Forebygging av tilbakefall og metastaser ved genetisk høyrisiko melanomer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet melanom klinisk iscenesatt som AJCC trinn 1-3.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker som har mottatt et statinlegemiddel innen 1 måned etter påmelding til studien.
• Deltaker som mottar andre undersøkelsesmidler.
• Anamnese med bivirkninger (f. myalgier, transaminitt eller rabdomyolyse) tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som fluvastatin eller andre midler brukt i denne studien.
• Deltakere med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, leversykdom eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.

• Deltaker for øyeblikket gravid (vurdert ved positiv graviditetstest før påmelding) eller ammer

  -- Gravide eller ammende kvinner er ekskludert fra denne studien fordi Fluvastatin har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Kvinner i fertil alder vil bli bedt om å ta en graviditetstest før påmelding (med mindre en graviditetstest utført i løpet av den siste måneden er til stede i journalen og er negativ). En kvinne i fertil alder er definert som en premenopausal kvinne som er i stand til å bli gravid. Menn trenger ikke å bruke prevensjon mens de tar denne medisinen.

• Deltakere som for tiden mottar BRAF-hemmere, MEK-hemmere, immunterapi eller annen ikke-kirurgisk behandling for melanom.
• Deltakere som for tiden mottar nukleosid revers transkriptasehemmere. Disse deltakerne er ekskludert fordi bruk av NRTI-er kan forvirre transkriptommålingene som ble brukt i denne studien, siden de som beskrevet ovenfor er spådd å modifisere melanomgenuttrykk.
• Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i betydelig risiko, eller som i betydelig grad kan forstyrre pasientens deltakelse i studien.
• Deltakere som samtidig tar makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, klaritromycin), azol-antifungale midler (f.eks. itrakonazol, ketokonazol), proteasehemmere (f.eks. ritonavir, telaprevir), gemfibrozil, ciklosporin, danazol, amiodaron, amlodipin, verazepamil, karazientrofin, diltromypin, diltromypine, eller rifampin er ekskludert.
• Deltakere med baseline ALAT større enn 3 ganger øvre normalgrense.