Análise da Atividade de Movimento de Usuários de Cadeira de Rodas Manual (Acti-FRM)
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Atualmente, não existe um sistema para permitir que os usuários de cadeiras de rodas manuais conheçam suas quantidades de atividades de movimento e a intensidade do esforço a ser fornecido durante esses movimentos de propulsão.
Com base no trabalho recente de Routhier et al. em 2017, e à luz da literatura científica relacionada à propulsão da cadeira de rodas, parece apropriado validar o uso de unidades inerciais como ferramentas para quantificar e categorizar a intensidade da propulsão manual da cadeira de rodas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador levanta a hipótese de que uma unidade inercial posicionada na roda da cadeira de rodas tem a mesma taxa de detecção do ciclo de propulsão que uma roda dinamométrica (etapa 1).
Além disso, o investigador levanta a hipótese de que a categorização do ciclo de propulsão detectado em função da intensidade da força é semelhante entre a desaceleração angular da roda durante a propulsão calculada a partir da unidade inercial e a potência mecânica externa calculada a partir de uma roda dinamométrica (etapa 2) .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
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Contato:
- Caroline Hugeron, MD
- Número de telefone: +33 1 47 10 79 00
- E-mail: caroline.hugeron@aphp.fr
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Contato:
- Sandra Pottier
- Número de telefone: +33 1 47 41 93 07
- E-mail: sandra.pottier@handicap.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Manuel cadeirantes
Descrição
Critério de inclusão:
Para os voluntários do grupo de usuários saudáveis:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos,
- Uma experiência de pelo menos 2 horas usando a cadeira de rodas manual,
- Sujeito que assinou um consentimento informado e por escrito,
- Inscrição num sistema de segurança social.
Para o grupo de usuários com lesão medular:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos,
- Usuários com lesão medular de cadeiras de rodas de propulsão manual para locomoção diária (pelo menos 30/100 no WST em itens de viagem),
- Sujeito que assinou um consentimento informado e por escrito,
- Inscrição num sistema de segurança social.
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusou a participar do estudo,
- Usuários de cadeiras de rodas manuais com sistema de assistência à propulsão,
- Principais distúrbios cognitivos,
- Doença cardiovascular desequilibrada,
- Úlceras de pressão e lesões palmares não cicatrizadas,
- Asma ao esforço,
- Etiologias progressivas: tumorais, infecciosas, inflamatórias e associadas - - patologias: traumatismo craniano, amputação,
- Paciente sob tutela ou curatela,
- Mulher grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão medular
Lesados Medulares usuários de cadeiras de rodas de acionamento manual para locomoção diária
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Teste de 6 minutos em percurso urbano com 2 instrumentos (roda dinamométrica e unidades inerciais) em cadeira de rodas
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Voluntários saudáveis
Voluntário saudável com pelo menos 2 horas de experiência no uso de cadeira de rodas manual
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Teste de 6 minutos em esteira em velocidade de pedestre (5km/h) com 2 instrumentos (roda dinamométrica e centro inercial) em cadeira de rodas padronizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirme a identificação dos ciclos de propulsão durante uma viagem a velocidade constante (5km/h)
Prazo: 18 meses
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Medição da taxa de detecção de ciclos de propulsão
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18 meses
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Confirme a classificação dos ciclos de propulsão por intensidade de esforço
Prazo: 18 meses
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Taxa de classificação dos ciclos de propulsão
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo da associação entre a força de propulsão e o coeficiente da rampa de desaceleração
Prazo: 18 meses
|
A associação será medida com a força de propulsão pela roda de torque e o coeficiente da rampa de desaceleração quantificado pela unidade inercial
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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