脳卒中におけるFrenchay Activity IndexとWalking Handicap Classificationのイタリア語翻訳と異文化間の検証 (FAIWHC)
脳卒中生存者に参加するための 2 つの評価ツールのイタリア語翻訳と異文化間検証: フレンチケイ活動指数と歩行ハンディキャップ分類 (FAIWHC)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florence、イタリア、50143
- Fondazione Don Gnocchi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
事前テスト: 10 人の連続して募集された脳卒中患者で、神経リハビリテーション ユニット、財団ドン ニョッキ科学研究所で集中的なリハビリテーション治療を受けています。
検証: 脳卒中後の 60 人の患者が、ドン ニョッキ科学研究所の神経学的リハビリテーション ユニットで集中的なリハビリテーション治療を受けています。 以下が存在する場合：視覚障害および/または聴覚障害。認知機能低下 (MMSE <21) および/または重度の失語症で、2 つの評価ツールに対する患者の理解と信頼できる回答が制限される場合、面接は代理人を使用して実施する必要があります。
説明
事前テスト: ドン ニョッキ科学研究所の神経リハビリテーション ユニットで集中的なリハビリテーション治療を受けている 10 人の脳卒中患者の連続募集。
包含基準:
- 18～90歳;
- -登録から3か月以内に脳卒中が発生しました。
- 臨床的安定性 (SIC = 0)。
除外基準:
- 脳卒中の再発;
- 視覚障害および/または聴覚障害;
- 認知機能低下 (MMSE <21) および/または重度の失語症。これにより、2 つの評価ツールに対する患者の理解と信頼できる回答が制限されます。
検証: ドン ニョッキ科学研究所の神経リハビリテーション ユニットで集中的なリハビリテーション治療を受けている 60 人の脳卒中患者の募集-
包含基準:
- 18～90歳、
- -登録から8か月以内に脳卒中が発生しました。
- 臨床的安定性 (SIC = 0)。
代理人による面接実施基準 代理人が利用できない場合、患者は除外されます。
- 視覚障害および/または聴覚障害;
- 認知機能低下 (MMSE <21) および/または重度の失語症。これにより、2 つの評価ツールに対する患者の理解と信頼できる回答が制限されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレテストグループ
財団ドンニョッキ科学研究所の神経リハビリテーションユニットで集中的なリハビリテーション治療を受けている10人の脳卒中患者の連続募集。 包含基準: 18 ～ 90 歳、登録から 3 か月以内に脳卒中が発生した。臨床的安定性 (SIC = 0)。 除外基準は次のとおりです。脳卒中の再発。視覚障害および/または聴覚障害;認知機能低下 (MMSE <21) および/または重度の失語症。これにより、2 つの評価ツールに対する患者の理解と信頼できる回答が制限されます。 |
事前テスト： 2 名の専門医/理学療法士が質問票の管理 (A/B) に関与するものとします。 質問票は、T0 で 1 人のオペレータによって無作為に患者に投与されるものとします。同じテストは、最初の評価に対してブラインドで、別のオペレータ (T1) によって 1 ～ 2 週間後に再実施されるものとします。 2 番目のオペレーターは、追加の手段 (SIP および RMI) も管理する必要があります。
他の名前：
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検証グループ
ドン・ニョッキ科学研究所の神経学的リハビリテーションユニットで集中的なリハビリテーション治療を受けている60人の脳卒中患者の募集。臨床的安定性 (SIC = 0)。
次の基準が存在する場合：視覚障害および/または聴覚障害。認知機能低下 (MMSE <21) および/または重度の失語症で、2 つの評価ツールに対する患者の理解と信頼できる回答が制限される場合、面接は代理人を使用して実施する必要があります。
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検証 2 名の専門医がアンケートの管理に関与するものとします (A/B)。
質問票は、T0 で 1 人のオペレータによって無作為に患者に投与されるものとします。同じテストは、最初の評価に対してブラインドで、別のオペレータ (T1) によって 1 ～ 2 週間後に再実施されるものとします。 2 番目のオペレーターは、追加の手段 (SIP および RMI) も管理する必要があります。患者が失語症の認知または感覚の問題のために面接を受けることができない場合、代理人は T0 と T1 の両方で面接を受けます (同じ代理人が両方の回で面接を受けます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターレイターの信頼性
時間枠：1年
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クラス内相関係数 >=0.70
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1年
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内部整合性 (FAI)
時間枠：1年
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クロンバックのα>=0,70
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1年
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SIPに対するFAIの同時有効性
時間枠：1年
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スピアマン係数 >=0.25-0.50
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1年
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RMI に対する WHC の同時有効性
時間枠：1年
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スピアマン係数 >=0.25-0.50
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Francesca Cecchi, Md、Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。