- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285619
Intervention de physiothérapie avec soie dentaire conditionnée par une suggestion verbale sur la fonctionnalité de la cheville chez les coureurs amateurs
Efficacité d'une intervention de physiothérapie avec soie dentaire conditionnée par la suggestion verbale d'une attente concernant la fonctionnalité de la cheville chez les coureurs amateurs. Un essai clinique randomisé.
La fonctionnalité limitée de la cheville est l'une des principales causes de blessures des coureurs. L'utilisation de techniques de soie dentaire est utilisée pour améliorer la fonctionnalité. L'administration d'une attente peut moduler l'excitabilité corticospinale, améliorant la réponse thérapeutique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet d'induire une attente positive avec l'application de la soie dentaire sur la fonctionnalité de la cheville chez les coureurs amateurs en bonne santé.
Étude clinique randomisée, en simple aveugle, avec période de suivi. 20 coureurs seront randomisés dans les deux groupes d'étude : expérimental (technique de la soie dentaire avec une attente positive) et contrôle (technique de la soie dentaire avec une attente neutre). Les variables d'étude seront : la flexion dorsale de la cheville (Weigh Bearing Lunge Test), la force isométrique en flexion plantaire de la cheville (dynamométrie), la force élastique-explosive (Countermovement Jump) et la stabilité (Y Balance Test). À l'aide d'une analyse de Shapiro-Wilks, la distribution de l'échantillon sera calculée. Les changements après chaque évaluation seront analysés avec le test t-student d'échantillons liés et grâce à une ANOVA de mesures répétées, l'effet intra et intersujet sera observé. La taille de l'effet sera calculée à l'aide de la formule de Cohen.
On s'attend à obtenir des changements dans les variables entre les deux groupes et dans l'interaction groupe / temps, ce qui suggère un effet de l'attente sur l'excitabilité corticospinale chez les athlètes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs amateurs bénévoles en bonne santé
- Les deux sexes
- Entre 18 et 35 ans
- Qu'ils pratiquent une carrière récréative au minimum 2 jours par semaine, d'une durée de 60 minutes par séance et une expérience de 1 an dans ce domaine sportif
- Obtenir un score égal ou supérieur à 96 au questionnaire VISA-A et au moins 96% au FAAM-Sp
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant subi une blessure au membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Avoir des lésions cutanées, vasculaires, musculaires ou nerveuses périphériques, des antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique et des problèmes de coagulation au moment de l'étude
- Qui ont déjà été traités avec du fil dentaire ; qui ont pris des anti-inflammatoires la semaine dernière
- N'ont pas signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Chaque séance durera 10 minutes et une intervention hebdomadaire se déroulera sur 3 semaines.
L'intervention par flossing sera réalisée en suivant le protocole d'application décrit par le fabricant pour l'application du flossing sur la cheville.
Avant l'intervention, les participants effectueront un échauffement standard : 10 minutes de vélo d'appartement à intensité modérée
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Après le chauffage, le kinésithérapeute appliquera le bandage avec du fil dentaire sur les deux chevilles, à l'aide de 2 Voodoo Floss Bands (modèle Power Guidance). Le bandage distal à proximal commencera avec une tension de 50 à 70 % et chaque tour de bandage couvrira 50 % du tour précédent. Il y aura 3 figures de 8 qui couvriront l'arrière-pied et le tiers distal de la jambe. Avec le bandage appliqué sur les deux pieds, les coureurs effectueront des mouvements de flexion plantaire et de flexion dorsale active dans une gamme de mouvements articulaires complets avec les deux chevilles, à un rythme constant de 2 secondes de flexion plantaire, suivies de 2 autres de flexion dorsale, pendant Une période de 2 minutes. Ensuite, le thérapeute enlèvera les bandages et l'athlète marchera pieds nus pendant une minute, pour rétablir un flux sanguin normal. Lors de la première application du pansement, l'investigateur induira l'attente positive à travers une phrase standardisée pour tous les sujets |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Chaque séance durera 10 minutes et une intervention hebdomadaire se déroulera sur 3 semaines.
L'intervention par flossing sera réalisée en suivant le protocole d'application décrit par le fabricant pour l'application du flossing sur la cheville.
Avant l'intervention, les participants effectueront un échauffement standard : 10 minutes de vélo d'appartement à intensité modérée
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Après le chauffage, le kinésithérapeute appliquera le bandage avec du fil dentaire sur les deux chevilles, à l'aide de 2 Voodoo Floss Bands (modèle Power Guidance). Le bandage distal à proximal commencera avec une tension de 50 à 70 % et chaque tour de bandage couvrira 50 % du tour précédent. Il y aura 3 figures de 8 qui couvriront l'arrière-pied et le tiers distal de la jambe. Avec le bandage appliqué sur les deux pieds, les coureurs effectueront des mouvements de flexion plantaire et de flexion dorsale active dans une gamme de mouvements articulaires complets avec les deux chevilles, à un rythme constant de 2 secondes de flexion plantaire, suivies de 2 autres de flexion dorsale, pendant Une période de 2 minutes. Ensuite, le thérapeute enlèvera les bandages et l'athlète marchera pieds nus pendant une minute, pour rétablir un flux sanguin normal. Lors de la première application du pansement, le chercheur n'induira aucune attente chez les athlètes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la flexion dorsale initiale de la cheville après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Il sera évalué avec le test Weigh Bearing Lunge.
L'application iPhone Dorsiflex sera utilisée.
Le sujet se tiendra en position de foulée, avec la jambe dominante plus avancée, pour effectuer la mesure sur celle-ci.
Ensuite, l'évaluateur appuiera l'iPhone verticalement et parallèlement sur le tibia, de manière à ce que le coin supérieur du téléphone soit en contact avec la tubérosité tibiale antérieure et le long de la diaphyse.
L'investigateur accordera 5 secondes pour atteindre une flexion dorsale maximale de la cheville, en avançant le genou aussi loin que possible sans que le talon ne se détache du sol.
Ensuite, la même procédure sera effectuée sur le membre controlatéral.
Cette mesure sera effectuée 3 fois, alternativement sur chaque cheville, avec un intervalle d'attente de 30 secondes, et la moyenne de chaque cheville sera calculée pour obtenir la valeur définitive de la mesure (34).
L'unité de mesure sera le degré avec décimales.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force isométrique de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cette grandeur sera mesurée en Newtons (N), avec un dynamomètre numérique manuel (modèle microFET®2 sans fil).
L'athlète sera placé en décubitus dorsal avec les genoux tendus et les chevilles en flexion plantaire relâchées.
Le dynamomètre sera placé sur la tête des métatarsiens du pied.
Il sera demandé au coureur d'augmenter progressivement sa force pendant 3 secondes et d'exercer une force maximale contre le dynamomètre pendant encore 2 secondes seulement avec sa cheville en retirant rapidement son pied.
L'enregistrement sera répété 3 fois, avec 30 secondes entre les répétitions, pour éviter les effets de l'amélioration post-activation résultant de la réalisation d'une force isométrique volontaire maximale.
La moyenne des 3 sera obtenue pour calculer la valeur de la mesure.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la force élastique-explosive de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Il sera calculé avec le test de saut de contre-mouvement.
Le résultat est mesuré avec la hauteur de saut en centimètres (cm) ou le temps de vol en secondes (sg).
Nous allons mesurer la hauteur du saut (cm) avec l'application MyJump pour iPhone.
Le coureur se tiendra debout, les pieds écartés à la hauteur des hanches, les jambes tendues et les mains posées sur les hanches.
L'évaluateur focalisera les pieds pour enregistrer.
Le participant sera invité à sauter le plus haut possible, sans séparer les mains des hanches, en gardant les jambes droites pendant le vol et en atterrissant simultanément avec les deux pieds.
L'enregistrement s'arrêtera et attendra 30 secondes pour répéter le saut.
Il y aura 3 sauts au total et la moyenne d'entre eux sera faite pour déterminer la valeur finale en cm.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la stabilité initiale après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation sera mesurée en centimètres à l'aide du Star Excursion Balance Test.
Cette épreuve consiste à déplacer une partie mobile avec le pied, en appui monopodal, sur 3 axes de mouvement, écartés l'un de l'autre de 135° - 90° - 135° ; antérieur (0º), postéromédial (135º) et postérolatéral (225º).
La distance maximale possible doit être atteinte avant de perdre l'équilibre.
Pendant le test, vous devez déplacer l'objet consécutivement sur chaque axe, sans reposer l'autre pied au sol, jusqu'à ce que vous parcouriez les 3 bandes.
À ce moment, le test se terminera et l'évaluateur mesurera la distance parcourue.
Le sujet sera invité à répéter le test à nouveau, jusqu'à un total de 3 fois.
Ensuite, la même procédure sera effectuée avec le membre controlatéral.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FLOSSINGRUN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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