 をカバーする 8 の字が 3 つあります。

両足に包帯を巻いた状態で、ランナーは、両足首の完全な関節可動範囲内で底屈と積極的な背屈の動きを実行します。一定の速度で 2 秒間の底屈、続いてさらに 2 秒間の背屈を行います。 2分間。 次に、セラピストは包帯を外し、アスリートは裸足で 1 分間歩き、正常な血流を回復します。

包帯の最初の適用中に、研究者はアスリートに何の期待も誘発しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月におけるベースライン背側足首屈曲からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
これは、ウェイト ベアリング ランジ テストで評価されます。 Dorsiflex iPhone アプリケーションが使用されます。 被験者は、測定を実行するために、利き足をより前に出して大股で立ちます。 次に、評価者は脛骨上で垂直および平行な iPhone をサポートし、電話の上隅が前脛骨粗面と接触し、骨幹に沿っているようにします。 治験責任医師は、踵が地面から離れないように、膝を可能な限り前進させながら、足首の背側屈曲を最大にするために 5 秒間与えます。 次に、反対側のメンバーに対して同じ手順が実行されます。 この測定は、30 秒の待機間隔で、各足首で交互に 3 回実行され、各足首の平均が計算されて、測定値の決定的な値が得られます (34)。 測定単位は、10 進数の度になります。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月のベースライン等​​尺性力からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
この変数は、手動のデジタル ダイナモメーター (ワイヤレス microFET®2 モデル) を使用して、ニュートン (N) で測定されます。 アスリートは仰臥位で膝を伸ばし、足関節底屈を緩める。 動力計は、足の中足骨の頭の上に配置されます。 ランナーは、3 秒間徐々に力を上げ、さらに 2 秒間、足首をすばやく足を引っ込めてダイナモメーターに対して最大の力を発揮するように指示されます。 レコードは、最大随意等尺性力の実現から生じる活性化後の強化の影響を避けるために、30 秒間隔で 3 回繰り返されます。 3回の平均をとって測定値を算出します。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
治療後および月におけるベースラインの弾性爆発力からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
Countermovement Jump テストで計算されます。 結果は、センチメートル (cm) 単位のジャンプの高さ、または秒単位 (sg) の飛行時間で測定されます。 iPhone用アプリMyJumpでジャンプの高さ(cm)を計測します。 ランナーは腰の高さで足を離し、まっすぐな脚と手を腰に置いて立ちます。 評価者は足に焦点を合わせて記録します。 参加者は、腰から手を離さずにできるだけ高くジャンプし、飛行中は脚をまっすぐに保ち、両足で同時に着地するように求められます。 記録が一時停止し、ジャンプを繰り返すために 30 秒間待機します。 合計 3 回のジャンプがあり、それらの平均をとって、cm 単位の最終値を決定します。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
治療後および月におけるベースラインの安定性からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
Star Excursion Balance Testを使用してセンチメートル単位で評価します。 このテストは、135° - 90° - 135° 離れた 3 つの移動軸上で、一脚サポートで可動部分を足で動かすことで構成されます。前方 (0º)、後内側 (135º)、後外側 (225º)。 バランスを失う前に、可能な最大距離に到達する必要があります。 テスト中は、3 つのストリップを移動するまで、もう一方の足を地面に置かずに、オブジェクトを各軸で連続して移動する必要があります。 この時点で、テストは終了し、評価者は移動距離を測定します。 被験者は合計3回までテストを繰り返すよう促されます。 次に、反対側のメンバーで同じ手順が実行されます。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年5月20日

研究の完了 (実際)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FLOSSINGRUN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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