Fyzioterapeutická intervence s dentální nití podmíněná verbálním doporučením o funkčnosti kotníku u amatérských běžců
Efektivita fyzioterapeutické intervence s dentální nití podmíněná verbálním sugescí očekávání ohledně funkčnosti kotníku u amatérských běžců. Randomizovaná klinická studie.
Omezená funkčnost kotníku je jednou z hlavních příčin zranění běžců. Ke zlepšení funkčnosti se používají techniky používání zubní nitě. Podání očekávání může modulovat kortikospinální excitabilitu a zlepšit terapeutickou odpověď.
Cílem studie je vyhodnotit vliv navození pozitivního očekávání spolu s aplikací zubní nitě na funkčnost kotníku u zdravých amatérských běžců.
Randomizovaná klinická studie, jednoduše zaslepená, s obdobím sledování. 20 běžců bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (technika používání nitě s pozitivním očekáváním) a kontrolní (technika používání dentální nitě s neutrálním očekáváním). Studijní proměnné budou: dorzální flexe kotníku (Weigh Bearing Lung Test), izometrická síla v plantární flexi kotníku (dynamometrie), elasticko-výbušná síla (Counttermovement Jump) a stabilita (Y Balance Test). Pomocí Shapiro-Wilksovy analýzy bude vypočítána distribuce vzorku. Změny po každém hodnocení budou analyzovány t-studentským testem souvisejících vzorků a prostřednictvím ANOVA opakovaných měření bude pozorován intra a intersubjektový účinek. Velikost efektu bude vypočítána pomocí Cohenova vzorce.
Očekává se získání změn v proměnných mezi oběma skupinami a v interakci skupina/čas, které naznačují vliv očekávání na kortikospinální excitabilitu u zdravých sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolní amatérští běžci
- Obě pohlaví
- Ve věku od 18 do 35 let
- že praktikují rekreační kariéru minimálně 2 dny v týdnu s délkou trvání 60 minut na jedno sezení a 1 rok zkušeností v tomto sportovním oboru
- Získejte skóre rovné nebo vyšší než 96 v dotazníku VISA-A a alespoň 96 % ve FAAM-Sp
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které v posledních 6 měsících utrpěly poranění dolní končetiny
- mít v době studie periferní kožní, cévní, svalové nebo nervové léze, v anamnéze kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění a problémy s koagulací
- které byly dříve ošetřeny nití; kteří v posledním týdnu užívali protizánětlivé léky
- Nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Každé sezení bude trvat 10 minut a týdenní intervence bude probíhat po dobu 3 týdnů.
Zákrok nití bude proveden podle aplikačního protokolu popsaného výrobcem pro aplikaci nitě na kotník.
Před intervencí účastníci provedou standardní rozcvičku: 10 minut rotopedu střední intenzity
|
Po zahřátí fyzioterapeut přiloží obvaz nití na oba kotníky pomocí 2 pásků Voodoo Floss Band (model Power Guidance). Od distálního k proximálnímu obvazu se začne s napětím 50-70 % a každé kolo obvazu pokryje 50 % předchozího kola. K dispozici budou 3 číslice po 8, které budou pokrývat zadní nohu a distální třetinu nohy. S bandáží aplikovanou na obě nohy budou běžci provádět plantární flexi a aktivní dorzální flexi v rozsahu kompletního pohybu kloubu s oběma kotníky, konstantní rychlostí 2 sekund plantární flexe, následované dalšími 2 dorzální flexí, během Doba 2 minut. Poté terapeut odstraní obvazy a sportovec bude minutu chodit naboso, aby se obnovil normální průtok krve. Během první aplikace obvazu výzkumník navodí pozitivní očekávání prostřednictvím standardizované fráze pro všechny subjekty |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Každé sezení bude trvat 10 minut a týdenní intervence bude probíhat po dobu 3 týdnů.
Zákrok nití bude proveden podle aplikačního protokolu popsaného výrobcem pro aplikaci nitě na kotník.
Před intervencí účastníci provedou standardní rozcvičku: 10 minut rotopedu střední intenzity
|
Po zahřátí fyzioterapeut přiloží obvaz nití na oba kotníky pomocí 2 pásků Voodoo Floss Band (model Power Guidance). Od distálního k proximálnímu obvazu se začne s napětím 50-70 % a každé kolo obvazu pokryje 50 % předchozího kola. K dispozici budou 3 číslice po 8, které budou pokrývat zadní nohu a distální třetinu nohy. S bandáží aplikovanou na obě nohy budou běžci provádět plantární flexi a aktivní dorzální flexi v rozsahu kompletního pohybu kloubu s oběma kotníky, konstantní rychlostí 2 sekund plantární flexe, následované dalšími 2 dorzální flexí, během Doba 2 minut. Poté terapeut odstraní obvazy a sportovec bude minutu chodit naboso, aby se obnovil normální průtok krve. Při první aplikaci bandáže nebude výzkumník u sportovců vyvolávat žádná očekávání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí dorzální flexe kotníku po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude posouzeno zkouškou výpadu vážení ložiska.
Bude použita aplikace Dorsiflex pro iPhone.
Subjekt bude stát v rozkročené pozici s dominantní nohou předsunutou, aby na ní provedl měření.
Dále hodnotitel podepře vertikální a paralelní iPhone na tibii tak, aby horní roh telefonu byl v kontaktu s předním tuberositas tibie a podél diafýzy.
Vyšetřovatel dá 5 sekund na dosažení maximální dorzální flexe kotníku, přičemž koleno posune co nejdále, aniž by se pata odlepila od země.
Dále bude stejný postup proveden na kontralaterálním členu.
Toto měření bude provedeno 3x, střídavě na každém kotníku, s 30sekundovým čekacím intervalem a bude vypočten průměr každého kotníku, aby se získala definitivní hodnota měření (34).
Měrnou jednotkou budou stupně s desetinnými místy.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí izometrické síly po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Tato proměnná bude měřena v Newtonech (N) pomocí ručního digitálního dynamometru (bezdrátový model microFET®2).
Sportovec bude umístěn na zádech s nataženými koleny a uvolněnými kotníky v plantární flexi.
Dynamometr bude umístěn nad hlavou metatarzů nohy.
Běžec bude instruován, aby postupně zvyšoval sílu po dobu 3 sekund a další 2 sekundy vyvíjel maximální sílu proti dynamometru pouze s tím, že kotník rychle stáhne nohu.
Záznam se bude opakovat 3krát, s 30 sekundami mezi opakováními, aby se předešlo účinkům postaktivačního vylepšení nahromaděného při realizaci maximální dobrovolné izometrické síly.
Pro výpočet naměřené hodnoty se získá průměr ze 3.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozí elasticko-výbušné síly po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude vypočítána pomocí testu protipohybového skoku.
Výsledek se měří pomocí výšky skoku v centimetrech (cm) nebo doby letu v sekundách (sg).
Výšku skoku (cm) změříme aplikací MyJump pro iPhone.
Běžec bude stát ve stoje s nohama od sebe ve výšce kyčlí, rovnýma nohama a rukama položenýma na bocích.
Hodnotitel zaměří chodidla k záznamu.
Účastník bude požádán, aby vyskočil co nejvýše, aniž by odděloval ruce od boků, během letu držel rovné nohy a přistál současně oběma nohama.
Nahrávání se pozastaví a počká 30 sekund na opakování skoku.
Proběhnou celkem 3 skoky a z nich se udělá průměr pro určení výsledné hodnoty v cm.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozí stability po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Hodnocení bude měřeno v centimetrech pomocí Star Excursion Balance Test.
Tento test se skládá z pohybu pohybující se části chodidlem v monopodální podpoře ve 3 osách pohybu, které jsou od sebe odděleny 135º - 90º - 135º; přední (0º), posteromediální (135º) a posterolaterální (225º).
Před ztrátou rovnováhy musí být dosaženo maximální možné vzdálenosti.
Během testu musíte pohybovat předmětem postupně na každé ose, aniž byste druhou nohu opřeli o zem, dokud neprojedete 3 proužky.
V tuto chvíli test skončí a hodnotitel změří ujetou vzdálenost.
Subjekt bude vyzván, aby test zopakoval znovu, a to až celkem 3krát.
Dále bude stejný postup proveden s kontralaterálním členem.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FLOSSINGRUN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .