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Intervento fisioterapico con uso del filo interdentale condizionato da suggerimento verbale sulla funzionalità della caviglia nei corridori amatoriali

1 settembre 2021 aggiornato da: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

Efficacia di un intervento fisioterapico con uso del filo interdentale condizionata dal suggerimento verbale di un'aspettativa sulla funzionalità della caviglia nei corridori amatoriali. Uno studio clinico randomizzato.

La funzionalità limitata della caviglia è una delle cause principali degli infortuni del corridore. L'uso di tecniche di filo interdentale viene utilizzato per migliorare la funzionalità. La somministrazione di un'aspettativa può modulare l'eccitabilità corticospinale, migliorando la risposta terapeutica.

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto di indurre un'aspettativa positiva insieme all'applicazione del filo interdentale sulla funzionalità della caviglia in corridori amatoriali sani.

Studio clinico randomizzato, in singolo cieco, con periodo di follow-up. 20 corridori saranno randomizzati nei due gruppi di studio: sperimentale (tecnica del filo interdentale con un'aspettativa positiva) e controllo (tecnica del filo interdentale con un'aspettativa neutra). Le variabili di studio saranno: flessione dorsale della caviglia (Weigh Bearing Lunge Test), forza isometrica nella flessione plantare della caviglia (dinamometria), forza elasto-esplosiva (Countermovement Jump) e stabilità (Y Balance Test). Utilizzando un'analisi di Shapiro-Wilks, verrà calcolata la distribuzione del campione. I cambiamenti dopo ogni valutazione saranno analizzati con il test t-student di campioni correlati e attraverso un'ANOVA di misure ripetute sarà osservato l'effetto intra e intersoggettivo. La dimensione dell'effetto verrà calcolata utilizzando la formula di Cohen.

Si prevede di ottenere cambiamenti nelle variabili tra i due gruppi e nell'interazione gruppo/tempo, che suggeriscono un effetto dell'aspettativa sull'eccitabilità corticospinale negli atleti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Comunity Of Madrid
      • Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori dilettanti volontari in buona salute
  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Che pratichino una carriera ricreativa per un minimo di 2 giorni a settimana, con una durata di 60 minuti per sessione e un'esperienza di 1 anno in questo campo sportivo
  • Ottenere un punteggio uguale o superiore a 96 nel questionario VISA-A e almeno 96% nel FAAM-Sp

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno subito una lesione all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
  • Avere lesioni cutanee, vascolari, muscolari o nervose periferiche, una storia di malattie cardiovascolari o metaboliche e problemi di coagulazione al momento dello studio
  • Che sono stati precedentemente trattati con filo interdentale; che hanno assunto farmaci antinfiammatori nell'ultima settimana
  • Non aver firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Ogni sessione durerà 10 minuti e si svolgerà un intervento settimanale nell'arco di 3 settimane. L'intervento con filo interdentale verrà eseguito seguendo il protocollo applicativo descritto dal produttore per l'applicazione del filo interdentale sulla caviglia. Prima dell'intervento, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento standard: 10 minuti di cyclette a intensità moderata

Dopo il riscaldamento, il fisioterapista applicherà il bendaggio con filo interdentale su entrambe le caviglie, utilizzando 2 Voodoo Floss Bands (modello Power Guidance). Il bendaggio da distale a prossimale inizierà con una tensione del 50-70% e ogni giro del bendaggio coprirà il 50% del giro precedente. Ci saranno 3 figure di 8 che copriranno il retropiede e il terzo distale della gamba.

Con il bendaggio applicato su entrambi i piedi, i corridori eseguiranno movimenti di flessione plantare e flessione dorsale attiva in un range di movimento articolare completo con entrambe le caviglie, a un ritmo costante di 2 secondi di flessione plantare, seguiti da altri 2 di flessione dorsale, durante Un periodo di 2 minuti. Successivamente, il terapista rimuoverà le bende e l'atleta camminerà a piedi nudi per un minuto, per ripristinare il normale flusso sanguigno.

Durante la prima applicazione della benda, l'investigatore indurrà l'aspettativa positiva attraverso una frase standardizzata per tutti i soggetti

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Ogni sessione durerà 10 minuti e si svolgerà un intervento settimanale nell'arco di 3 settimane. L'intervento con filo interdentale verrà eseguito seguendo il protocollo applicativo descritto dal produttore per l'applicazione del filo interdentale sulla caviglia. Prima dell'intervento, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento standard: 10 minuti di cyclette a intensità moderata

Dopo il riscaldamento, il fisioterapista applicherà il bendaggio con filo interdentale su entrambe le caviglie, utilizzando 2 Voodoo Floss Bands (modello Power Guidance). Il bendaggio da distale a prossimale inizierà con una tensione del 50-70% e ogni giro del bendaggio coprirà il 50% del giro precedente. Ci saranno 3 figure di 8 che copriranno il retropiede e il terzo distale della gamba.

Con il bendaggio applicato su entrambi i piedi, i corridori eseguiranno movimenti di flessione plantare e flessione dorsale attiva in un range di movimento articolare completo con entrambe le caviglie, a un ritmo costante di 2 secondi di flessione plantare, seguiti da altri 2 di flessione dorsale, durante Un periodo di 2 minuti. Successivamente, il terapista rimuoverà le bende e l'atleta camminerà a piedi nudi per un minuto, per ripristinare il normale flusso sanguigno.

Durante la prima applicazione della benda, il ricercatore non indurrà alcuna aspettativa negli atleti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della flessione dorsale della caviglia dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Sarà valutato con il Weigh Bearing Lunge Test. Verrà utilizzata l'applicazione Dorsiflex per iPhone. Il soggetto si posizionerà in posizione falcata, con la gamba dominante più avanzata, per eseguire la misurazione su di essa. Successivamente, il valutatore sosterrà l'iPhone verticale e parallelo sulla tibia, in modo che l'angolo superiore del telefono sia a contatto con la tuberosità tibiale anteriore e lungo la diafisi. L'investigatore concederà 5 secondi per ottenere la massima flessione dorsale della caviglia, facendo avanzare il ginocchio il più possibile senza che il tallone si stacchi da terra. Successivamente, la stessa procedura verrà eseguita sul membro controlaterale. Questa misurazione verrà eseguita 3 volte, alternativamente su ciascuna caviglia, con un intervallo di attesa di 30 secondi, e verrà calcolata la media di ciascuna caviglia per ottenere il valore definitivo della misurazione (34). L'unità di misura sarà gradi con decimali.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla forza isometrica di base dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Questa variabile sarà misurata in Newton (N), con un dinamometro digitale manuale (modello wireless microFET®2). L'atleta verrà posizionato supino con le ginocchia estese e le caviglie in flessione plantare rilassate. Il dinamometro verrà posizionato sopra la testa dei metatarsi del piede. Al corridore verrà chiesto di aumentare gradualmente la sua forza per 3 secondi e di esercitare la massima forza contro il dinamometro per altri 2 secondi solo con la caviglia che ritira rapidamente il piede. Il record verrà ripetuto 3 volte, con 30 secondi tra le ripetizioni, per evitare gli effetti del potenziamento post-attivazione accumulati dalla realizzazione di una forza isometrica volontaria massima. Si otterrà la media dei 3 per calcolare il valore della misura.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Variazione dalla forza elasto-esplosiva basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Verrà calcolato con il test del salto in contromovimento. Il risultato viene misurato con l'altezza del salto in centimetri (cm) o il tempo di volo in secondi (sg). Misureremo l'altezza del salto (cm) con l'applicazione MyJump per iPhone. Il corridore starà in posizione eretta con i piedi divaricati all'altezza dei fianchi, le gambe dritte e le mani appoggiate sui fianchi. Il valutatore focalizzerà i piedi da registrare. Al partecipante verrà chiesto di saltare il più in alto possibile, senza separare le mani dai fianchi, mantenendo le gambe tese durante il volo e atterrando contemporaneamente con entrambi i piedi. La registrazione andrà in pausa e attenderà 30 secondi per ripetere il salto. Ci saranno 3 salti in totale e ne verrà fatta la media per determinare il valore finale in cm.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Variazione rispetto alla stabilità basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
La valutazione sarà misurata in centimetri utilizzando lo Star Excursion Balance Test. Questa prova consiste nel muovere una parte mobile con il piede, in appoggio monopodalico, su 3 assi di movimento, separati tra loro di 135º - 90º - 135º; anteriore (0º), posteromediale (135º) e posterolaterale (225º). La massima distanza possibile deve essere raggiunta prima di perdere l'equilibrio. Durante il test, devi muovere l'oggetto consecutivamente su ciascun asse, senza appoggiare l'altro piede a terra, fino a percorrere le 3 strisce. In questo momento, il test terminerà e il valutatore misurerà la distanza percorsa. Il soggetto sarà sollecitato a ripetere nuovamente il test, fino a un totale di 3 volte. Successivamente, la stessa procedura verrà eseguita con il membro controlaterale.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLOSSINGRUN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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