Tradução para o italiano e validação transcultural do Frenchay Activity Index e Walking Handicap Classification in Stroke (FAIWHC)
Tradução para o italiano e validação transcultural de duas ferramentas de avaliação para participação em sobreviventes de AVC: o Frenchay Activity Index e a Walking Handicap Classification (FAIWHC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florence, Itália, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pré-teste: 10 pacientes pós-AVC recrutados consecutivamente em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica do Instituto Científico da Fundação don Gnocchi. Critérios de inclusão e exclusão listados na seção dedicada.
Validação: 60 pacientes pós-AVC em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica, Fundação don Gnocchi Scientific Institue. Critérios de inclusão e exclusão listados na seção dedicada. Se estiverem presentes: distúrbios visuais e/ou auditivos; declínio cognitivo (MEEM <21) e/ou afasia grave, o que limitaria a compreensão dos pacientes e a resposta confiável aos dois instrumentos de avaliação, a entrevista deve ser realizada com um proxy
Descrição
Pré-teste: recrutamento consecutivo de 10 pacientes pós-AVC em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica da Fundação don Gnocchi Scientific Institute.
Critério de inclusão:
- idade 18-90;
- acidente vascular cerebral ocorreu dentro de 3 meses a partir da inscrição;
- estabilidade clínica (SIC = 0).
Critério de exclusão:
- recorrência de acidente vascular cerebral;
- distúrbios visuais e/ou auditivos;
- declínio cognitivo (MEEM <21) e/ou afasia grave, o que limitaria a compreensão dos pacientes e a resposta confiável aos dois instrumentos de avaliação
Validação: recrutamento de 60 pacientes pós-AVC em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica da Fundação don Gnocchi Scientific Institute-
Critério de inclusão:
- idade 18-90,
- acidente vascular cerebral ocorreu dentro de 8 meses a partir da inscrição;
- estabilidade clínica (SIC = 0).
Critérios para a realização da entrevista com um procurador. Se um proxy não estiver disponível, o paciente é excluído:
- distúrbios visuais e/ou auditivos;
- declínio cognitivo (MEEM <21) e/ou afasia grave, o que limitaria a compreensão dos pacientes e a resposta confiável aos dois instrumentos de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de pré-teste
Recrutamento consecutivo de 10 pacientes pós-AVC em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica da Fundação don Gnocchi Scientific Institute. Critérios de inclusão: 18-90 anos de idade, acidente vascular cerebral ocorrido dentro de 3 meses a partir da inscrição; estabilidade clínica (SIC = 0). Os critérios de exclusão são: recorrência de AVC; distúrbios visuais e/ou auditivos; declínio cognitivo (MEEM <21) e/ou afasia grave, o que limitaria a compreensão dos pacientes e a resposta confiável aos dois instrumentos de avaliação |
Pré-teste: Dois médicos/fisioterapeutas especialistas devem estar envolvidos na aplicação do questionário (A/B). Os questionários devem ser administrados aleatoriamente aos pacientes por um operador em T0 o mesmo teste deve ser reaplicado após 1-2 semanas por outro operador (T1), cego para a primeira avaliação; o segundo operador também administrará as medidas adicionais (SIP e RMI);
Outros nomes:
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Grupo de Validação
Recrutamento de 60 pacientes pós-AVC em tratamento intensivo de reabilitação na Unidade de Reabilitação Neurológica, Fundação don Gnocchi Scientific Institute. Critérios de inclusão: idade 18-90, AVC ocorrido dentro de 8 meses a partir da inscrição; estabilidade clínica (SIC = 0).
Se os seguintes critérios estiverem presentes: distúrbios visuais e/ou auditivos; declínio cognitivo (MEEM <21) e/ou afasia grave, o que limitaria a compreensão dos pacientes e a resposta confiável aos dois instrumentos de avaliação, a entrevista deve ser realizada com um proxy
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Validação Dois médicos especialistas devem estar envolvidos na aplicação do questionário (A/B).
Os questionários devem ser administrados aleatoriamente aos pacientes por um operador em T0 o mesmo teste deve ser reaplicado após 1-2 semanas por outro operador (T1), cego para a primeira avaliação; o segundo operador também administrará as medidas adicionais (SIP e RMI); Caso o paciente não possa ser entrevistado devido a problemas cognitivos ou sensoriais da afasia, um proxy seria entrevistado tanto em T0 quanto em T1 (o mesmo proxy seria entrevistado nas duas vezes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 1 ano
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Coeficiente de Correlação Intraclasse >=0,70
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1 ano
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Consistência interna (FAI)
Prazo: 1 ano
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Alfa de Cronbach>=0,70
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1 ano
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validade concorrente de FAI contra SIP
Prazo: 1 ano
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Coeficiente de Spearman >=0,25-0,50
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1 ano
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validade concorrente de WHC contra RMI
Prazo: 1 ano
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Coeficiente de Spearman >=0,25-0,50
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Cecchi, Md, Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAIWHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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