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手動車いす利用者の動作活動の分析 (Acti-FRM)

2020年2月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
現在、手動車椅子の使用者が自分の運動活動の量と、これらの推進運動中に提供される努力の強度を知ることを可能にするシステムは整備されていません。 Routhier らによる最近の研究に基づいています。車椅子の推進力に関する科学文献を考慮すると、手動車椅子の推進力の強度を定量化および分類するためのツールとして慣性ユニットの使用を検証することが適切であると考えられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、車椅子の車輪に配置された慣性ユニットが動力計の車輪と同じ推進サイクルの検出率を持っていると仮説を立てます (ステップ 1)。 さらに、研究者は、力の強さの関数として検出された推進サイクルの分類が、慣性ユニットから計算された推進中の車輪の角減速度と動力計の車輪から計算された外部機械動力との間で類似していると仮説を立てます (ステップ 2) 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Garches、フランス、92380
        • 募集
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マヌエル車椅子利用者

説明

包含基準:

健全なユーザー グループのボランティアの場合:

  • 18歳以上の男性または女性、
  • 手動車椅子の利用体験を2時間以上、
  • インフォームドおよび書面による同意に署名した被験者、
  • 社会保障制度への加入。

脊髄損傷ユーザーグループの場合:

  • 18歳以上の男性または女性、
  • 日常の移動に手動式車椅子を使用している延髄損傷者（旅行用品については WST で少なくとも 30/100）、
  • インフォームドおよび書面による同意に署名した被験者、
  • 社会保障制度への加入。

除外基準:

  • 患者が研究への参加を拒否し、
  • 推進補助システムを備えた手動車椅子ユーザー、
  • 重大な認知障害、
  • アンバランスな心血管疾患、
  • 褥瘡や治癒していない手のひらの病変、
  • 努力する喘息、
  • 進行性の病因: 腫瘍、感染症、炎症および関連病態: 頭部外傷、切断、
  • 後見人または保佐人の被保佐人、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
髄損傷
延髄損傷により日常移動に手動車椅子を使用しているユーザー
他の：努力強度の検出
車椅子に乗って2台の計器（ダイナモホイールと慣性ユニット）を使用して市街地コースで6分間のテスト
健康ボランティア
手動車椅子の使用経験が少なくとも 2 時間ある健康なボランティア
他の：周期検出
標準化された車椅子に 2 つの機器 (動力測定ホイールと慣性中心) を使用し、歩行者速度 (5km/h) でトレッドミル上で 6 分間のテスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定速走行（5km/h）での推進サイクルの確認
時間枠：18ヶ月
推進サイクルの検出率の測定
18ヶ月
努力強度による推進サイクルの分類を確認する
時間枠：18ヶ月
推進サイクルの分類率
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推進力と減速勾配係数の関係の検討
時間枠：18ヶ月
その関連性は、トルクホイールによる推進力と慣性ユニットによって定量化される減速勾配の係数によって測定されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • スタディディレクター：URC PIFO、Assistance Public - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP190373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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