- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04285619
Fysioterapian interventio hammaslangalla, joka perustuu sanalliseen ehdotukseen nilkan toimivuudesta amatöörijuoksuilla
Fysioterapian tehokkuus hammaslangan kanssa, kun nilkan toiminnallisuutta koskeva sanallinen ehdotus on odotettu amatöörijuoksuilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Nilkan rajoitettu toiminta on yksi juoksijavammojen tärkeimmistä syistä. Hammaslangan käyttöä käytetään parantamaan toimivuutta. Odotuksen antaminen voi moduloida kortikospinaalista kiihottumista, mikä parantaa terapeuttista vastetta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiivisen odotuksen synnyttämisen ja hammaslangan käytön vaikutusta nilkan toimintaan terveillä amatöörijuoksijalla.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, yksisokko, seurantajaksolla. 20 juoksijaa satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: kokeelliseen (langan käyttötekniikka positiivisella odotuksella) ja kontrolliin (lankatekniikka neutraalilla odotuksella). Tutkimusmuuttujat ovat: selkänilkan taipuminen (Weigh Bearing Lunge Test), isometrinen voima plantaarinilkan taivutuksessa (dynamometria), elastinen-räjähdysvoima (vastaliikehyppy) ja vakaus (Y-tasapainotesti). Shapiro-Wilks-analyysiä käyttämällä lasketaan näytteiden jakautuminen. Muutokset jokaisen arvioinnin jälkeen analysoidaan vastaavien näytteiden t-opiskelijatestillä ja toistuvien mittausten ANOVA:n avulla tarkkaillaan sisäistä ja yksilöiden välistä vaikutusta. Vaikutuksen koko lasketaan Cohenin kaavalla.
Sen odotetaan saavan muutoksia muuttujiin molempien ryhmien välillä ja ryhmä/aika -vuorovaikutuksessa, mikä viittaa odotuksen vaikutukseen aivokortikospinaaliseen kiihtymykseen terveillä urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset amatöörijuoksijat
- Molemmat sukupuolet
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Että he harjoittelevat virkistysuraa vähintään 2 päivää viikossa, kesto 60 minuuttia per harjoitus ja 1 vuoden kokemus tällä urheilukentällä
- Saa pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 96 VISA-A-kyselyssä ja vähintään 96 % FAAM-Sp:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet alaraajan vammasta viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on perifeerisiä iho-, verisuoni-, lihas- tai hermovaurioita, sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia ja hyytymisongelmia tutkimuksen aikana
- jotka on aiemmin käsitelty hammaslangalla; jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä viimeisen viikon aikana
- Eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Jokainen istunto kestää 10 minuuttia ja viikoittainen interventio kestää 3 viikkoa.
Lankalla tehtävä toimenpide suoritetaan noudattaen valmistajan kuvaamaa langan levittämistä nilkkaan kuvaamaa menetelmää.
Ennen interventiota osallistujat suorittavat normaalin lämmittelyn: 10 minuuttia kuntopyörää kohtuullisella teholla
|
Kuumentamisen jälkeen fysioterapeutti kiinnittää sidelangan molempiin nilkoihin käyttämällä 2 Voodoo Floss Bands -nauhaa (Power Guidance malli). Distaalisesta proksimaaliseen side alkaa 50-70 % jännityksellä ja jokainen siteen kierros peittää 50 % edellisestä kierroksesta. Siinä on 3 numeroa 8, jotka peittävät takajalan ja jalan distaalisen kolmanneksen. Kun side laitetaan molempiin jalkoihin, juoksijat suorittavat plantaarisen fleksion ja aktiivisia selkätaivutuksen liikkeitä täydellisissä nivelliikkeissä molemmilla nilkoilla vakiona 2 sekunnin plantaarisen fleksion nopeudella, jota seuraa toinen 2 selkätaivutusta. 2 minuutin ajanjakso. Seuraavaksi terapeutti poistaa siteet ja urheilija kävelee paljain jaloin minuutin ajan palauttaakseen normaalin verenkierron. Ensimmäisen siteen kiinnityksen aikana tutkija herättää positiivisen odotuksen standardoidulla lauseella kaikille koehenkilöille |
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Jokainen istunto kestää 10 minuuttia ja viikoittainen interventio kestää 3 viikkoa.
Lankalla tehtävä toimenpide suoritetaan noudattaen valmistajan kuvaamaa langan levittämistä nilkkaan kuvaamaa menetelmää.
Ennen interventiota osallistujat suorittavat normaalin lämmittelyn: 10 minuuttia kuntopyörää kohtuullisella teholla
|
Kuumentamisen jälkeen fysioterapeutti kiinnittää sidelangan molempiin nilkoihin käyttämällä 2 Voodoo Floss Bands -nauhaa (Power Guidance malli). Distaalisesta proksimaaliseen side alkaa 50-70 % jännityksellä ja jokainen siteen kierros peittää 50 % edellisestä kierroksesta. Siinä on 3 numeroa 8, jotka peittävät takajalan ja jalan distaalisen kolmanneksen. Kun side laitetaan molempiin jalkoihin, juoksijat suorittavat plantaarisen fleksion ja aktiivisia selkätaivutuksen liikkeitä täydellisissä nivelliikkeissä molemmilla nilkoilla vakiona 2 sekunnin plantaarisen fleksion nopeudella, jota seuraa toinen 2 selkätaivutusta. 2 minuutin ajanjakso. Seuraavaksi terapeutti poistaa siteet ja urheilija kävelee paljain jaloin minuutin ajan palauttaakseen normaalin verenkierron. Ensimmäisen siteen kiinnityksen aikana tutkija ei aiheuta urheilijoille mitään odotuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen selkänilkan taipumisesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se arvioidaan painolaakerin syöksytestillä.
Dorsiflex iPhone -sovellusta käytetään.
Kohde seisoo askelasennossa ja hallitseva jalka on edennyt pidemmälle suorittaakseen mittauksen.
Seuraavaksi arvioija tukee pystysuoraa ja yhdensuuntaista iPhonea sääriluussa siten, että puhelimen yläkulma on kosketuksissa sääriluun anterioriseen tuberositeettiin ja palleaa pitkin.
Tutkija antaa 5 sekuntia saavuttaakseen maksimaalisen selän nilkan taipumisen ja ajaa polvea niin pitkälle kuin mahdollista kantapään irtoamatta maasta.
Seuraavaksi sama toimenpide suoritetaan vastapuoliselle osalle.
Tämä mittaus suoritetaan 3 kertaa, vuorotellen jokaiselle nilkkalle, 30 sekunnin odotusvälillä, ja kunkin nilkan keskiarvo lasketaan, jotta saadaan mittauksen lopullinen arvo (34).
Mittayksikkö on asteet desimaalien kanssa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos isometrisen voiman lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Tämä muuttuja mitataan newtoneina (N) manuaalisella digitaalisella dynamometrillä (langaton microFET®2-malli).
Urheilija asetetaan selälleen polvet ojennettuna ja jalkapohjan taivutuksen nilkat rentoina.
Dynamometri asetetaan jalkaterän jalkapäiden pään päälle.
Juoksijaa neuvotaan lisäämään voimaaan asteittain 3 sekunnin ajan ja käyttämään maksimivoimaa dynamometriä vasten vielä 2 sekuntia vain nilkan vetäen jalkansa nopeasti pois.
Ennätys toistetaan 3 kertaa 30 sekunnin välein toistojen välillä, jotta vältetään aktivoinnin jälkeisen tehostamisen vaikutukset, jotka aiheutuvat suurimman vapaaehtoisen isometrisen voiman toteutumisesta.
Kolmen keskiarvo saadaan mittausarvon laskemiseksi.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen elastis-räjähdysvoimasta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se lasketaan Countermovement Jump -testillä.
Tulos mitataan hyppykorkeudella senttimetreinä (cm) tai lentoajalla sekunneissa (sg).
Mittaamme hypyn korkeuden (cm) iPhonen MyJump-sovelluksella.
Juoksija seisoo seisoma-asennossa jalat erillään lantion korkeudella, suorat jalat ja kädet lantiolla.
Arvioija keskittää jalat tallentamaan.
Osallistujaa pyydetään hyppäämään mahdollisimman korkealle irrottamatta käsiä lantiosta, pitämään jalat suorina lennon aikana ja laskeutumaan samanaikaisesti molemmilla jaloilla.
Tallennus keskeytyy ja odota 30 sekuntia, jotta hyppy toistetaan.
Hyppyjä on yhteensä 3 ja niistä lasketaan keskiarvo lopullisen arvon määrittämiseksi senttimetreinä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos perustason stabiilisuudesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Arvio mitataan senttimetreinä Star Excursion Balance Test -testillä.
Tämä testi koostuu liikkuvan osan siirtämisestä jalan avulla, yksijalkaisessa tuessa, 3 liikeakselilla, jotka ovat erillään toisistaan 135º - 90º - 135º; anterior (0º), posteromedial (135º) ja posterolateraalinen (225º).
Suurin mahdollinen etäisyys on saavutettava ennen tasapainon menettämistä.
Testin aikana sinun on liikutettava kohdetta peräkkäin kummallakin akselilla ilman, että toinen jalka lepää maassa, kunnes kuljet 3 nauhaa.
Tällä hetkellä testi päättyy ja arvioija mittaa kuljetun matkan.
Koehenkilöä kehotetaan toistamaan testi uudelleen, yhteensä enintään 3 kertaa.
Seuraavaksi sama toimenpide suoritetaan kontralateraalisen elimen kanssa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLOSSINGRUN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksemassa
-
Universität des SaarlandesValmis