Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza aktywności ruchowej użytkowników wózków inwalidzkich (Acti-FRM)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obecnie nie istnieje żaden system, który pozwalałby użytkownikom ręcznych wózków inwalidzkich poznać ilość czynności ruchowych i intensywność wysiłku, jaki należy wykonać podczas tych ruchów napędowych. Na podstawie ostatnich prac Routhier et al. w 2017 r. oraz w świetle literatury naukowej związanej z napędem wózka inwalidzkiego wydaje się właściwe zweryfikowanie wykorzystania jednostek bezwładnościowych jako narzędzi do ilościowego określania i kategoryzacji intensywności ręcznego napędu wózka inwalidzkiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz stawia hipotezę, że jednostka inercyjna umieszczona na kole wózka inwalidzkiego ma taką samą szybkość wykrywania cyklu napędowego jak koło dynamometryczne (krok 1). Ponadto badacz stawia hipotezę, że kategoryzacja wykrytego cyklu napędowego w funkcji natężenia siły jest podobna między opóźnieniem kątowym koła podczas napędu obliczonym z jednostki bezwładności i zewnętrzną mocą mechaniczną obliczoną z koła dynamometrycznego (krok 2) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy wózków inwalidzkich Manuel

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowych ochotników z grupy użytkowników:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia,
  • doświadczenie w korzystaniu z ręcznego wózka inwalidzkiego przez co najmniej 2 godziny,
  • Podmiot, który podpisał świadomą i pisemną zgodę,
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Dla grupy użytkowników z urazem rdzenia kręgowego:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia,
  • kontuzjowani użytkownicy rdzenia kręgowego wózków inwalidzkich z napędem ręcznym do codziennego poruszania się (co najmniej 30/100 w WST na przedmiotach podróżnych),
  • Podmiot, który podpisał świadomą i pisemną zgodę,
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu,
  • Ręczne osoby na wózkach inwalidzkich z systemem wspomagania napędu,
  • Główne zaburzenia poznawcze,
  • Niezrównoważona choroba układu krążenia,
  • Odleżyny i niezagojone zmiany chorobowe dłoni,
  • Astma do wysiłku,
  • Postępujące etiologie: nowotworowa, infekcyjna, zapalna i towarzysząca - - patologie: uraz głowy, amputacja,
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratelą,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz rdzenia kręgowego
Kontuzjowani użytkownicy rdzenia ręcznych wózków inwalidzkich do codziennego poruszania się
Inny: wykrywanie intensywności wysiłku
6-minutowy test na torze miejskim z 2 przyrządami (koło dynamometryczne i jednostki bezwładnościowe) na wózku inwalidzkim
Zdrowi ochotnicy
Zdrowy ochotnik z co najmniej 2-godzinnym doświadczeniem w korzystaniu z ręcznego wózka inwalidzkiego
Inny: wykrywanie cyklu
6-minutowy test na bieżni przy prędkości pieszego (5 km/h) z 2 przyrządami (koło dynamometryczne i środek bezwładności) na znormalizowanym wózku inwalidzkim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdź identyfikację cykli napędowych podczas jazdy ze stałą prędkością (5 km/h)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pomiar szybkości wykrywania cykli napędowych
18 miesięcy
Potwierdź klasyfikację cykli napędowych według intensywności wysiłku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Szybkość klasyfikacji cykli napędowych
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie związku między siłą napędową a współczynnikiem nachylenia opóźnienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skojarzenie zostanie zmierzone z siłą napędową przez koło momentu obrotowego, a współczynnik nachylenia opóźnienia określony ilościowo przez jednostkę bezwładności
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj