Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian käännös ja Frenchayn aktiivisuusindeksin ja aivohalvauksen kävelyvammaluokitusten transkulttuurinen validointi (FAIWHC)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Italian käännös ja transkulttuurinen validointi kahdelle aivohalvauksesta selviytyneiden arviointityökalulle: Frenchayn aktiivisuusindeksi ja kävelyvammaluokitus (FAIWHC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota italialainen versio kahdesta aivohalvauspotilaiden osallistumista koskevasta arviointityökalusta, Frenchayn aktiivisuusindeksistä (FAI) ja Walking Handicap Classificationista (WHC) standardoidulla käännöksellä ja transkulttuurisella validointiprotokollalla. Protokolla sisältää italialaisen version esitestin kymmenellä potilaalla, lopullisen tarkistuksen ja validoinnin 60 aivohalvauspotilaan otoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota italialainen versio kahdesta työkalusta, joilla arvioidaan aivohalvauspotilaiden osallistumista, Frenchay Activity Index (FAI) ja Walking Handicap Classification (WHC). Italian fyysisen ja kuntoutuslääketieteen yhdistys (Minimal Stroke Assessment Protocol - PMIC2) on äskettäin osoittanut nämä työkalut aivohalvauspotilaiden osallistumisen arvioimiseen. niitä käytetään tällä hetkellä italialaisessa tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä, mutta virallista käännöstä ei ole olemassa. Prosessi vaatii standardoidun käännösprotokollan, mukaan lukien eteenpäin- ja taaksepäinkäännös, jossa käytetään monivaiheista versiorakennetta käsitteellisen ja semanttisen vastaavuuden varmistamiseksi. Validointiprosessi sisältää pilottiarvioinnin 10 henkilöstä, jotka on otettu aivohalvauksen jälkeen Neurological Rehabilitation Unitiin, Foundation Don Gnocchi Scientific Institute, ja validoinnin 60 aivohalvauspotilaan otokselle, mukaan lukien käännetyn version luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja samanaikainen validiteettiarviointi. vastaan ​​sairauden vaikutusprofiilia (SIP) - italialainen versio ja Rivermead Mobility Index (RMI) - italialainen versio, vastaavasti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Florence, Italia, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esitesti: 10 peräkkäin rekrytoitua aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka ovat intensiivisessä kuntoutushoidossa Don Gnocchin tiedeinstituutin neurologisessa kuntoutusyksikössä. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu omistuksessaan.

Validointi: 60 aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka saavat intensiivistä kuntoutushoitoa Neurological Rehabilitation Unitissa, Foundation don Gnocchi Scientific Institue. Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu erityisessä osiossa. Jos: näkö- ja/tai kuulohäiriöt; kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <21) ja/tai vaikea afasia, joka rajoittaisi potilaiden ymmärrystä ja luotettavaa vastausta kahdesta arviointityökalusta, haastattelu on suoritettava valtuutetun kanssa

Kuvaus

Esitesti: 10 aivohalvauksen jälkeisen potilaan peräkkäinen rekrytointi intensiivisessä kuntoutushoidossa Don Gnocchin tiedeinstituutin neurologisessa kuntoutusyksikössä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90;
  • aivohalvaus tapahtui 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
  • kliininen stabiilisuus (SIC = 0).

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen uusiutuminen;
  • näkö- ja/tai kuulohäiriöt;
  • kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <21) ja/tai vakava afasia, mikä rajoittaisi potilaiden ymmärtämistä ja luotettavaa vastausta kahdesta arviointityökalusta

Validointi: rekrytoidaan 60 aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka ovat intensiivisessä kuntoutushoidossa Don Gnocchin tiedeinstituutin neurologisessa kuntoutusyksikössä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90,
  • aivohalvaus tapahtui 8 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
  • kliininen stabiilisuus (SIC = 0).

Kriteerit haastattelun suorittamiselle asiamiehen kanssa. Jos välityspalvelinta ei ole saatavilla, potilas suljetaan pois:

  • näkö- ja/tai kuulohäiriöt;
  • kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <21) ja/tai vakava afasia, mikä rajoittaisi potilaiden ymmärrystä näistä kahdesta arviointityökalusta ja luotettavaa vastausta niihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
esitestiryhmä

Peräkkäinen 10 aivohalvauksen jälkeisen potilaan rekrytointi intensiivisessä kuntoutushoidossa Don Gnocchin tiedeinstituutin neurologisessa kuntoutusyksikössä.

Osallistumiskriteerit: ikä 18-90, aivohalvaus tapahtui 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; kliininen stabiilisuus (SIC = 0). Poissulkemiskriteerit ovat: aivohalvauksen uusiutuminen; näkö- ja/tai kuulohäiriöt; kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <21) ja/tai vakava afasia, mikä rajoittaisi potilaiden ymmärtämistä ja luotettavaa vastausta kahdesta arviointityökalusta
Muut: Kyselylomakkeen hallinta esikoe

Esitesti:

Kyselylomakkeen käsittelyyn (A/B) tulee osallistua kaksi asiantuntijalääkäriä/fysioterapeuttia. Kyselylomakkeet tulee antaa potilaille satunnaisesti yhden operaattorin toimesta T0:ssa. Saman kokeen antaa uudelleen 1-2 viikon kuluttua toinen käyttäjä (T1), joka on sokea ensimmäiselle arvioinnille; toisen toiminnanharjoittajan on myös hallinnoitava lisätoimenpiteitä (SIP ja RMI);

Muut nimet:
  • Kyselyn hallinta - validointi
Validointiryhmä
Rekrytointi 60 aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka käyvät intensiivistä kuntoutushoitoa Neurological Rehabilitation Unitissa, Foundation don Gnocchi Scientific Institute. Sisällytämiskriteerit: ikä 18-90, aivohalvaus tapahtui 8 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; kliininen stabiilisuus (SIC = 0). Jos seuraavat kriteerit täyttyvät: näkö- ja/tai kuulohäiriöt; kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <21) ja/tai vaikea afasia, joka rajoittaisi potilaiden ymmärrystä ja luotettavaa vastausta kahdesta arviointityökalusta, haastattelu on suoritettava valtuutetun kanssa
Muut: Kyselyn hallinta - validointi
Validointi Kyselylomakkeen käsittelyyn (A/B) tulee osallistua kaksi asiantuntijalääkäriä. Kyselylomakkeet tulee antaa potilaille satunnaisesti yhden operaattorin toimesta T0:ssa. Saman kokeen antaa uudelleen 1-2 viikon kuluttua toinen käyttäjä (T1), joka on sokea ensimmäiselle arvioinnille; toisen toiminnanharjoittajan on myös hallinnoitava lisätoimenpiteitä (SIP ja RMI); Mikäli potilasta ei voida haastatella kognitiivisten tai aistinvaraisten ongelmien vuoksi, välimies haastatellaan sekä T0:ssa että T1:ssä (sama edustaja haastatellaan molemmilla kerroilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interrater luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin >=0,70
1 vuosi
Sisäinen johdonmukaisuus (FAI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Cronbachin alfa>=0,70
1 vuosi
FAI:n samanaikainen voimassaolo SIP:tä vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spearmanin kerroin >=0,25-0,50
1 vuosi
WHC:n samanaikainen kelpoisuus RMI:tä vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spearmanin kerroin >=0,25-0,50
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAIWHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa