뇌졸중의 프렌치 활동 지수 및 보행 핸디캡 분류의 이탈리아어 번역 및 다문화 검증 (FAIWHC)
뇌졸중 생존자 참여를 위한 두 가지 평가 도구의 이탈리아어 번역 및 다문화 검증: Frenchay 활동 지수 및 보행 장애 분류(FAIWHC)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
사전 테스트: Foundation don Gnocchi Scientific Institute의 Neurological Rehabilitation Unit에서 집중 재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 환자 10명을 연속적으로 모집했습니다. 포함 및 제외 기준은 전용 섹션에 나열되어 있습니다.
검증: Foundation don Gnocchi Scientific Institue, Neurological Rehabilitation Unit에서 집중 재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 환자 60명. 포함 및 제외 기준은 전용 섹션에 나열되어 있습니다. 다음이 있는 경우: 시각 및/또는 청각 장애; 인지 저하(MMSE <21) 및/또는 심각한 실어증으로 인해 환자가 두 가지 평가 도구에 대한 이해와 신뢰할 수 있는 답변을 제한하는 경우 인터뷰는 대리인과 함께 수행되어야 합니다.
설명
사전 테스트: Foundation don Gnocchi Scientific Institute의 신경 재활 유닛에서 집중 재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 환자 10명을 연속 모집합니다.
포함 기준:
- 18-90세;
- 등록 후 3개월 이내에 뇌졸중 발생;
- 임상적 안정성(SIC = 0).
제외 기준:
- 뇌졸중 재발;
- 시각 및/또는 청각 장애;
- 인지 저하(MMSE <21) 및/또는 심각한 실어증으로 인해 환자의 두 가지 평가 도구에 대한 이해와 신뢰할 수 있는 답변이 제한됩니다.
검증: 신경 재활 유닛에서 집중 재활 치료를 받는 뇌졸중 후 환자 60명 모집, Foundation don Gnocchi Scientific Institute-
포함 기준:
- 18-90세,
- 등록 후 8개월 이내에 뇌졸중 발생;
- 임상적 안정성(SIC = 0).
대리 인터뷰 수행 기준. 프록시를 사용할 수 없는 경우 환자는 제외됩니다.
- 시각 및/또는 청각 장애;
- 인지 저하(MMSE <21) 및/또는 심각한 실어증으로 인해 환자의 두 가지 평가 도구에 대한 이해와 신뢰할 수 있는 답변이 제한됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 테스트 그룹
Foundation don Gnocchi Scientific Institute의 신경 재활 유닛에서 집중 재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 환자 10명 연속 모집. 포함 기준: 18-90세, 등록 후 3개월 이내에 뇌졸중 발생; 임상적 안정성(SIC = 0). 제외 기준은 뇌졸중 재발; 시각 및/또는 청각 장애; 인지 저하(MMSE <21) 및/또는 심각한 실어증으로 인해 환자의 두 가지 평가 도구에 대한 이해와 신뢰할 수 있는 답변이 제한됩니다. |
사전 테스트: 2명의 전문 의사/물리 치료사가 설문지 관리(A/B)에 참여해야 합니다. 설문지는 T0에서 한 명의 조작자에 의해 환자에게 무작위로 관리되어야 합니다. 동일한 검사는 다른 조작자(T1)에 의해 1-2주 후에 재투여되며, 첫 번째 평가에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 번째 운영자는 추가 조치(SIP 및 RMI)도 관리해야 합니다.
다른 이름들:
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검증 그룹
Foundation don Gnocchi Scientific Institute, Neurological Rehabilitation Unit에서 집중 재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 환자 60명 모집. 포함 기준: 18-90세, 등록 후 8개월 이내에 뇌졸중 발생; 임상적 안정성(SIC = 0).
다음 기준이 있는 경우: 시각 및/또는 청각 장애; 인지 저하(MMSE <21) 및/또는 심각한 실어증으로 인해 환자가 두 가지 평가 도구에 대한 이해와 신뢰할 수 있는 답변을 제한하는 경우 인터뷰는 대리인과 함께 수행되어야 합니다.
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확인 2명의 전문의가 설문지 관리(A/B)에 참여해야 합니다.
설문지는 T0에서 한 명의 조작자에 의해 환자에게 무작위로 관리되어야 합니다. 동일한 검사는 다른 조작자(T1)에 의해 1-2주 후에 재투여되며, 첫 번째 평가에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 번째 운영자는 추가 조치(SIP 및 RMI)도 관리해야 합니다. 환자가 실어증인지 또는 감각 문제로 면담할 수 없는 경우 T0 및 T1에서 대리인 면담(동일한 대리인이 두 번 면담)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터레이터 신뢰도
기간: 일년
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클래스 내 상관 계수 >=0,70
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일년
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내부 일관성(FAI)
기간: 일년
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크론바흐 알파>=0,70
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일년
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SIP에 대한 FAI의 동시 유효성
기간: 일년
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스피어맨 계수 >=0.25-0.50
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일년
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RMI에 대한 WHC의 동시 유효성
기간: 일년
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스피어맨 계수 >=0.25-0.50
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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