Fysiotherapie-interventie met flossen geconditioneerd door verbale suggestie over enkelfunctionaliteit bij amateurlopers
Effectiviteit van een fysiotherapeutische interventie met flossen geconditioneerd door de verbale suggestie van een verwachting over enkelfunctionaliteit bij amateurlopers. Een gerandomiseerde klinische studie.
Beperkte enkelfunctionaliteit is een van de belangrijkste oorzaken van hardloopblessures. Het gebruik van flostechnieken wordt gebruikt om de functionaliteit te verbeteren. Het toedienen van een verwachting kan de corticospinale prikkelbaarheid moduleren, waardoor de therapeutische respons verbetert.
Het doel van de studie is om het effect te evalueren van het opwekken van een positieve verwachting samen met het toepassen van flossen op de enkelfunctionaliteit bij gezonde amateurlopers.
Gerandomiseerde klinische studie, enkelblind, met follow-upperiode. 20 lopers worden gerandomiseerd naar de twee onderzoeksgroepen: experimenteel (flostechniek met een positieve verwachting) en controle (flosstechniek met een neutrale verwachting). De studievariabelen zijn: dorsale enkelflexie (Weigh Bearing Lunge Test), isometrische kracht in plantaire enkelflexie (dynamometrie), elastisch-explosieve kracht (Countermovement Jump) en stabiliteit (Y Balance Test). Met behulp van een Shapiro-Wilks-analyse wordt de steekproefverdeling berekend. De veranderingen na elke evaluatie zullen worden geanalyseerd met de t-student-test van gerelateerde steekproeven en via een ANOVA van herhaalde metingen zal het intra- en intersubjecteffect worden waargenomen. De effectgrootte wordt berekend met de formule van Cohen.
Verwacht wordt dat het veranderingen in de variabelen tussen beide groepen en in de groep/tijd-interactie zal veroorzaken, wat een effect van de verwachting op de corticospinale prikkelbaarheid bij gezonde atleten suggereert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwillige amateurlopers
- Beide geslachten
- Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar
- Dat ze minimaal 2 dagen per week een recreatieve loopbaan uitoefenen, met een duur van 60 minuten per sessie en een ervaring van 1 jaar in dit sportveld
- Een score behalen die gelijk is aan of hoger is dan 96 in de VISA-A-vragenlijst en ten minste 96% in de FAAM-Sp
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een blessure aan de onderste ledematen hebben opgelopen
- Perifere huid-, vasculaire, spier- of zenuwlaesies, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte en stollingsproblemen hebben op het moment van het onderzoek
- die eerder zijn behandeld met flossen; die de afgelopen week ontstekingsremmers hebben gebruikt
- Heb de geïnformeerde toestemming niet ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Elke sessie duurt 10 minuten en er vindt wekelijks een interventie plaats gedurende 3 weken.
De interventie door middel van flossen wordt uitgevoerd volgens het toepassingsprotocol dat door de fabrikant is beschreven voor het aanbrengen van flossen op de enkel.
Voorafgaand aan de ingreep doen de deelnemers een standaard warming-up: 10 minuten fietsen op een matige intensiteit
|
Na het verwarmen brengt de fysiotherapeut het verband met flosdraad aan op beide enkels met behulp van 2 Voodoo Floss Bands (model Power Guidance). Het distale tot proximale verband begint met een spanning van 50-70% en elke lap van het verband zal 50% van de vorige lap bedekken. Er zullen 3 figuren van 8 zijn die de achtervoet en het distale derde deel van het been bedekken. Met het verband om beide voeten aangebracht, zullen de hardlopers plantairflexie en actieve dorsaalflexiebewegingen uitvoeren in een reeks van volledige gewrichtsbewegingen met beide enkels, met een constante snelheid van 2 seconden plantairflexie, gevolgd door nog eens 2 seconden dorsaalflexie, gedurende Een periode van 2 minuten. Vervolgens verwijdert de therapeut het verband en loopt de sporter een minuut op blote voeten om de normale doorbloeding te herstellen. Tijdens de eerste toepassing van het verband zal de onderzoeker de positieve verwachting opwekken door middel van een gestandaardiseerde zin voor alle proefpersonen |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Elke sessie duurt 10 minuten en er vindt wekelijks een interventie plaats gedurende 3 weken.
De interventie door middel van flossen wordt uitgevoerd volgens het toepassingsprotocol dat door de fabrikant is beschreven voor het aanbrengen van flossen op de enkel.
Voorafgaand aan de ingreep doen de deelnemers een standaard warming-up: 10 minuten fietsen op een matige intensiteit
|
Na het verwarmen brengt de fysiotherapeut het verband met flosdraad aan op beide enkels met behulp van 2 Voodoo Floss Bands (model Power Guidance). Het distale tot proximale verband begint met een spanning van 50-70% en elke lap van het verband zal 50% van de vorige lap bedekken. Er zullen 3 figuren van 8 zijn die de achtervoet en het distale derde deel van het been bedekken. Met het verband om beide voeten aangebracht, zullen de hardlopers plantairflexie en actieve dorsaalflexiebewegingen uitvoeren in een reeks van volledige gewrichtsbewegingen met beide enkels, met een constante snelheid van 2 seconden plantairflexie, gevolgd door nog eens 2 seconden dorsaalflexie, gedurende Een periode van 2 minuten. Vervolgens verwijdert de therapeut het verband en loopt de sporter een minuut op blote voeten om de normale doorbloeding te herstellen. Tijdens de eerste toepassing van het verband zal de onderzoeker geen verwachtingen wekken bij de sporters. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline dorsale enkelflexie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt beoordeeld met de Weigh Bearing Lunge Test.
Er wordt gebruik gemaakt van de Dorsiflex iPhone applicatie.
De proefpersoon zal in paspositie staan, met het dominante been meer naar voren, om de meting erop uit te voeren.
Vervolgens ondersteunt de beoordelaar de verticale en parallelle iPhone op het scheenbeen, zodat de bovenhoek van de telefoon in contact komt met de voorste tibiale tuberositas en langs de diafyse.
De onderzoeker geeft 5 seconden om maximale dorsale enkelflexie te bereiken, waarbij de knie zo ver mogelijk wordt opgeschoven zonder dat de hiel loskomt van de grond.
Vervolgens wordt dezelfde procedure uitgevoerd op het contralaterale lid.
Deze meting wordt 3 keer uitgevoerd, afwisselend op elke enkel, met een wachttijd van 30 seconden, en het gemiddelde van elke enkel wordt berekend om de definitieve waarde van de meting te verkrijgen (34).
De maateenheid is graden met decimalen.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline isometrische kracht na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Deze variabele wordt gemeten in Newton (N), met een handmatige digitale dynamometer (draadloos microFET®2-model).
De atleet wordt in rugligging geplaatst met de knieën gestrekt en de enkels in plantairflexie ontspannen.
De dynamometer wordt over het hoofd van de middenvoetsbeentjes van de voet geplaatst.
De hardloper krijgt de instructie om gedurende 3 seconden geleidelijk zijn kracht op te voeren en gedurende nog eens 2 seconden maximale kracht tegen de dynamometer uit te oefenen, waarbij zijn enkel zijn voet snel terugtrekt.
Het record wordt 3 keer herhaald, met 30 seconden tussen herhalingen, om de effecten van verbetering na activering te voorkomen die voortkomen uit de realisatie van een maximale vrijwillige isometrische kracht.
Het gemiddelde van de 3 wordt verkregen om de meetwaarde te berekenen.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering van basislijn elastische-explosieve kracht na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het wordt berekend met de Countermovement Jump-test.
Het resultaat wordt gemeten met de spronghoogte in centimeters (cm) of de vliegtijd in seconden (sg).
We meten de hoogte van de sprong (cm) met de MyJump-applicatie voor iPhone.
De loper staat in staande positie met de voeten uit elkaar ter hoogte van de heupen, gestrekte benen en de handen rustend op de heupen.
De beoordelaar zal de voeten focussen om op te nemen.
De deelnemer wordt gevraagd zo hoog mogelijk te springen, zonder de handen van de heupen te scheiden, de benen gestrekt te houden tijdens de vlucht en tegelijkertijd met beide voeten te landen.
De opname wordt gepauzeerd en 30 seconden gewacht om de sprong te herhalen.
Er zullen in totaal 3 sprongen zijn en het gemiddelde hiervan zal worden gemaakt om de uiteindelijke waarde in cm te bepalen.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline stabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De evaluatie wordt gemeten in centimeters met behulp van de Star Excursion Balance Test.
Deze test bestaat uit het bewegen van een bewegend deel met de voet, in monopodale ondersteuning, op 3 bewegingsassen, gescheiden van elkaar 135º - 90º - 135º; anterieur (0º), posteromediaal (135º) en posterolateraal (225º).
De maximaal mogelijke afstand moet worden bereikt voordat het evenwicht wordt verloren.
Tijdens de test moet u het object achtereenvolgens op elke as verplaatsen, zonder de andere voet op de grond te laten rusten, totdat u de 3 stroken hebt afgelegd.
Op dit moment zal de test eindigen en zal de beoordelaar de afgelegde afstand meten.
Het onderwerp zal worden aangespoord om de test opnieuw te herhalen, tot een totaal van 3 keer.
Vervolgens wordt dezelfde procedure uitgevoerd met het contralaterale lid.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FLOSSINGRUN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .