Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk oversættelse og transkulturel validering af Frenchay Activity Index og Walking Handicap Classification in Stroke (FAIWHC)

13. marts 2025 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Italiensk oversættelse og transkulturel validering af to vurderingsværktøjer til deltagelse i slagtilfældeoverlevere: Frenchay Activity Index og Walking Handicap Classification (FAIWHC)

Denne undersøgelse har til formål at levere en italiensk version af to vurderingsværktøjer til deltagelse hos patienter med slagtilfælde, Frenchay Activity Index (FAI) og Walking Handicap Classification (WHC) ved hjælp af en standardiseret oversættelses- og transkulturel valideringsprotokol. Protokollen omfatter en præ-test af den italienske version på ti patienter, en endelig revision og en validering på en prøve på 60 patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at give en italiensk version af to værktøjer til at vurdere deltagelse hos patienter med slagtilfælde, Frenchay Activity Index (FAI) og Walking Handicap Classification (WHC). Disse værktøjer er for nylig blevet indikeret til vurdering af deltagelse i apopleksipatienter af den italienske sammenslutning af fysisk og rehabiliteringsmedicin (Minimal Stroke Assessment Protocol - PMIC2); de bruges i øjeblikket i italiensk forskning og kliniske omgivelser, men der findes ingen officiel oversættelse. Processen kræver en standardiseret oversættelsesprotokol, inklusive frem- og tilbageoversættelse, ved hjælp af en flertrinsrevisionsstruktur for at sikre konceptuel og semantisk ækvivalens. Valideringsprocessen omfatter en pilotevaluering af 10 personer efter slagtilfælde indlagt på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation Don Gnocchi Scientific Institute, og en validering af en stikprøve på 60 apopleksipatienter, herunder pålidelighed, intern konsistens og samtidig validitetsvurdering af den oversatte version mod henholdsvis Sickness Impact Profile (SIP) - italiensk version og Rivermead Mobility Index (RMI) - italiensk version

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præ-test: 10 fortløbende rekrutterede post-apopleksipatienter, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institute. Inklusions- og eksklusionskriterier er anført i det dedikerede afsnit.

Validering: 60 patienter efter slagtilfælde, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institue. Inklusions- og eksklusionskriterier anført i det dedikerede afsnit. Hvis følgende er til stede: syns- og/eller hørelidelser; kognitiv tilbagegang (MMSE <21) og/eller svær afasi, som ville begrænse patienternes forståelse af og den pålidelige besvarelse af de to vurderingsværktøjer, skal interviewet gennemføres med en proxy

Beskrivelse

Pre-test: fortløbende rekruttering af 10 patienter efter slagtilfælde, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institute.

Inklusionskriterier:

  • alder 18-90;
  • slagtilfælde opstod inden for 3 måneder fra tilmelding;
  • klinisk stabilitet (SIC = 0).

Ekskluderingskriterier:

  • gentagelse af slagtilfælde;
  • syns- og/eller hørelidelser;
  • kognitiv tilbagegang (MMSE <21) og/eller svær afasi, hvilket ville begrænse patienternes forståelse af og den pålidelige besvarelse af de to vurderingsværktøjer

Validering: rekruttering af 60 patienter efter slagtilfælde, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institute-

Inklusionskriterier:

  • alder 18-90,
  • slagtilfælde opstod inden for 8 måneder fra tilmelding;
  • klinisk stabilitet (SIC = 0).

Kriterier for at gennemføre interviewet med fuldmægtig. Hvis en proxy ikke er tilgængelig, er patienten udelukket:

  • syns- og/eller hørelidelser;
  • kognitiv tilbagegang (MMSE <21) og/eller svær afasi, hvilket ville begrænse patienternes forståelse af og den pålidelige besvarelse af de to vurderingsværktøjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
prætestgruppe

Konsekutiv rekruttering af 10 patienter efter slagtilfælde, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institute.

Inklusionskriterier: alder 18-90, slagtilfælde forekom inden for 3 måneder fra tilmelding; klinisk stabilitet (SIC = 0). Eksklusionskriterierne er: gentagelse af slagtilfælde; syns- og/eller hørelidelser; kognitiv tilbagegang (MMSE <21) og/eller svær afasi, hvilket ville begrænse patienternes forståelse af og den pålidelige besvarelse af de to vurderingsværktøjer
Andet: Spørgeskemaadministration før test

Fortest:

To sagkyndige læger/fysioterapeut skal inddrages i spørgeskemaadministrationen (A/B). Spørgeskemaerne skal administreres tilfældigt til patienterne af én operatør ved T0. Den samme test skal genindgives efter 1-2 uger af en anden operatør (T1), blind for den første vurdering; den anden operatør skal også administrere de yderligere foranstaltninger (SIP og RMI);

Andre navne:
  • Spørgeskemaadministration - validering
Valideringsgruppe
Rekruttering af 60 patienter efter slagtilfælde, der gennemgår intensiv rehabiliteringsbehandling på Neurologisk Rehabiliteringsenhed, Foundation don Gnocchi Scientific Institute. Inklusionskriterier: alder 18-90, slagtilfælde opstod inden for 8 måneder fra tilmelding; klinisk stabilitet (SIC = 0). Hvis følgende kriterier er til stede: syns- og/eller hørelidelser; kognitiv tilbagegang (MMSE <21) og/eller svær afasi, som ville begrænse patienternes forståelse af og den pålidelige besvarelse af de to vurderingsværktøjer, skal interviewet gennemføres med en proxy
Andet: Spørgeskemaadministration - validering
Validering To sagkyndige læger skal involveres i spørgeskemaadministrationen (A/B). Spørgeskemaerne skal administreres tilfældigt til patienterne af én operatør ved T0. Den samme test skal genindgives efter 1-2 uger af en anden operatør (T1), blind for den første vurdering; den anden operatør skal også administrere de yderligere foranstaltninger (SIP og RMI); I tilfælde af at patienten ikke er i stand til at blive interviewet på grund af afasi kognitive eller sensoriske problemer, ville en proxy blive interviewet både ved T0 og ved T1 (den samme proxy ville blive interviewet begge gange)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interrater pålidelighed
Tidsramme: 1 år
Intraklasse-korrelationskoefficient >=0,70
1 år
Intern konsistens (FAI)
Tidsramme: 1 år
Cronbachs alfa>=0,70
1 år
samtidig gyldighed af FAI mod SIP
Tidsramme: 1 år
Spearmans koefficient >=0,25-0,50
1 år
samtidig validitet af WHC mod RMI
Tidsramme: 1 år
Spearmans koefficient >=0,25-0,50
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAIWHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration før test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner