유전적 고위험 흑색종의 재발 및 전이 예방

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 흑색종은 임상적으로 AJCC 1-3기로 병기가 결정되었습니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 연구 등록 1개월 이내에 스타틴 약물을 투여받은 참가자.
• 다른 조사 요원을받는 참가자.
• 이상반응의 이력(예. 이 연구에 사용된 플루바스타틴 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 근육통, 아미노전이염 또는 횡문근융해증).
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 간 질환 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 있는 참가자.

• 현재 임신 ​​중이거나(등록 전 양성 임신 테스트로 평가) 모유 수유 중인 참가자

  --Fluvastatin이 최기형성 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외되었습니다. 가임 여성은 등록 전에 임신 테스트를 받아야 합니다(마지막 달에 실시한 임신 테스트가 의료 기록에 있고 음성인 경우 제외). 가임기 여성은 임신할 수 있는 폐경 전 여성으로 정의됩니다. 남성은 이 약을 복용하는 동안 피임을 할 필요가 없습니다.

• 현재 BRAF 억제제, MEK 억제제, 면역 요법 또는 흑색종에 대한 기타 비수술적 치료를 받고 있는 참가자.
• 현재 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제를 투여받고 있는 참가자. NRTI를 사용하면 위에서 설명한 대로 흑색종 유전자 발현을 수정할 것으로 예상되기 때문에 이 연구에서 사용된 전사체 측정을 ​​혼란스럽게 할 수 있기 때문에 이러한 참가자는 제외됩니다.
• 연구자의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 상태 또는 상황.
• 마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신, 클라리트로마이신), 아졸계 항진균제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸), 프로테아제 억제제(예: 리토나비르, 텔라프레비르), 젬피브로질, 사이클로스포린, 다나졸, 아미오다론, 암로디핀, 베라파밀, 딜티아젬, 아지트로마이신, 카르바마제핀, 페니토인, 또는 리팜핀은 제외됩니다.
• 기준치 ALT가 정상 상한치의 3배 이상인 참가자.