Traduction italienne et validation transculturelle de l'indice d'activité de Frenchay et de la classification du handicap de marche dans l'AVC (FAIWHC)
Traduction en italien et validation transculturelle de deux outils d'évaluation de la participation aux survivants d'un AVC : l'indice d'activité de Frenchay et la classification du handicap de marche (FAIWHC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pré-test : 10 patients post-AVC recrutés consécutivement en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Rééducation Neurologique, Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi.Critères d'inclusion et d'exclusion listés dans la section dédiée.
Validation : 60 patients post-AVC en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Rééducation Neurologique, Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi.Critères d'inclusion et d'exclusion listés dans la section dédiée. Si les éléments suivants sont présents : troubles visuels et/ou auditifs ; déclin cognitif (MMSE <21) et/ou aphasie sévère, qui limiterait la compréhension et la fiabilité des réponses des patients aux deux outils d'évaluation, l'entretien sera réalisé avec un mandataire
La description
Pré-test: recrutement consécutif de 10 patients post-AVC en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Rééducation Neurologique, Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi.
Critère d'intégration:
- 18-90 ans ;
- l'AVC est survenu dans les 3 mois suivant l'inscription ;
- stabilité clinique (SIC = 0).
Critère d'exclusion:
- récidive d'AVC ;
- troubles visuels et/ou auditifs ;
- déclin cognitif (MMSE <21) et/ou aphasie sévère, ce qui limiterait la compréhension et la fiabilité des réponses des patients aux deux outils d'évaluation
Validation : recrutement de 60 patients post-AVC en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Rééducation Neurologique, Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi-
Critère d'intégration:
- 18-90 ans,
- l'AVC est survenu dans les 8 mois suivant l'inscription ;
- stabilité clinique (SIC = 0).
Critères de réalisation de l'entretien avec un mandataire. Si aucune procuration n'est disponible, le patient est exclu :
- troubles visuels et/ou auditifs ;
- déclin cognitif (MMSE <21) et/ou aphasie sévère, ce qui limiterait la compréhension et la fiabilité des réponses des patients aux deux outils d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de pré-test
Recrutement consécutif de 10 patients post-AVC en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Rééducation Neurologique de l'Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi. Critères d'inclusion : 18-90 ans, AVC survenu dans les 3 mois suivant l'inscription ; stabilité clinique (SIC = 0). Les critères d'exclusion sont : récidive d'AVC ; troubles visuels et/ou auditifs ; déclin cognitif (MMSE <21) et/ou aphasie sévère, ce qui limiterait la compréhension et la fiabilité des réponses des patients aux deux outils d'évaluation |
Pré-test : Deux médecins experts/kinésithérapeutes seront impliqués dans l'administration du questionnaire (A/B). Les questionnaires seront administrés au hasard aux patients par un opérateur à T0, le même test sera réadministré après 1-2 semaines par un autre opérateur (T1), en aveugle à la première évaluation ; le second opérateur gère également les mesures complémentaires (SIP et RMI) ;
Autres noms:
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Groupe de validation
Recrutement de 60 patients post-AVC en traitement de rééducation intensive à l'Unité de Réadaptation Neurologique de l'Institut Scientifique de la Fondation don Gnocchi. stabilité clinique (SIC = 0).
Si les critères suivants sont présents : troubles visuels et/ou auditifs ; déclin cognitif (MMSE <21) et/ou aphasie sévère, qui limiterait la compréhension et la fiabilité des réponses des patients aux deux outils d'évaluation, l'entretien sera réalisé avec un mandataire
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Validation Deux médecins experts seront impliqués dans l'administration du questionnaire (A/B).
Les questionnaires seront administrés au hasard aux patients par un opérateur à T0, le même test sera réadministré après 1-2 semaines par un autre opérateur (T1), en aveugle à la première évaluation ; le second opérateur gère également les mesures complémentaires (SIP et RMI) ; Dans le cas où le patient ne peut pas être interrogé en raison de problèmes cognitifs ou sensoriels d'aphasie, un proxy serait interrogé à la fois à T0 et à T1 (le même proxy serait interrogé les deux fois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité interévaluateur
Délai: 1 an
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Coefficient de corrélation intraclasse >=0,70
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1 an
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Cohérence interne (FAI)
Délai: 1 an
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Alpha de Cronbach>=0,70
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1 an
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validité concurrente de FAI contre SIP
Délai: 1 an
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Coefficient de Spearman >=0.25-0.50
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1 an
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validité concurrente de WHC contre RMI
Délai: 1 an
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Coefficient de Spearman >=0.25-0.50
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAIWHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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