遺伝的に高リスクの黒色腫の再発と転移の予防

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に臨床的にAJCCステージ1～3と診断された黒色腫。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -研究登録から1か月以内にスタチン薬を投与された参加者。
• 他の治験薬の投与を受けている参加者。
• 副作用の既往（例、 筋肉痛、経アミノ炎、または横紋筋融解症）は、フルバスタチンまたはこの研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因すると考えられます。
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、肝疾患、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている参加者。

• 参加者は現在妊娠中（登録前に妊娠検査陽性と判定された場合）または授乳中である

  --フルバスタチンには催奇形性または流産促進作用の可能性があるため、妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されています。 妊娠の可能性のある女性は、登録前に妊娠検査を受けるよう求められます（先月以内に実施された妊娠検査が医療記録に存在し、陰性であった場合を除く）。 妊娠の可能性のある女性とは、妊娠することができる閉経前の女性として定義されます。 男性はこの薬を服用している間、避妊する必要はありません。

• 現在、BRAF阻害剤、MEK阻害剤、免疫療法、または黒色腫に対するその他の非外科的治療を受けている参加者。
• 現在ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤の投与を受けている参加者。 NRTI の使用は、上記のように黒色腫遺伝子発現を変更すると予測されているため、この研究で使用されるトランスクリプトーム測定を混乱させる可能性があるため、これらの参加者は除外されます。
• 研究者が患者を重大なリスクにさらす可能性がある、または患者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると研究者が判断した状態または状況。
• マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、クラリスロマイシンなど）、アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール、ケトコナゾールなど）、プロテアーゼ阻害剤（リトナビル、テラプレビルなど）、ゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾール、アミオダロン、アムロジピン、ベラパミル、ジルチアゼム、アジスロマイシン、カルバマを同時に服用している参加者ゼピン、フェニトイン、またはリファンピシンは除外されます。
• ベースラインALTが正常の上限の3倍を超える参加者。