Interwencja fizjoterapeutyczna z nitkowaniem uwarunkowana sugestią werbalną dotyczącą funkcjonalności stawu skokowego u biegaczy amatorów
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej z nitkowaniem uwarunkowana werbalną sugestią oczekiwań co do funkcjonalności stawu skokowego u biegaczy amatorów. Randomizowane badanie kliniczne.
Ograniczona funkcjonalność kostki jest jedną z głównych przyczyn kontuzji biegaczy. W celu poprawy funkcjonalności stosuje się techniki nitkowania. Podawanie oczekiwania może modulować pobudliwość korowo-rdzeniową, poprawiając odpowiedź terapeutyczną.
Celem pracy jest ocena wpływu wywołania pozytywnego oczekiwania wraz z zastosowaniem nici dentystycznej na funkcjonalność stawu skokowego u zdrowych biegaczy amatorów.
Randomizowane badanie kliniczne, pojedyncza ślepa próba, z okresem obserwacji. 20 biegaczy zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (technika nitkowania z pozytywnym oczekiwaniem) i kontrolnej (technika nitkowania z neutralnym oczekiwaniem). Badanymi zmiennymi będą: zgięcie grzbietowe stawu skokowego (test wykroku z obciążeniem), siła izometryczna w zgięciu podeszwowym stawu skokowego (dynamometria), siła sprężysto-wybuchowa (skok w przeciwną stronę) oraz stabilność (test równowagi Y). Dystrybucja próbki zostanie obliczona przy użyciu analizy Shapiro-Wilksa. Zmiany po każdej ocenie zostaną przeanalizowane za pomocą testu t-studenta powiązanych próbek, a za pomocą ANOVA powtarzanych pomiarów zostanie zaobserwowany efekt wewnątrz- i międzyosobniczy. Wielkość efektu zostanie obliczona za pomocą wzoru Cohena.
Oczekuje się, że uzyska zmiany w zmiennych między obiema grupami oraz w interakcji grupa / czas, co sugeruje wpływ tego oczekiwania na pobudliwość korowo-rdzeniową u zdrowych sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy biegacze amatorzy
- Obie płcie
- Wiek od 18 do 35 lat
- Aby praktykowali karierę rekreacyjną przez co najmniej 2 dni w tygodniu, z czasem trwania 60 minut na sesję i rocznym doświadczeniem w tej dziedzinie sportu
- Uzyskać wynik równy lub wyższy niż 96 w kwestionariuszu VISA-A i co najmniej 96% w FAAM-Sp
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznały urazu kończyny dolnej
- mieć obwodowe zmiany skórne, naczyniowe, mięśniowe lub nerwowe, historię chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych oraz problemy z krzepnięciem w czasie badania
- Które były wcześniej leczone nitką dentystyczną; które przyjmowały leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego tygodnia
- Nie podpisali świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Każda sesja będzie trwała 10 minut, a cotygodniowa interwencja będzie miała miejsce przez 3 tygodnie.
Interwencja poprzez nitkowanie zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem aplikacji opisanym przez producenta dla aplikacji nici na kostce.
Przed interwencją uczestnicy wykonają standardową rozgrzewkę: 10 minut jazdy na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności
|
Po podgrzaniu fizjoterapeuta założy bandaż z nitkowaniem na obie kostki za pomocą 2 opasek Voodoo Floss Band (model Power Guidance). Bandaż dystalny do proksymalnego rozpocznie się od naprężenia 50-70%, a każde okrążenie bandaża będzie pokrywało 50% poprzedniego okrążenia. Będą 3 cyfry po 8, które zakryją tyłostopie i dystalną jedną trzecią nogi. Po założeniu bandaża na obie stopy, biegacze wykonują ruchy zgięcia podeszwowego i aktywnego zgięcia grzbietowego w zakresie pełnego ruchu obu stawów skokowych, ze stałą szybkością 2 sekund zgięcia podeszwowego, po których następują kolejne 2 zgięcia grzbietowe, podczas Okres 2 minut. Następnie terapeuta zdejmuje bandaże, a zawodnik przez minutę chodzi boso, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi. Podczas pierwszego zakładania bandaża, badacz wywoła pozytywne oczekiwanie poprzez ustandaryzowaną frazę dla wszystkich badanych |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Każda sesja będzie trwała 10 minut, a cotygodniowa interwencja będzie miała miejsce przez 3 tygodnie.
Interwencja poprzez nitkowanie zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem aplikacji opisanym przez producenta dla aplikacji nici na kostce.
Przed interwencją uczestnicy wykonają standardową rozgrzewkę: 10 minut jazdy na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności
|
Po podgrzaniu fizjoterapeuta założy bandaż z nitkowaniem na obie kostki za pomocą 2 opasek Voodoo Floss Band (model Power Guidance). Bandaż dystalny do proksymalnego rozpocznie się od naprężenia 50-70%, a każde okrążenie bandaża będzie pokrywało 50% poprzedniego okrążenia. Będą 3 cyfry po 8, które zakryją tyłostopie i dystalną jedną trzecią nogi. Po założeniu bandaża na obie stopy biegacze wykonują ruchy zgięcia podeszwowego i aktywnego zgięcia grzbietowego w zakresie pełnego ruchu obu stawów skokowych, ze stałą szybkością 2 sekund zgięcia podeszwowego, po których następują kolejne 2 zgięcia grzbietowe, podczas Okres 2 minut. Następnie terapeuta zdejmuje bandaże, a zawodnik przez minutę chodzi boso, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi. Badacz podczas pierwszego założenia bandaża nie będzie wzbudzał w sportowcach żadnych oczekiwań. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgięcia grzbietowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to ocenione za pomocą testu lonży z obciążeniem.
Wykorzystana zostanie aplikacja Dorsiflex na iPhone'a.
Osoba badana stanie w pozycji wykroku, z bardziej wysuniętą nogą dominującą, aby wykonać na niej pomiar.
Następnie oceniający będzie podpierał pionowego i równoległego iPhone’a na kości piszczelowej, tak aby górny róg telefonu stykał się z przednią guzowatością kości piszczelowej i wzdłuż trzonu kości.
Badający daje 5 sekund na osiągnięcie maksymalnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego, wysuwając kolano tak daleko, jak to możliwe, bez odrywania pięty od podłoża.
Następnie ta sama procedura zostanie przeprowadzona na członie kontralateralnym.
Pomiar ten zostanie wykonany 3 razy, naprzemiennie na każdej kostce, z 30-sekundową przerwą, a średnia z każdej kostki zostanie obliczona w celu uzyskania ostatecznej wartości pomiaru (34).
Jednostką miary będą stopnie z miejscami po przecinku.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły izometrycznej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zmienna ta będzie mierzona w niutonach (N) za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego (bezprzewodowy model microFET®2).
Zawodnik leży na plecach z wyprostowanymi kolanami i rozluźnionymi kostkami w zgięciu podeszwowym.
Dynamometr zostanie umieszczony nad głową kości śródstopia stopy.
Biegacz zostanie poinstruowany, aby stopniowo zwiększał swoją siłę przez 3 sekundy i wywierał maksymalny nacisk na dynamometr przez kolejne 2 sekundy, tylko z kostką szybko wycofując stopę.
Rekord zostanie powtórzony 3 razy, z 30-sekundowymi przerwami między powtórzeniami, aby uniknąć efektów wzmocnienia po aktywacji naliczonego w wyniku realizacji maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej.
Średnia z 3 zostanie uzyskana w celu obliczenia wartości pomiaru.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od wyjściowej siły sprężysto-wybuchowej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to obliczone za pomocą testu skoku w przeciwną stronę.
Wynik jest mierzony wysokością skoku w centymetrach (cm) lub czasem lotu w sekundach (sg).
Wysokość skoku (cm) zmierzymy aplikacją MyJump na iPhone'a.
Biegacz stanie w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na wysokości bioder, prostymi nogami i rękami opartymi na biodrach.
Oceniający skupi stopy na zapisie.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie jak najwyższego skoku, nie oddzielając rąk od bioder, trzymając nogi prosto podczas lotu i lądując jednocześnie obiema stopami.
Nagrywanie zostanie wstrzymane i odczekanie 30 sekund, aby powtórzyć skok.
W sumie będą 3 skoki, a średnia z nich zostanie wykonana, aby określić ostateczną wartość w cm.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do stabilności wyjściowej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena zostanie zmierzona w centymetrach za pomocą Star Excursion Balance Test.
Test ten polega na poruszaniu stopą części ruchomej, w podparciu jednonożnym, na 3 osiach ruchu, oddalonych od siebie o 135º - 90º - 135º; przedni (0º), tylno-przyśrodkowy (135º) i tylno-boczny (225º).
Zanim stracisz równowagę, musisz pokonać maksymalną możliwą odległość.
Podczas testu musisz przesuwać przedmiot po kolei w każdej osi, nie kładąc drugiej stopy na ziemi, aż pokonasz 3 paski.
W tym momencie test się zakończy, a oceniający dokona pomiaru przebytej odległości.
Badany zostanie poproszony o ponowne powtórzenie testu, łącznie do 3 razy.
Następnie ta sama procedura zostanie przeprowadzona z przeciwległym członkiem.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLOSSINGRUN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .