Förebyggande av återfall och metastaser vid genetiskt högriskmelanom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat melanom kliniskt iscensatt som AJCC Steg 1-3.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som har fått ett statinläkemedel inom 1 månad efter registreringen av studien.
• Deltagare som tar emot andra undersökningsmedel.
• Historik med biverkningar (t. myalgi, transaminit eller rabdomyolys) som tillskrivs föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som fluvastatin eller andra medel som används i denna studie.
• Deltagare med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, leversjukdom eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.

• Deltagare som för närvarande är gravid (bedömt med positivt graviditetstest före inskrivning) eller ammar

  --Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna från denna studie eftersom Fluvastatin har potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Kvinnor i fertil ålder kommer att uppmanas att ta ett graviditetstest före inskrivningen (såvida inte ett graviditetstest som administrerats under den senaste månaden finns i journalen och är negativt). En kvinna i fertil ålder definieras som en premenopausal kvinna som kan bli gravid. Män behöver inte använda preventivmedel när de tar denna medicin.

• Deltagare som för närvarande får BRAF-hämmare, MEK-hämmare, immunterapi eller någon annan icke-kirurgisk behandling för melanom.
• Deltagare som för närvarande får nukleosid omvänt transkriptashämmare. Dessa deltagare är uteslutna eftersom användning av NRTI kan förvirra transkriptommätningarna som används i denna studie eftersom de enligt beskrivningen ovan förutsägs modifiera melanomgenuttrycket.
• Varje tillstånd eller situation som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta patienten för en betydande risk, eller påtagligt kan störa patientens deltagande i studien.
• Deltagare som samtidigt tar makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin), azol-antimykotika (t.ex. itrakonazol, ketokonazol), proteashämmare (t.ex. ritonavir, telaprevir), gemfibrozil, ciklosporin, danazol, amiodaron, amlodipin, veraazepamil, karaziltromypin, carbamentrozepin, dildipin, veraazepamil, dildipin, eller rifampin är uteslutna.
• Deltagare med baseline ALAT större än 3 gånger den övre normalgränsen.