Frenchay 活动指数和中风行走障碍分类的意大利语翻译和跨文化验证 (FAIWHC)
参与中风幸存者的两种评估工具的意大利语翻译和跨文化验证:Frenchay 活动指数和步行障碍分类 (FAIWHC)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Florence、意大利、50143
- Fondazione Don Gnocchi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
预测试:连续招募 10 名在 Foundation don Gnocchi Scientific Institute 的 Neurological Rehabilitation Unit 接受强化康复治疗的卒中后患者。纳入和排除标准列于专用部分。
验证:60 名中风后患者在 Foundation don Gnocchi Scientific Institue 的 Neurological Rehabilitation Unit 接受强化康复治疗。专门部分列出了纳入和排除标准。 如果存在以下情况:视觉和/或听力障碍;认知能力下降(MMSE <21)和/或重度失语,这会限制患者对两种评估工具的理解和可靠回答,访谈应采用代理方式进行
描述
预测试:在 Foundation don Gnocchi 科学研究所神经康复科连续招募 10 名接受强化康复治疗的中风后患者。
纳入标准:
- 18-90岁;
- 入组后 3 个月内发生中风;
- 临床稳定性(SIC = 0)。
排除标准:
- 中风复发;
- 视觉和/或听力障碍;
- 认知能力下降 (MMSE <21) 和/或严重失语,这将限制患者对两种评估工具的理解和可靠回答
验证:招募 60 名在唐诺基科学研究所基金会神经康复科接受强化康复治疗的中风后患者-
纳入标准:
- 18-90岁,
- 入组后 8 个月内发生中风;
- 临床稳定性(SIC = 0)。
与代理人进行面谈的标准。 如果代理人不可用,则患者被排除在外:
- 视觉和/或听力障碍;
- 认知能力下降 (MMSE <21) 和/或严重失语,这将限制患者对这两种评估工具的理解和可靠回答。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预试组
在 Don Gnocchi 科学研究所基金会神经康复科连续招募 10 名接受强化康复治疗的中风后患者。 纳入标准:年龄18-90岁,入组后3个月内发生卒中;临床稳定性(SIC = 0)。 排除标准是: 卒中复发;视觉和/或听力障碍;认知能力下降 (MMSE <21) 和/或严重失语,这将限制患者对两种评估工具的理解和可靠回答 |
预测试: 问卷管理 (A/B) 应涉及两名专家医师/物理治疗师。 调查问卷应由一名操作员在 T0 时随机分配给患者,同一测试应在 1-2 周后由另一名操作员 (T1) 重新进行,对第一次评估不知情;第二运营商还应管理附加措施(SIP 和 RMI);
其他名称:
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验证组
招募 60 名在 Foundation don Gnocchi Scientific Institute 的 Neurological Rehabilitation Unit 接受强化康复治疗的卒中后患者。纳入标准:年龄 18-90 岁,入组后 8 个月内发生卒中;临床稳定性(SIC = 0)。
如果存在以下标准:视觉和/或听力障碍;认知能力下降(MMSE <21)和/或重度失语,这会限制患者对两种评估工具的理解和可靠回答,访谈应采用代理方式进行
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验证 两名专家医师应参与问卷管理 (A/B)。
调查问卷应由一名操作员在 T0 时随机分配给患者,同一测试应在 1-2 周后由另一名操作员 (T1) 重新进行,对第一次评估不知情;第二运营商还应管理附加措施(SIP 和 RMI);如果患者因失语认知或感觉问题而无法接受采访,则将在 T0 和 T1 都采访代理人(两次采访同一代理人)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评分者信度
大体时间:1年
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类内相关系数 >=0,70
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1年
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内部一致性(FAI)
大体时间:1年
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Cronbach 的 alpha>=0,70
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1年
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FAI 对 SIP 的同时有效性
大体时间:1年
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斯皮尔曼系数 >=0.25-0.50
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1年
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WHC 对 RMI 的同时有效性
大体时间:1年
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斯皮尔曼系数 >=0.25-0.50
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francesca Cecchi, Md、Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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