Физиотерапевтическое вмешательство с зубной нитью, обусловленное словесным предположением о функциональности голеностопного сустава у бегунов-любителей
Эффективность физиотерапевтического вмешательства с зубной нитью, обусловленная вербальным внушением ожидания относительно функциональности голеностопного сустава у бегунов-любителей. Рандомизированное клиническое исследование.
Ограниченная функциональность голеностопного сустава является одной из основных причин травм бегунов. Использование методов зубной нити используется для улучшения функциональности. Введение препарата может модулировать кортикоспинальную возбудимость, улучшая терапевтический ответ.
Цель исследования — оценить влияние положительного ожидания наряду с применением зубной нити на функциональность голеностопного сустава у здоровых бегунов-любителей.
Рандомизированное клиническое исследование, однократное слепое, с последующим наблюдением. 20 бегунов будут рандомизированы в две исследовательские группы: экспериментальную (техника чистки зубов с положительным ожиданием) и контрольную (техника чистки нитью с нейтральным ожиданием). Изучаемыми переменными будут: дорсальное сгибание голеностопного сустава (тест выпада с весовой нагрузкой), изометрическая сила при подошвенном сгибании голеностопного сустава (динамометрия), упруго-взрывная сила (прыжок в противодействии) и устойчивость (тест Y-равновесия). С помощью анализа Шапиро-Уилкса будет рассчитано выборочное распределение. Изменения после каждой оценки будут проанализированы с помощью t-критерия Стьюдента для связанных выборок, и с помощью дисперсионного анализа повторных измерений будет наблюдаться внутри- и межсубъектный эффект. Размер эффекта будет рассчитываться по формуле Коэна.
Ожидается получение изменений в переменных между обеими группами и во взаимодействии группа/время, что свидетельствует о влиянии ожидания на корково-спинальную возбудимость у здоровых спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые бегуны-любители-добровольцы
- Оба пола
- Возраст от 18 до 35 лет
- Что они занимаются рекреационной карьерой не менее 2 дней в неделю, продолжительностью 60 минут за занятие и опытом работы в этой спортивной сфере 1 год.
- Получите результат, равный или превышающий 96 баллов по опроснику VISA-A и не менее 96 % по опроснику FAAM-Sp.
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие травму нижней конечности за последние 6 месяцев
- Наличие периферических кожных, сосудистых, мышечных или нервных поражений, сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний в анамнезе и проблем с коагуляцией на момент исследования
- которые ранее лечились зубной нитью; которые принимали противовоспалительные препараты в течение последней недели
- Не подписали информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Каждое занятие будет длиться 10 минут, а еженедельное вмешательство будет проходить в течение 3 недель.
Вмешательство с помощью зубной нити будет проводиться в соответствии с протоколом применения, описанным производителем для применения зубной нити на лодыжке.
Перед вмешательством участники выполнят стандартную разминку: 10 минут велотренажера средней интенсивности.
|
После нагревания физиотерапевт наложит повязку с зубной нитью на обе лодыжки, используя 2 ленты Voodoo Floss Band (модель Power Guidance). Наложение бинта от дистального до проксимального начинается с натяжения 50-70%, и каждый круг бинта будет покрывать 50% предыдущего круга. Будет 3 цифры по 8, которые покроют заднюю часть стопы и дистальную треть ноги. С повязкой, наложенной на обе стопы, бегуны будут выполнять подошвенное сгибание и активное дорсальное сгибание в диапазоне полного движения в суставах обеих лодыжек с постоянной скоростью 2 секунды подошвенного сгибания, за которыми следуют еще 2 секунды дорсального сгибания, во время Период 2 минуты. Далее терапевт снимет повязки, и спортсмен в течение минуты будет ходить босиком, чтобы восстановить нормальный кровоток. Во время первого наложения повязки исследователь вызовет положительное ожидание с помощью стандартной фразы для всех испытуемых. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Каждое занятие будет длиться 10 минут, а еженедельное вмешательство будет проходить в течение 3 недель.
Вмешательство с помощью зубной нити будет проводиться в соответствии с протоколом применения, описанным производителем для применения зубной нити на лодыжке.
Перед вмешательством участники выполнят стандартную разминку: 10 минут велотренажера средней интенсивности.
|
После нагревания физиотерапевт наложит повязку с зубной нитью на обе лодыжки, используя 2 ленты Voodoo Floss Band (модель Power Guidance). Наложение бинта от дистального до проксимального начинается с натяжения 50-70%, и каждый круг бинта будет покрывать 50% предыдущего круга. Будет 3 цифры по 8, которые покроют заднюю часть стопы и дистальную треть ноги. С повязкой, наложенной на обе стопы, бегуны будут выполнять подошвенное сгибание и активное дорсальное сгибание в диапазоне полного движения в суставах обеих лодыжек с постоянной скоростью 2 секунды подошвенного сгибания, за которыми следуют еще 2 секунды дорсального сгибания, во время Период 2 минуты. Далее терапевт снимет повязки, и спортсмен в течение минуты будет ходить босиком, чтобы восстановить нормальный кровоток. При первом наложении повязки исследователь не будет вызывать у спортсменов никаких ожиданий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тыльного сгибания голеностопного сустава по сравнению с исходным после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Это будет оцениваться с помощью теста выпада с весовой нагрузкой.
Будет использоваться приложение Dorsiflex для iPhone.
Субъект будет стоять в положении шага с выдвинутой вперед ведущей ногой, чтобы выполнить измерение на ней.
Далее оценщик поддерживает вертикально и параллельно iPhone на большеберцовой кости так, чтобы верхний угол телефона соприкасался с передней бугристостью большеберцовой кости и вдоль диафиза.
Исследователь дает 5 секунд, чтобы достичь максимального тыльного сгибания лодыжки, продвигая колено как можно дальше, не отрывая пятки от земли.
Далее та же процедура будет выполнена на контралатеральном члене.
Это измерение будет выполнено 3 раза поочередно на каждой лодыжке с 30-секундным интервалом ожидания, и будет рассчитано среднее значение каждой лодыжки, чтобы получить окончательное значение измерения (34).
Единицей измерения будут градусы с десятичными знаками.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической силы по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Эта переменная будет измеряться в ньютонах (Н) с помощью ручного цифрового динамометра (беспроводная модель microFET®2).
Спортсмена укладывают на спину с вытянутыми коленями и расслабленными лодыжками в подошвенном сгибании.
Динамометр размещают над головкой плюсневых костей стопы.
Бегун будет проинструктирован постепенно увеличивать свою силу в течение 3 секунд и прилагать максимальное усилие к динамометру в течение еще 2 секунд, только быстро отводя ногу от лодыжки.
Запись будет повторяться 3 раза с 30-секундным интервалом между повторениями, чтобы избежать эффектов усиления постактивации, возникающих в результате реализации максимальной произвольной изометрической силы.
Среднее из 3 будет получено для расчета значения измерения.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение упруго-взрывной силы по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Он будет рассчитан с помощью теста Прыжок в противодействии.
Результат измеряется высотой прыжка в сантиметрах (см) или временем полета в секундах (сг).
Высоту прыжка (см) будем измерять с помощью приложения MyJump для iPhone.
Бегун будет стоять в положении стоя, ноги расставлены на уровне бедер, прямые ноги и руки упираются в бедра.
Оценщик будет фокусировать ноги для записи.
Участнику будет предложено прыгнуть как можно выше, не отрывая рук от бедер, держа ноги прямыми во время полета и приземляясь одновременно на обе ноги.
Запись приостановится и подождет 30 секунд, чтобы повторить прыжок.
Всего будет 3 прыжка и по среднему из них будет определено итоговое значение в см.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение стабильности по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценка будет измеряться в сантиметрах с использованием теста на равновесие Star Excursion.
Этот тест состоит из перемещения подвижной части ногой в моноподной опоре по 3 осям движения, отстоящим друг от друга на 135º - 90º - 135º; передний (0º), задний медиальный (135º) и заднелатеральный (225º).
Максимально возможное расстояние должно быть достигнуто до потери равновесия.
Во время теста вы должны последовательно перемещать объект по каждой оси, не ставя другую ногу на землю, пока не пройдете 3 полосы.
В это время тест закончится и оценщик измерит пройденное расстояние.
Субъекту будет предложено повторить тест еще раз, всего до 3 раз.
Далее та же процедура будет выполнена с контралатеральным членом.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FLOSSINGRUN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .