Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av rörelsehandboken Rullstolsanvändare (Acti-FRM)

24 februari 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
För närvarande finns det inget system på plats för att tillåta manuella rullstolsanvändare att veta deras mängder av rörelseaktiviteter och intensiteten av ansträngning som ska utföras under dessa framdrivningsrörelser. Baserat på färskt arbete av Routhier et al. under 2017, och mot bakgrund av den vetenskapliga litteraturen relaterad till rullstolsframdrivning, verkar det lämpligt att validera användningen av tröghetsenheter som verktyg för att kvantifiera och kategorisera intensiteten av manuell rullstolsframdrivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren antar att en tröghetsenhet placerad på rullstolshjulet har samma detekteringshastighet för framdrivningscykeln som ett dynamometriskt hjul (steg 1). Dessutom antar utredaren att kategoriseringen av den detekterade framdrivningscykeln som en funktion av kraftintensiteten är liknande mellan hjulets vinkelretardation under framdrivning beräknad från tröghetsenheten och den externa mekaniska effekten beräknad från ett dynamometriskt hjul (steg 2). .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manuel rullstolsanvändare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För volontärer för friska användare:

  • Män eller kvinnor över 18 år,
  • En upplevelse på minst 2 timmar med den manuella rullstolen,
  • Försöksperson som har undertecknat ett informerat och skriftligt samtycke,
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

För den ryggmärgsskadade användargruppen:

  • Män eller kvinnor över 18 år,
  • Skadade medullära användare av manuellt framdrivna rullstolar för daglig förflyttning (minst 30/100 vid WST på researtiklar),
  • Försöksperson som har undertecknat ett informerat och skriftligt samtycke,
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar att delta i studien,
  • Manuella rullstolsburna med framdrivningsassistans,
  • Stora kognitiva störningar,
  • Obalanserad hjärt-kärlsjukdom,
  • Trycksår ​​och oläkta handflatsskador,
  • Astma till ansträngning,
  • Progressiva etiologier: tumör, infektiös, inflammatorisk och associerad - - patologier: huvudtrauma, amputation,
  • Patient under förmynderskap eller kurator,
  • Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medullär skadad
Skadade medullary användare av manuellt drivna rullstolar för daglig förflyttning
Övrig: detektering av ansträngningsintensitet
6-minuters test på en urban bana med 2 instrument (dynamometriskt hjul och tröghetsenheter) på en rullstol
Friska volontärer
Frisk volontär med minst 2 timmars erfarenhet av att använda en manuell rullstol
Övrig: cykeldetektering
6-minuters test på ett löpband i fotgängarhastighet (5km/h) med 2 instrument (dynamometriskt hjul och tröghetscentrum) på en standardiserad rullstol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekräfta identifieringen av framdrivningscykler under en resa med konstant hastighet (5 km/h)
Tidsram: 18 månader
Mätning av detekteringshastigheten för framdrivningscykler
18 månader
Bekräfta klassificeringen av framdrivningscykler efter ansträngningsintensitet
Tidsram: 18 månader
Klassificeringshastighet av framdrivningscykler
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av sambandet mellan framdrivningskraften och koefficienten för retardationslutningen
Tidsram: 18 månader
Associationen kommer att mätas med framdrivningskraften av vridmomenthjulet och koefficienten för retardationslutningen kvantifierad av tröghetsenheten
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190373

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera