Traducción al italiano y validación transcultural del índice de actividad de Frenchay y la clasificación de discapacidad para caminar en el accidente cerebrovascular (FAIWHC)
Traducción al italiano y validación transcultural de dos herramientas de evaluación para la participación en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: el índice de actividad de Frenchay y la clasificación de discapacidad para caminar (FAIWHC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pre-test: 10 pacientes post-ictus reclutados consecutivamente en tratamiento intensivo de rehabilitación en la Unidad de Rehabilitación Neurológica, Instituto Científico Fundación don Gnocchi. Criterios de inclusión y exclusión enumerados en la sección dedicada.
Validación: 60 pacientes postictus en tratamiento intensivo de rehabilitación en la Unidad de Rehabilitación Neurológica, Instituto Científico Fundación don Gnocchi. Criterios de inclusión y exclusión enumerados en la sección dedicada. Si están presentes: trastornos visuales y/o auditivos; deterioro cognitivo (MMSE <21) y/o afasia severa, lo que limitaría la comprensión de los pacientes y la respuesta confiable a las dos herramientas de evaluación, la entrevista se realizará con un representante
Descripción
Pre-test: reclutamiento consecutivo de 10 pacientes postictus en tratamiento intensivo de rehabilitación en la Unidad de Rehabilitación Neurológica del Instituto Científico Fundación don Gnocchi.
Criterios de inclusión:
- edad 18-90;
- el accidente cerebrovascular ocurrió dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción;
- estabilidad clínica (SIC = 0).
Criterio de exclusión:
- recurrencia de accidentes cerebrovasculares;
- trastornos visuales y/o auditivos;
- deterioro cognitivo (MMSE <21) y/o afasia severa, lo que limitaría la comprensión de los pacientes y la respuesta confiable a las dos herramientas de evaluación
Validación: reclutamiento de 60 pacientes postictus en tratamiento rehabilitador intensivo en la Unidad de Rehabilitación Neurológica, Instituto Científico Fundación don Gnocchi-
Criterios de inclusión:
- edad 18-90,
- el accidente cerebrovascular ocurrió dentro de los 8 meses posteriores a la inscripción;
- estabilidad clínica (SIC = 0).
Criterios para la realización de la entrevista con un apoderado. Si no se dispone de un apoderado, el paciente queda excluido:
- trastornos visuales y/o auditivos;
- deterioro cognitivo (MMSE < 21) y/o afasia severa, lo que limitaría la comprensión de los pacientes y la respuesta confiable a las dos herramientas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de prueba previa
Reclutamiento consecutivo de 10 pacientes postictus en tratamiento intensivo de rehabilitación en la Unidad de Rehabilitación Neurológica, Instituto Científico Fundación don Gnocchi. Criterios de inclusión: edad 18-90, accidente cerebrovascular ocurrido dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción; estabilidad clínica (SIC = 0). Los criterios de exclusión son: recurrencia del ictus; trastornos visuales y/o auditivos; deterioro cognitivo (MMSE <21) y/o afasia severa, lo que limitaría la comprensión de los pacientes y la respuesta confiable a las dos herramientas de evaluación |
Prueba previa: En la administración del cuestionario (A/B) participarán dos médicos expertos/fisioterapeutas. Los cuestionarios serán administrados aleatoriamente a los pacientes por un operador en T0; la misma prueba será administrada nuevamente después de 1-2 semanas por otro operador (T1), ciego a la primera evaluación; el segundo operador también administrará las medidas adicionales (SIP y RMI);
Otros nombres:
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Grupo de validación
Reclutamiento de 60 pacientes post-ictus en tratamiento intensivo de rehabilitación en la Unidad de Rehabilitación Neurológica del Instituto Científico Fundación don Gnocchi. Criterios de inclusión: edad 18-90, accidente cerebrovascular ocurrido dentro de los 8 meses posteriores al ingreso; estabilidad clínica (SIC = 0).
Si están presentes los siguientes criterios: trastornos visuales y/o auditivos; deterioro cognitivo (MMSE <21) y/o afasia severa, lo que limitaría la comprensión de los pacientes y la respuesta confiable a las dos herramientas de evaluación, la entrevista se realizará con un representante
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Validación Dos médicos expertos estarán involucrados en la administración del cuestionario (A/B).
Los cuestionarios serán administrados aleatoriamente a los pacientes por un operador en T0; la misma prueba será administrada nuevamente después de 1-2 semanas por otro operador (T1), ciego a la primera evaluación; el segundo operador también administrará las medidas adicionales (SIP y RMI); En caso de que el paciente no pueda ser entrevistado debido a problemas cognitivos o sensoriales de afasia, se entrevistará a un representante tanto en T0 como en T1 (se entrevistará al mismo representante en ambas ocasiones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 1 año
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Coeficiente de Correlación Intraclase >=0,70
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1 año
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Consistencia interna (FAI)
Periodo de tiempo: 1 año
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Alfa de Cronbach>=0,70
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1 año
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validez concurrente de FAI contra SIP
Periodo de tiempo: 1 año
|
Coeficiente de Spearman >=0.25-0.50
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1 año
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validez concurrente de WHC contra RMI
Periodo de tiempo: 1 año
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Coeficiente de Spearman >=0.25-0.50
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAIWHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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