Preventie van herhaling en metastase bij genetisch hoogrisico-melanomen

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd melanoom klinisch geënsceneerd als AJCC stadium 1-3.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer die binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek een statinegeneesmiddel heeft gekregen.
• Deelnemer die andere onderzoeksagenten ontvangt.
• Voorgeschiedenis van bijwerkingen (bijv. spierpijn, transaminitis of rabdomyolyse) toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als fluvastatine of andere middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
• Deelnemers met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, leverziekte of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.

• Deelnemer die momenteel zwanger is (zoals beoordeeld door een positieve zwangerschapstest voorafgaand aan inschrijving) of borstvoeding geeft

  --Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van deze studie omdat fluvastatine mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden gevraagd om een ​​zwangerschapstest te doen voorafgaand aan inschrijving (tenzij een zwangerschapstest die in de afgelopen maand is afgenomen in het medisch dossier staat en negatief is). Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als een premenopauzale vrouw die zwanger kan worden. Mannen hoeven geen anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit medicijn.

• Deelnemers die momenteel BRAF-remmers, MEK-remmers, immunotherapie of een andere niet-chirurgische behandeling van melanoom krijgen.
• Deelnemers die momenteel nucleoside reverse transcriptase-remmers krijgen. Deze deelnemers zijn uitgesloten omdat het gebruik van NRTI's de transcriptoommetingen die in deze studie zijn gebruikt, kan verwarren, aangezien wordt voorspeld dat ze, zoals hierboven beschreven, de genexpressie van melanoom wijzigen.
• Elke aandoening of situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.
• Deelnemers die tegelijkertijd macrolide-antibiotica gebruiken (bijv. erytromycine, claritromycine), azol-antimycotica (bijv. itraconazol, ketoconazol), proteaseremmers (bijv. ritonavir, telaprevir), gemfibrozil, ciclosporine, danazol, amiodaron, amlodipine, verapamil, diltiazem, azitromycine, carbamazepine, fenytoïne, of rifampicine zijn uitgesloten.
• Deelnemers met baseline ALAT groter dan 3 keer de bovengrens van normaal.