Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italiensk översättning och transkulturell validering av Frenchay Activity Index och Walking Handicap Classification in Stroke (FAIWHC)

13 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Italiensk översättning och transkulturell validering av två bedömningsverktyg för deltagande i strokeöverlevande: Frenchay Activity Index och Walking Handicap Classification (FAIWHC)

Denna studie syftar till att tillhandahålla en italiensk version av två bedömningsverktyg för deltagande hos strokepatienter, Frenchay Activity Index (FAI) och Walking Handicap Classification (WHC) genom ett standardiserat översättnings- och transkulturellt valideringsprotokoll. Protokollet inkluderar ett förtest av den italienska versionen på tio patienter, en slutlig revision och en validering på ett urval av 60 strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att tillhandahålla en italiensk version av två verktyg för att bedöma deltagande hos strokepatienter, Frenchay Activity Index (FAI) och Walking Handicap Classification (WHC). Dessa verktyg har nyligen indikerats för bedömning av deltagande i strokepatienter av den italienska föreningen för fysisk och rehabiliteringsmedicin (Minimal Stroke Assessment Protocol - PMIC2); de används för närvarande i italiensk forskning och kliniska miljöer, men det finns ingen officiell översättning. Processen kräver ett standardiserat översättningsprotokoll, inklusive översättning framåt och bakåt, med användning av en flerstegsrevisionsstruktur, för att säkerställa konceptuell och semantisk likvärdighet. Valideringsprocessen inkluderar en pilotutvärdering av 10 personer efter stroke som tagits in på Neurological Rehabilitation Unit, Foundation Don Gnocchi Scientific Institute, och en validering av ett urval av 60 strokepatienter inklusive tillförlitlighet, intern konsistens och samtidig validitetsbedömning av den översatta versionen mot Sickness Impact Profile (SIP) - italiensk version respektive Rivermead Mobility Index (RMI) - italiensk version

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förtest: 10 i följd rekryterade patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institute. Inklusions- och uteslutningskriterier listade i det dedikerade avsnittet.

Validering: 60 patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institue. Inklusions- och uteslutningskriterier listade i det dedikerade avsnittet. Om följande förekommer: syn- och/eller hörselproblem; kognitiv försämring (MMSE <21) och/eller svår afasi, vilket skulle begränsa patienternas förståelse för och tillförlitliga svar på de två bedömningsverktygen, ska intervjun genomföras med en proxy

Beskrivning

Förtest: rekrytering av 10 patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institute.

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-90;
  • stroke inträffade inom 3 månader från inskrivningen;
  • klinisk stabilitet (SIC = 0).

Exklusions kriterier:

  • återfall i stroke;
  • syn- och/eller hörselstörningar;
  • kognitiv försämring (MMSE <21) och/eller svår afasi, vilket skulle begränsa patienternas förståelse för och det tillförlitliga svaret på de två bedömningsverktygen

Validering: rekrytering av 60 patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institute-

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-90,
  • stroke inträffade inom 8 månader från inskrivningen;
  • klinisk stabilitet (SIC = 0).

Kriterier för att genomföra intervjun med ombud. Om en proxy inte är tillgänglig, exkluderas patienten:

  • syn- och/eller hörselstörningar;
  • kognitiv försämring (MMSE <21) och/eller svår afasi, vilket skulle begränsa patienternas förståelse för och det tillförlitliga svaret på de två bedömningsverktygen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
förtestgrupp

Konsekutiv rekrytering av 10 patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institute.

Inklusionskriterier: ålder 18-90, stroke inträffade inom 3 månader från inskrivningen; klinisk stabilitet (SIC = 0). Uteslutningskriterierna är: återfall i stroke; syn- och/eller hörselstörningar; kognitiv försämring (MMSE <21) och/eller svår afasi, vilket skulle begränsa patienternas förståelse för och det tillförlitliga svaret på de två bedömningsverktygen
Övrig: Enkätadministration förtest

Förtest:

Två sakkunniga läkare/fysioterapeut ska involveras i enkätadministrationen (A/B). Frågeformulären ska ges slumpmässigt till patienterna av en operatör vid T0. Samma test ska återges efter 1-2 veckor av en annan operatör (T1), blind för den första bedömningen; den andra operatören ska också administrera de ytterligare åtgärderna (SIP och RMI);

Andra namn:
  • Enkätadministration - validering
Valideringsgrupp
Rekrytering av 60 patienter efter stroke som genomgår intensiv rehabiliteringsbehandling vid Neurological Rehabilitation Unit, Foundation don Gnocchi Scientific Institute. Inklusionskriterier: ålder 18-90, stroke inträffade inom 8 månader från inskrivningen; klinisk stabilitet (SIC = 0). Om följande kriterier finns: syn- och/eller hörselstörningar; kognitiv försämring (MMSE <21) och/eller svår afasi, vilket skulle begränsa patienternas förståelse för och tillförlitliga svar på de två bedömningsverktygen, ska intervjun genomföras med en proxy
Övrig: Enkätadministration - validering
Validering Två sakkunniga läkare ska involveras i enkätadministrationen (A/B). Frågeformulären ska ges slumpmässigt till patienterna av en operatör vid T0. Samma test ska återges efter 1-2 veckor av en annan operatör (T1), blind för den första bedömningen; den andra operatören ska också administrera de ytterligare åtgärderna (SIP och RMI); Om patienten inte kan intervjuas på grund av afasi kognitiva eller sensoriska problem, skulle en proxy intervjuas både vid T0 och vid T1 (samma proxy skulle intervjuas båda gångerna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: 1 år
Intraklasskorrelationskoefficient >=0,70
1 år
Intern konsekvens (FAI)
Tidsram: 1 år
Cronbachs alfa>=0,70
1 år
samtidig giltighet av FAI mot SIP
Tidsram: 1 år
Spearmans koefficient >=0,25-0,50
1 år
samtidig giltighet av WHC mot RMI
Tidsram: 1 år
Spearmans koefficient >=0,25-0,50
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAIWHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera