Forebyggelse af tilbagefald og metastaser i genetisk højrisiko melanomer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet melanom klinisk iscenesat som AJCC Stage 1-3.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltager, der har modtaget et statinlægemiddel inden for 1 måned efter tilmelding til studiet.
• Deltager, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Anamnese med bivirkninger (f. myalgier, transaminitis eller rhabdomyolyse) tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som fluvastatin eller andre midler, der anvendes i denne undersøgelse.
• Deltagere med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, leversygdom eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

• Deltager i øjeblikket gravid (som vurderet ved positiv graviditetstest før tilmelding) eller ammer

  --Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi Fluvastatin har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive bedt om at tage en graviditetstest før tilmelding (medmindre en graviditetstest, der er afgivet inden for den seneste måned, er til stede i journalen og er negativ). En kvinde i den fødedygtige alder er defineret som en præmenopausal kvinde, der er i stand til at blive gravid. Mænd behøver ikke at bruge prævention, mens de tager denne medicin.

• Deltagere, der i øjeblikket modtager BRAF-hæmmere, MEK-hæmmere, immunterapi eller enhver anden ikke-kirurgisk behandling for melanom.
• Deltagere, der i øjeblikket modtager nukleosid revers transkriptasehæmmere. Disse deltagere er udelukket, fordi brugen af ​​NRTI'er kan forvirre de transkriptommålinger, der anvendes i denne undersøgelse, da de som beskrevet ovenfor er forudsagt at modificere melanom-genekspression.
• Enhver tilstand eller situation, der efter investigators mening kan sætte patienten i væsentlig risiko eller i væsentlig grad kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
• Deltagere, der samtidig tager makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin), azol-svampemidler (f.eks. itraconazol, ketoconazol), proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, telaprevir), gemfibrozil, ciclosporin, danazol, amiodaron, amlodipin, veraazepamil, carazilenthrozypin, veraazepam, diltromypin, eller rifampin er udelukket.
• Deltagere med baseline ALAT større end 3 gange den øvre grænse for normal.