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通过口头建议对业余跑步者的踝关节功能进行牙线物理治疗干预

2021年9月1日 更新者:Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

通过口头建议对业余跑步者的踝关节功能的预期,使用牙线进行物理治疗干预的有效性。随机临床试验。

脚踝功能受限是跑步者受伤的主要原因之一。 使用牙线技术用于改善功能。 给予预期可以调节皮质脊髓兴奋性,改善治疗反应。

该研究的目的是评估在健康业余跑步者中使用牙线引起积极期望以及对脚踝功能的影响。

随机临床研究,单盲,有随访期。 20 名跑步者将被随机分配到两个研究组:实验组(具有积极期望的牙线技术)和控制组(具有中性期望的牙线技术)。 研究变量将是:背踝屈曲(负重弓步测试)、足底踝屈曲中的等长力(测力法)、弹性爆发力(反向运动跳跃)和稳定性(Y 平衡测试)。 使用 Shapiro-Wilks 分析,将计算样本分布。 每次评估后的变化将通过相关样本的 t 学生检验进行分析,并通过重复测量的方差分析,将观察受试者内和受试者间的影响。 效应大小将使用科恩公式计算。

预计将获得两组之间变量以及组/时间相互作用的变化,这表明期望对健康运动员的皮质脊髓兴奋性有影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Comunity Of Madrid
      • Madrid、Comunity Of Madrid、西班牙、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的志愿业余跑者
  • 两性
  • 年龄在 18 至 35 岁之间
  • 他们每周至少有 2 天从事娱乐活动,每次持续 60 分钟,并且在该运动领域有 1 年的经验
  • 在 VISA-A 问卷中获得等于或大于 96 的分数,在 FAAM-Sp 中获得至少 96% 的分数

排除标准:

  • 最近 6 个月内下肢受过伤的受试者
  • 在研究时有外周皮肤、血管、肌肉或神经病变、心血管或代谢疾病史和凝血问题
  • 以前用牙线清洁过;谁在上周服用过消炎药
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
每个会话将持续 10 分钟,每周干预将在 3 周内进行。 牙线干预将按照制造商描述的在脚踝上使用牙线的应用程序进行。 干预前,参与者将进行标准热身:10 分钟中等强度的健身车

加热后,物理治疗师会使用 2 个 Voodoo 牙线带(Power Guidance 型号)在双脚踝上缠上带牙线的绷带。 从远端到近端的绷带将以 50-70% 的张力开始,绷带的每一圈将覆盖前一圈的 50%。 将有 3 个数字 8,将覆盖后脚和腿的远端三分之一。

双脚绑好绷带后,跑者将进行足底屈曲和主动背屈运动,在双脚踝的完整关节运动​​范围内,以恒定的速度进行2秒的跖屈,然后再进行2秒的背屈,期间时长 2 分钟。 接下来,治疗师将取下绷带,运动员将赤脚行走一分钟,以恢复正常的血液流动。

在第一次使用绷带时,研究者将通过标准化的短语对所有受试者产生积极的期望

ACTIVE_COMPARATOR:控制组
每个会话将持续 10 分钟,每周干预将在 3 周内进行。 牙线干预将按照制造商描述的在脚踝上使用牙线的应用程序进行。 干预前,参与者将进行标准热身:10 分钟中等强度的健身车

加热后,物理治疗师会使用 2 个 Voodoo 牙线带(Power Guidance 型号)在双脚踝上缠上带牙线的绷带。 从远端到近端的绷带将以 50-70% 的张力开始,绷带的每一圈将覆盖前一圈的 50%。 将有 3 个数字 8,将覆盖后脚和腿的远端三分之一。

双脚绑好绷带后,跑者将进行足底屈曲和主动背屈运动,在双脚踝的完整关节运动​​范围内,以恒定的速度进行2秒的跖屈,然后再进行2秒的背屈,期间时长 2 分钟。 接下来,治疗师将取下绷带,运动员将赤脚行走一分钟,以恢复正常的血液流动。

在第一次使用绷带时,研究人员不会对运动员产生任何期望。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后和一个月后踝关节背屈基线的变化
大体时间:筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
它将通过负重弓步测试进行评估。 将使用 Dorsiflex iPhone 应用程序。 受试者将以跨步姿势站立,优势腿更靠前,以对其进行测量。 接下来,评估员将竖直平行的 iPhone 支撑在胫骨上,使手机的上角与胫骨前结节并沿骨干接触。 研究者将给予 5 秒的时间来实现最大的背踝屈曲,尽可能远地推进膝盖,而脚后跟不会脱离地面。 接下来,将对对侧成员执行相同的程序。 该测量将在每个脚踝上交替进行 3 次,间隔 30 秒,然后计算每个脚踝的平均值以获得最终测量值 (34)。 测量单位将是带小数点的度数。
筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后和一个月时基线等长力的变化
大体时间:筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
该变量将使用手动数字测力计(无线 microFET®2 型号)以牛顿 (N) 为单位进行测量。 运动员仰卧,膝盖伸展,脚踝跖屈放松。 测力计将放置在脚跖骨的头部上方。 跑步者将被指示逐渐增加他的力量 3 秒,并在他的脚踝快速收回脚的情况下再对测力计施加最大力量 2 秒。 记录将重复 3 次,重复之间间隔 30 秒,以避免因实现最大自愿等长力而产生的激活后增强效果。 取3的平均值,计算出测量值。
筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗后和一个月时基线弹性爆炸力的变化
大体时间:筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
它将通过 Countermovement Jump 测试进行计算。 结果用以厘米 (cm) 为单位的跳跃高度或以秒 (sg) 为单位的飞行时间来衡量。 我们将使用 iPhone 的 MyJump 应用程序测量跳跃的高度 (cm)。 跑步者将以站立姿势站立,双脚分开至臀部高度,双腿伸直,双手放在臀部。 评估员将焦点放在脚上进行记录。 参与者将被要求跳得尽可能高,双手不要与臀部分开,在飞行过程中保持双腿伸直,双脚同时落地。 录制将暂停并等待 30 秒以重复跳跃。 总共会有 3 次跳跃,它们的平均值将被用来确定以 cm 为单位的最终值。
筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗后和一个月时基线稳定性的变化
大体时间:筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
评估将使用 Star Excursion Balance Test 以厘米为单位进行测量。 该测试包括用脚移动移动部件,单脚支撑,在 3 个运动轴上,彼此分开 135º - 90º - 135º;前 (0º)、后内侧 (135º) 和后外侧 (225º)。 在失去平衡之前必须达到最大可能距离。 在测试期间,您必须在每个轴上连续移动物体,另一只脚不要放在地上,直到您走完 3 个条带。 此时,测试将结束,评估员将测量行进的距离。 将敦促受试者再次重复测试,最多 3 次。 接下来,将对对侧成员执行相同的程序。
筛查访视,治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (实际的)

2020年6月10日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FLOSSINGRUN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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